• اندماج مقترح لإنشاء شركة للتكنولوجيا الحيوية مدرجة في بورصة ناسداك، في مراحلها المتأخرة، تعمل على تطوير نيريدرونات، وهو علاج محتمل أول معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمتلازمة الألم الإقليمي المعقد من النوع الأول (CRPS-1)، وهو مرض نادر ومُنهك يُشخَّص به 65000 مريض جديد في الولايات المتحدة سنويًا، ولا يوجد له حاليًا أي علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
• لا تزال تجربة CRPS-RISE المحورية من المرحلة الثالثة لتقييم نيريدرونات جارية، وقد حصلت على تصنيفات العلاج المبتكر والمسار السريع ودواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتتفق مع إدارة الغذاء والدواء على أن تجربة محورية ناجحة واحدة يمكن أن تدعم الموافقة.
• تم إعطاء دواء نيريدرونات لحوالي 600 ألف مريض في إيطاليا ضمن مؤشرات معتمدة تشمل متلازمة الألم الإقليمي المعقد من النوع الأول.
• من المتوقع أن يساهم الاكتتاب الخاص المتزامن الذي تجاوز الاكتتاب المطلوب بقيمة 150 مليون دولار من مجموعة من كبار المستثمرين المتخصصين في مجال الرعاية الصحية في تمويل عمليات الشركة حتى النتائج الأولية للمرحلة الثالثة من دراسة CRPS-RISE وتقديم طلب الموافقة على دواء جديد، مع وجود سيولة نقدية كافية حتى النصف الأول من عام 2029.

والثام، ماساتشوستس وسان دييغو، 21 أغسطس/آب 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركتا ويروولف ثيرابيوتكس (ناسداك: HOWL) وأمبروز ثيرابيوتكس اليوم عن توقيع اتفاقية اندماج نهائية لدمج الشركتين في صفقة أسهم بالكامل. ستركز الشركة المندمجة على تطوير برنامج نيريدرونات التابع لأمبروز ثيرابيوتكس لعلاج متلازمة الألم الإقليمي المعقد من النوع الأول (CRPS-1، المعروفة سابقًا باسم ضمور العصب الودي الانعكاسي). بعد إتمام الاندماج، ستعمل الشركة المندمجة تحت اسم أمبروز ثيرابيوتكس، ومقرها الرئيسي في سان دييغو، كاليفورنيا، ومن المتوقع أن يتم تداول أسهمها تحت رمز "AMBX" في بورصة ناسداك.

في إطار عملية الاندماج المقترحة، حصلت الشركتان على التزاماتٍ لطرح خاص متزامن بقيمة 150 مليون دولار أمريكي، والذي شهد إقبالاً كثيفاً، من مجموعة من كبار المستثمرين المتخصصين في قطاع الرعاية الصحية، بقيادة مشتركة من شركتي RA Capital Management و Janus Henderson Investors. وشارك في الطرح الخاص كلٌ من: Aberdeen Investments، و Adage Capital Partners، و ADAR1 Capital Management، و Affinity Asset Advisors، و Arkin Bio Capital، و Balyasny Asset Management، و Enavate Sciences التابعة لمنصة Patient Square Capital، و SilverArc Capital، و Sphera Healthcare، و Woodline Partners، بالإضافة إلى مستثمرين جدد وحاليين آخرين. ومن المتوقع إتمام الطرح الخاص بالتزامن مع عملية الاندماج المقترحة، حيث ستصدر شركة Werewolf Therapeutics حينها أسهماً عادية وسندات ضمان ممولة مسبقاً، بقيمة إجمالية قدرها 150 مليون دولار أمريكي. تتوقع شركة Ambros Therapeutics أن يتم تمويل الشركة المندمجة بالكامل من خلال النتائج الأولية للتجربة السريرية المحورية CRPS-RISE من المرحلة 3 المتوقعة في عام 2028 وتقديم طلب دواء جديد ("NDA") مخطط له إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ("FDA") للحصول على الموافقة المحتملة على نيريدرونات للمرضى الذين يعانون من CRPS-1، مع وجود سيولة نقدية حتى النصف الأول من عام 2029.

"نحن في وضع فريد يمكّننا من تطوير نيريدرونات، وهو بيسفوسفونات متميز ذو خبرة سريرية واسعة، من خلال تجربة سريرية واحدة من المرحلة الثالثة، متوافقة مع معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لدعم الموافقة التنظيمية المحتملة لعلاج المرضى المصابين بمتلازمة الألم الإقليمي المعقد من النوع الأول (CRPS-1)، وهو مرض نادر ومُنهك لا يوجد له علاج معتمد حاليًا من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية"، صرّح جاي هاجان، الرئيس التنفيذي لشركة أمبروز ثيرابيوتكس. "بفضل رأس المال الذي جمعناه من خلال هذا التمويل من مجموعة من المستثمرين الرائدين، نتوقع الحصول على التمويل الكامل من خلال النتائج الأولية القيّمة لتجربتنا المحورية من المرحلة الثالثة CRPS-RISE، ولدينا الموارد اللازمة لتقديم طلب ترخيص دواء جديد (NDA) والتحضيرات التجارية. إن الأساس المتين الذي رسّخناه بفضل هذا الإعلان المحوري اليوم يُمكّننا من تقديم قيمة مضافة للمرضى والمستثمرين وجميع أصحاب المصلحة الآخرين."

"بعد مراجعة شاملة للخيارات الاستراتيجية، ترى الإدارة ومجلس الإدارة أن الاندماج مع شركة أمبروز ثيرابيوتكس يصب في مصلحة مساهمي شركة ويروولف ثيرابيوتكس. إن سجل فريق إدارة أمبروز الحافل بالإنجازات، وخبرتهم في تطوير الأدوية، وإمكانات نيريدرونات في تقديم علاج فعال لمرضى متلازمة الألم الإقليمي المعقد من النوع الأول (CRPS-1)، كلها عوامل مقنعة للغاية"، صرّح بذلك دانيال ج. هيكلين، الحاصل على درجة الدكتوراه، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة ويروولف ثيرابيوتكس. وأضاف: "نيريدرونات، الحائز على تصنيفات العلاج المبتكر، والمسار السريع، والدواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، هو دواء بيسفوسفونات متميز لديه القدرة على تغيير معايير الرعاية لمرضى متلازمة الألم الإقليمي المعقد من النوع الأول (CRPS-1) جذرياً".

سيتم استخدام عائدات الصفقة المقترحة للنهوض بالتطوير السريري لـ neridronate، وهو بيسفوسفونات متميز أظهر انخفاضًا دائمًا في الألم إلى جانب تحسن في الأعراض الأخرى المرتبطة بمتلازمة الألم الإقليمي المعقد.

يتقدم دواء نيريدرونات في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية المحورية CRPS-RISE، وهي تجربة سريرية متعددة المراكز، عشوائية، ثلاثية التعمية، ومضبوطة بالغفل، مصممة لتقييم فعالية نيريدرونات وسلامته وتحمله لدى مرضى متلازمة الألم الموضعي المعقد من النوع الأول (CRPS-1) في المرحلة الدافئة. تعتمد CRPS-RISE على نهج الطب الدقيق الذي يركز على مرضى CRPS-1 الذين تم تشخيصهم في المرحلة الدافئة من المرض، والذين أظهرت فحوصات العظام ثلاثية المراحل (TPBS) نتائج إيجابية، والذين تتوافق بيولوجيا مرضهم بشكل وثيق مع الآلية المقترحة لنيريدرونات، حيث تشير الأدلة السريرية السابقة إلى أن تأثير العلاج قد يكون أكبر. تتمثل نقطة النهاية الرئيسية للفعالية في التغير في شدة الألم من خط الأساس إلى الأسبوع 12، كما تم قياسها على مقياس تصنيف رقمي من 11 نقطة. تشمل نقاط النهاية الثانوية الرئيسية مقاييس أخرى لتخفيف الألم ونتائج أبلغ عنها المرضى. يتضمن البرنامج سجلاً للنتائج طويلة الأجل وفرصة لمشاركي CRPS-RISE المصابين بالمرض النشط والذين أكملوا الدراسة لتلقي نيريدرونات. استنادًا إلى تفاعلاتها مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تعتقد شركة أمبروز ثيرابيوتكس أن النتائج الإيجابية لتجربة سريرية محورية واحدة، مثل تجربة CRPS-RISE، قد تدعم إمكانية الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وتتوقع أمبروز ثيرابيوتكس نشر البيانات الأولية لتجربة CRPS-RISE في عام 2028. وإلى جانب تصنيفها كدواء يتيم، تدعم محفظة الملكية الفكرية لشركة أمبروز ثيرابيوتكس إمكانية حصول نيريدرونات على حصرية السوق الأمريكية حتى عام 2045.

حول عملية الاندماج المقترحة

بموجب شروط اتفاقية الاندماج، ستصدر شركة ويرولف ثيرابيوتكس لمساهمي شركة أمبروز ثيرابيوتكس قبل الاندماج أسهمًا من أسهم ويرولف ثيرابيوتكس العادية (أو سندات شراء أسهم ممولة مسبقًا بدلاً منها) كعوض عن الاندماج مقابل إلغاء أسهم رأس مال أمبروز ثيرابيوتكس، وستصبح أمبروز ثيرابيوتكس شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة ويرولف ثيرابيوتكس. وسيحصل مساهمو أمبروز ثيرابيوتكس على أسهم جديدة صادرة من أسهم ويرولف ثيرابيوتكس العادية (أو سندات شراء أسهم ممولة مسبقًا بدلاً منها) وفقًا لصيغة محددة في اتفاقية الاندماج. وتستند نسبة التبادل إلى قيمة ضمنية لشركة أمبروز ثيرابيوتكس تبلغ 500 مليون دولار (قبل الأخذ في الاعتبار الاكتتاب الخاص المتزامن) وقيمة ضمنية لشركة ويرولف ثيرابيوتكس تبلغ 47.5 مليون دولار. من المتوقع أن يمتلك مساهمو شركة Werewolf Therapeutics قبل الاندماج (باستثناء المستثمرين المشاركين في الاكتتاب الخاص) حوالي 6.8% من الشركة المندمجة، بينما من المتوقع أن يمتلك مساهمو شركة Ambros Therapeutics قبل الاندماج حوالي 71.7% من الشركة المندمجة، ومن المتوقع أن يمتلك المستثمرون المشاركون في الاكتتاب الخاص حوالي 21.5% من الشركة المندمجة. وتخضع النسبة المئوية التي سيمتلكها مساهمو الشركتين قبل الاندماج، Ambros Therapeutics وWerewolf Therapeutics، عند إتمام عملية الاندماج، للتعديل بناءً على صافي النقد لدى Werewolf Therapeutics وقت إتمام الصفقة. وبالتزامن مع إتمام الصفقات المقترحة، سيُمنح مساهمو Werewolf Therapeutics (باستثناء المستثمرين المشاركين في الاكتتاب الخاص) حق قيمة مشروطة، يُمثل حقهم في استلام مدفوعات معينة من صافي العائدات التي قد تحصل عليها الشركة المندمجة، إن وجدت، والمتعلقة بتصرفات أصول Werewolf Therapeutics القديمة قبل الاندماج.

تمت الموافقة على اتفاقية الاندماج من قبل مجلسي إدارة الشركتين. ومن المتوقع إتمام الصفقة بحلول الربع الأول من عام 2027، رهناً باستيفاء شروط معينة، تشمل موافقة مساهمي كل شركة، والموافقة على إدراج أسهم شركة Werewolf Therapeutics العادية القابلة للإصدار في الصفقة في بورصة ناسداك، ونفاذ بيان التسجيل على النموذج S-4 ("النموذج S-4")، واستيفاء شروط الإتمام المعتادة الأخرى.

سيتم تقديم معلومات إضافية حول الصفقة في تقرير حالي على النموذج 8-K والذي ستقوم شركة Werewolf Therapeutics بتقديمه إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات (SEC) وسيكون متاحًا على الموقع www.sec.gov .

تتولى شركات ليرينك بارتنرز، وبايبر ساندلر، وكانتور، وويلز فارجو سيكيوريتيز مهام وكلاء التوزيع في عملية الاكتتاب الخاص المتزامنة. كما تتولى شركة لايف ساينس كابيتال مهام وكيل التوزيع. وتقدم شركة كولي للمحاماة الاستشارات القانونية لشركة أمبروز ثيرابيوتكس. أما شركة بايبر ساندلر، فتتولى مهام المستشار المالي الحصري، بينما تقدم شركة سيدلي أوستن للمحاماة الاستشارات القانونية لشركة وير وولف ثيرابيوتكس. وتقدم شركة لاثام آند واتكينز للمحاماة الاستشارات القانونية لوكلاء التوزيع.

الإدارة والتنظيم

عند إتمام الصفقة المقترحة، ستتولى قيادة الشركة المندمجة الأعضاء الحاليون في فريق قيادة شركة أمبروز ثيرابيوتكس، بمن فيهم:

• جوزيف (جاي) هاجان، الرئيس التنفيذي
• كريس كالسادا، المدير المالي
• غيل كاوكويل، دكتوراه في الطب، حاصلة على درجة الدكتوراه، كبيرة المسؤولين الطبيين
• كريستوفر آكر، المستشار العام
• كونال كيشناني، نائب الرئيس الأول لتطوير الشركات
  
  

سيصبح أعضاء مجلس إدارة شركة Ambros Therapeutics الحاليون أعضاءً في مجلس إدارة الشركة المندمجة.

نبذة عن نيريدرونات

النيريدرونات هو بيسفوسفونات متطور طورته شركة أبيوجين فارما. تمت الموافقة على النيريدرونات وتسويقه في إيطاليا لعلاج متلازمة الألم الإقليمي المعقد (CRPS). وقد أظهرت الدراسات السريرية انخفاضًا مستمرًا في الألم، بالإضافة إلى تحسن في الأعراض الأخرى المرتبطة بهذه المتلازمة. إلى جانب CRPS، تمت الموافقة على النيريدرونات في إيطاليا أيضًا لعلاج هشاشة العظام ومرض باجيت، وقد تم إعطاؤه لحوالي 600,000 مريض ضمن المؤشرات المعتمدة. إن سلامة النيريدرونات وتحمله الجيدين وفوائده العلاجية تجعله علاجًا واعدًا محتملاً لمرضى CRPS-1 في جميع أنحاء العالم. وتقديرًا لإمكاناته، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) النيريدرونات تصنيفات العلاج المبتكر، والمسار السريع، ودواء اليتيم لعلاج CRPS.

حول متلازمة الألم الموضعي المعقد من النوع الأول

متلازمة الألم الموضعي المعقد من النوع الأول (CRPS-1) مرض نادر شديد الألم ومُنهك، يصيب عادةً ما يُصاب به حوالي 65,000 شخص جديد في الولايات المتحدة سنويًا، نتيجةً لإصابة في أحد الأطراف. لا توجد حاليًا أدوية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج هذه الفئة من المرضى الذين يعانون من نقص حاد في العلاجات المتاحة. تتميز هذه الحالة بألم شديد قد يكون مستمرًا في الطرف المصاب، كالذراع أو الساق أو اليد أو القدم. غالبًا ما يمر مرضى CRPS-1 بمرحلة متفاقمة تبدأ بمرحلة "دافئة" تسود عادةً في السنة الأولى بعد ظهور الأعراض، حيث يتسبب الالتهاب وآليات أخرى في احمرار الطرف المصاب وتورمه ودفئه وزيادة حساسيته للألم. في كثير من الحالات، يتطور المرض إلى مرحلة "باردة" مزمنة، حيث يتغير مظهر الطرف المصاب ويواجه المرضى ألمًا مستمرًا ومُنهكًا.

نبذة عن CRPS-RISE

CRPS-RISE هي دراسة سريرية من المرحلة الثالثة، متعددة المراكز، عشوائية، ثلاثية التعمية، ومضبوطة بالغفل، مصممة لتقييم فعالية وسلامة وتحمل النيريدرونات لدى مرضى متلازمة الألم الموضعي المعقد من النوع الأول (CRPS-1) الدافئة. ستقيّم الدراسة حوالي 270 مشاركًا تم توزيعهم عشوائيًا بنسبة 1:1 لتلقي إما النيريدرونات عن طريق الوريد أو دواءً وهميًا. للتأهل للدراسة، يجب أن يكون لدى المشاركين تشخيص مؤكد لمتلازمة الألم الموضعي المعقد من النوع الأول (CRPS-1) وفقًا لمعايير بودابست السريرية، ووجود حدث مُسبب معروف (مثل كسر، أو التواء، أو كدمة)، ومدة الإصابة بمتلازمة الألم الموضعي المعقد من النوع الأول (CRPS-1) ستة أشهر أو أقل، وألم متوسط إلى شديد. بالإضافة إلى ذلك، يجب أن يمتلك المشاركون خصائص تعتقد شركة Ambros Therapeutics أنها تجعلهم أكثر استجابة لعلاج النيريدرونات: مسح عظمي ثلاثي المراحل إيجابي، وسمات محددة للنوع الفرعي الدافئ من متلازمة الألم الموضعي المعقد من النوع الأول (CRPS-1). بعد فترة فحص أولية تتراوح بين أسبوعين وستة أسابيع، سيتلقى المشاركون أربع جرعات وريدية على مدى عشرة أيام، إما 100 ملغ من نيريدرونات (بجرعة إجمالية 400 ملغ) أو دواءً وهميًا، تليها فترة متابعة حتى الأسبوع الثاني عشر. تتمثل نقطة النهاية الرئيسية للفعالية في التغير في شدة الألم من خط الأساس إلى الأسبوع الثاني عشر، وذلك باستخدام مقياس التقييم العددي المكون من 11 نقطة. تشمل نقاط النهاية الثانوية الرئيسية مقاييس أخرى لتخفيف الألم ونتائج أبلغ عنها المرضى. يتضمن البرنامج سجلًا للنتائج طويلة الأجل، وفرصة لمشاركي دراسة CRPS-RISE المصابين بالمرض النشط والذين أكملوا الدراسة لتلقي نيريدرونات.

نبذة عن شركة أمبروز ثيرابيوتكس

شركة أمبروز ثيرابيوتكس، ومقرها سان دييغو، كاليفورنيا، هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تركز على تطوير أدوية مبتكرة وفعّالة لعلاج الأمراض التي تعاني من نقص حاد في العلاجات المتاحة. ويخضع برنامج أمبروز ثيرابيوتكس البحثي الرئيسي، نيريدرونات، حاليًا للتقييم في تجربة سريرية محورية جارية من المرحلة الثالثة لعلاج متلازمة الألم الإقليمي المعقد من النوع الأول (CRPS-1) الدافئة. ويُتوقع أن يصبح نيريدرونات أول علاج دوائي معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج مرضى متلازمة الألم الإقليمي المعقد من النوع الأول (CRPS-1).

نبذة عن شركة Werewolf Therapeutics

شركة Werewolf Therapeutics هي شركة رائدة في مجال الأدوية الحيوية، تعمل على تطوير علاجات مصممة لتحفيز جهاز المناعة في الجسم لعلاج السرطان وغيره من الأمراض المناعية. وقد وظّفت الشركة منصتها الخاصة PREDATOR® لتصميم جزيئات INDUKINE™ المُنشّطة بشروط، والتي تحفز كلاً من المناعة التكيفية والفطرية، بهدف التغلب على قصور العلاجات المناعية التقليدية المُسببة للالتهابات. تهدف جزيئات INDUKINE من Werewolf إلى البقاء غير نشطة في الأنسجة الطرفية، مع تنشيطها بشكل انتقائي في البيئة الدقيقة للورم. أما منتجات Werewolf Therapeutics الأكثر تقدماً في المرحلة السريرية، وهما WTX-124 وWTX-330، فهما جزيئات INDUKINE من نوع Interleukin-2 وInterleukin-12، يتم توصيلها بشكل جهازي، وتُنشّط بشروط، على التوالي، لعلاج الأورام الصلبة.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالتوقعات أو الخطط الخاصة بخط إنتاج الشركة المندمجة، وأوجه التآزر أو الفوائد المترتبة على الصفقة المقترحة، بما في ذلك النتائج المالية والتشغيلية المستقبلية، والخطط، والأهداف، والتوقعات، والنوايا، والتوقيت المتوقع لإتمام الصفقة المقترحة والتمويل الخاص المتزامن، وهيكل الملكية المتوقع للشركة المندمجة، والإدراج المتوقع لأسهم الشركة المندمجة العادية في بورصة ناسداك، ومدفوعات حقوق القيمة المشروطة المحتملة، والمسؤولين التنفيذيين وأعضاء مجلس الإدارة المتوقعين للشركة المندمجة، وأنشطة التطوير السريري المتوقعة والجداول الزمنية ذات الصلة، بما في ذلك التوقيت المتوقع للبيانات السريرية وتقديم الطلبات التنظيمية، واستراتيجية الشركة المندمجة وعملياتها والتوقعات المتعلقة باستخدام عائدات التمويل الخاص المتزامن وتوقعات السيولة النقدية الناتجة عنه.

تتعلق هذه البيانات التطلعية بشركة Werewolf Therapeutics وشركة Ambros Therapeutics والشركة المندمجة (معًا، "نحن")، وآفاق أعمالنا ونتائج عملياتنا، وتخضع لمخاطر وشكوك معينة ناتجة عن العديد من العوامل والأحداث التي قد تتسبب في اختلاف أعمالنا وآفاقنا ونتائج عملياتنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية. تشمل العوامل التي قد تُسبب أو تُساهم في هذه الاختلافات، على سبيل المثال لا الحصر، تلك المذكورة تحت عنوان "عوامل الخطر" الوارد في التقرير الفصلي لشركة Werewolf Therapeutics على النموذج 10-Q للفترة الفصلية المنتهية في 30 يونيو 2026. وتُستخدم كلمات مثل "نهدف"، "نتوقع"، "نقترب"، "نعتقد"، "نتأمل"، "نستمر"، "يمكن"، "نصمم"، "مصمم لـ"، "هندسي"، "نُقدّر"، "نتوقع"، "هدف"، "ننوي"، "قد"، "ربما"، "غاية"، "مستمر"، "نخطط"، "إمكانية"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "نعد"، "ينبغي"، "نستهدف"، "سوف"، أو "قد"، أو نفي هذه المصطلحات، أو مصطلحات أخرى مماثلة، لتحديد البيانات التطلعية، مع العلم أن ليس كل البيانات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات الدالة. يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ هذا البيان. ولا نتحمل أي التزام بتحديث أي من هذه البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ لاحقاً، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعاتنا الحالية، وتتضمن افتراضات قد لا تتحقق أو قد يتبين عدم صحتها. وقد تختلف النتائج الفعلية وتوقيت الأحداث اختلافًا جوهريًا عما هو متوقع في هذه البيانات التطلعية نتيجةً لمخاطر وشكوك متنوعة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر:

• المخاطر المتعلقة بقدرة الشركة المندمجة على تقدير نفقاتها التشغيلية وغيرها من النفقات بشكل صحيح، وكذلك مدى كفاية سيولتها النقدية؛
• القدرة على الاحتفاظ بالموظفين الرئيسيين؛
• الآثار السلبية للإعلان عن الصفقة المقترحة أو إتمامها على سعر السوق لأسهم رأس مالنا ونتائج عملياتنا؛
• المخاطر المتعلقة بقيمة أسهم الشركة المندمجة التي سيتم إصدارها في الصفقة المقترحة؛
  
• المخاطر التي قد لا تكتمل الصفقة المقترحة في الجدول الزمني المتوقع أو على الإطلاق، بما في ذلك المخاطر المتعلقة بالفشل أو التأخير في استيفاء شروط الإغلاق، بما في ذلك الحصول على الموافقات اللازمة من مساهمي Werewolf Therapeutics و Ambros Therapeutics، وفعالية النموذج S-4 والموافقة على إدراج الأسهم التي سيتم إصدارها في الصفقة المقترحة في بورصة ناسداك؛
• مخاطر عدم إتمام عملية التمويل الخاص المتزامن وفقًا للشروط المتوقعة أو عدم تحقيق العائدات المتوقعة؛
• مخاطر أن تختلف نسب ملكية المساهمين في الأطراف المعنية بعد إتمام الصفقة عن النسب المتوقعة حاليًا نتيجة للتعديلات المنصوص عليها في اتفاقية الاندماج؛
• المخاطر التي قد تؤدي إلى تعطيل الخطط والعمليات الحالية، أو تحويل انتباه الإدارة عن عمليات الأعمال الجارية، أو جعل الحفاظ على علاقات العمل والتشغيل أكثر صعوبة؛
• التغيرات في متطلبات الموارد الرأسمالية؛
• المخاطر المتعلقة بعدم قدرتنا على الحصول على رأس مال إضافي كافٍ لمواصلة تطوير منتجاتنا المرشحة؛
• قدرتنا وقدرة شركائنا على تنفيذ البرامج السريرية لمنتجاتنا المرشحة؛
• نتائج التجارب السريرية التي أجريناها على منتجاتنا المرشحة؛
• المخاطر المتعلقة بالحصول على الموافقة التنظيمية لعقار نيريدرونات، بما في ذلك خطر عدم كفاية النتائج الإيجابية من دراسة CRPS-RISE لدعم الموافقة التنظيمية، واحتمال أن تطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تجارب سريرية إضافية أو بيانات أو متطلبات أخرى؛
• المخاطر المتعلقة بأي مدفوعات بموجب حق القيمة المشروطة؛ و
• قدرتنا على الحصول على حقوق الملكية الفكرية والحفاظ عليها، وعلى الحقوق الحصرية التنظيمية.
  
  

ممنوع العرض أو التماس

لا يُعدّ هذا البيان عرضًا لبيع أي أوراق مالية أو التماسًا لعرض شراء أي منها، ولا التماسًا لتوكيل أو موافقة أو تصويت أو إقرار فيما يتعلق بالمعاملات المقترحة الواردة فيه أو غير ذلك. ولن يُطرح أي أوراق مالية إلا من خلال نشرة اكتتاب تستوفي متطلبات المادة 10 من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة ("قانون الأوراق المالية")، أو بموجب إعفاء من متطلبات التسجيل المنصوص عليها فيه، وبما يتوافق مع القانون المعمول به. ولن يُطرح أي طرح عام للأوراق المالية في أي ولاية قضائية يُخالف فيها هذا الطرح القانون المعمول به.

لم تقم هيئة الأوراق المالية والبورصات ولا أي هيئة أوراق مالية تابعة لأي ولاية بالموافقة على الأوراق المالية أو رفضها أو تحديد ما إذا كان هذا البيان الصحفي صحيحًا أو كاملاً.

لا يتم تسجيل عرض وبيع أسهم رأس المال العادي، أو سندات الشراء الممولة مسبقًا، أو أي أوراق مالية أخرى (بما في ذلك أسهم رأس المال العادي القابلة للإصدار عند ممارسة سندات الشراء الممولة مسبقًا) في إطار التمويل الخاص المتزامن، بموجب قانون الأوراق المالية أو أي قوانين أوراق مالية سارية في الولايات المتحدة. ولا يجوز عرض أو بيع أسهم رأس المال العادي، أو سندات الشراء الممولة مسبقًا، أو أي أوراق مالية أخرى (بما في ذلك أسهم رأس المال العادي القابلة للإصدار عند ممارسة سندات الشراء الممولة مسبقًا) الصادرة في إطار التمويل الخاص المتزامن في الولايات المتحدة إلا بموجب إعفاء من متطلبات التسجيل المنصوص عليها في قانون الأوراق المالية وأي قوانين أوراق مالية سارية في الولايات المتحدة.

سيتم تقديم معلومات إضافية هامة حول الصفقة المقترحة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية.

لا يُعدّ هذا البيان الصحفي بديلاً عن بيان التسجيل أو أي وثيقة أخرى قد تُقدّمها شركة Werewolf Therapeutics إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) فيما يتعلق بالصفقة المقترحة. وفيما يخص الصفقة المقترحة بين شركتي Werewolf Therapeutics وAmbros Therapeutics، ستُقدّم Werewolf Therapeutics المواد اللازمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك بيان التسجيل على النموذج S-4 الذي سيتضمن بيانًا توضيحيًا/نشرة اكتتاب لشركة Werewolf Therapeutics. تحث شركة WEREWOLF THERAPEUTICS المستثمرين والمساهمين على قراءة بيان التسجيل وبيان التوكيل/النشرة وأي وثائق أخرى ذات صلة قد يتم تقديمها إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات، بالإضافة إلى أي تعديلات أو ملاحق لهذه الوثائق، بعناية وبشكل كامل عند توفرها، لأنها ستتضمن معلومات مهمة حول WEREWOLF THERAPEUTICS وAMBROS THERAPEUTICS والاندماج المقترح والمسائل ذات الصلة. سيتمكن المستثمرون والمساهمون من الحصول على نسخ مجانية من بيان التوكيل/نشرة الاكتتاب والوثائق الأخرى التي قدمتها شركة Werewolf Therapeutics إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (عند توفرها) عبر موقع الهيئة الإلكتروني www.sec.gov. ويُنصح المساهمون بقراءة بيان التوكيل/نشرة الاكتتاب والمواد الأخرى ذات الصلة عند توفرها قبل اتخاذ أي قرار تصويت أو استثماري بشأن الصفقة المقترحة. كما تجدر الإشارة إلى أن شركة Werewolf Therapeutics تتواصل مع المستثمرين والجمهور عبر موقعها الإلكتروني ( https://investors.werewolftx.com ).

المشاركون في عملية التماس العروض

قد يُعتبر كلٌّ من شركتي Werewolf Therapeutics وAmbros Therapeutics، بالإضافة إلى أعضاء مجلس إدارتهما ومسؤوليهما التنفيذيين، مشاركين في عملية حثّ المساهمين على التصويت فيما يتعلق بالصفقة المقترحة. تتضمن أحدث التقارير السنوية لشركة Werewolf Therapeutics (على النموذج 10-K)، والتقارير الفصلية اللاحقة (على النموذج 10-Q) المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC)، بما في ذلك أي معلومات مُدرجة فيها بالإحالة، معلوماتٍ عن أعضاء مجلس إدارة شركة Werewolf Therapeutics ومسؤوليها التنفيذيين، بما في ذلك وصفٌ لمصالحهم في الشركة، بالإضافة إلى أي وثائق أخرى قد تُقدم إلى الهيئة من حين لآخر. سيتم تضمين معلومات إضافية حول هؤلاء الأشخاص ومصالحهم في الصفقة في بيان التوكيل/نشرة الاكتتاب المتعلقة بالصفقة المقترحة عند تقديمها إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. يمكن الحصول على هذه الوثائق مجانًا من المصادر المذكورة أعلاه.

للتواصل مع شركة أمبروز ثيرابيوتكس

شركة أرجوت بارتنرز
ambros@argotpartners.com
212-600-1902

للتواصل مع شركة Werewolf Therapeutics

جوناثان أوين
نائب الرئيس الأول، والمستشار العام، وأمين السر
علاجات المستذئبين
jowen@werewolftx.com