من المتوقع أن ينضم المرضى إلى دراسة ما بعد التسويق في الأسابيع المقبلة، وذلك بعد الحصول على موافقة مجلس المراجعة المؤسسية لمركز أبحاث السرطان الغربي في جيرمانتاون، تينيسي.

قيسارية، إسرائيل ، 20 أغسطس 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) ("IceCure" أو "IceCure Medical" أو "الشركة")، وهي شركة مطورة لتقنية الاستئصال بالتبريد طفيفة التوغل التي تدمر الأورام عن طريق التجميد كخيار بديل عن الاستئصال الجراحي للأورام، اليوم أن مجلس المراجعة المؤسسية (JHM-IRB) التابع لمركز أبحاث السرطان الغربي في جيرمانتاون، تينيسي، قد منح الموافقة على دراسة ما بعد التسويق للشركة (" دراسة ChoICE ") للاستئصال بالتبريد ProSense® في العلاج الموضعي لسرطان الثدي منخفض الخطورة.

يُعزز هذا الترخيص الدراسة ويُمكّن من تسجيل المرضى، وهو أمرٌ مُتوقع خلال الأسابيع القادمة. يُعدّ ProSense® أول جهاز طبي يحصل على ترخيص تسويق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج سرطان الثدي منخفض الخطورة موضعياً بالعلاج الهرموني لدى النساء بعمر 70 عاماً فما فوق.

أظهرت النتائج الناجحة للتجربة السريرية ICE3 التي أجرتها الشركة أن تقنية ProSense® للتجميد الموضعي، متبوعةً بالعلاج الهرموني، حققت معدل انتكاس موضعي بنسبة 3.1% لدى النساء المصابات بسرطان الثدي في مراحله المبكرة ومنخفض الخطورة. وأفاد 99.1% من المرضى و97% من الأطباء الذين شاركوا في استطلاع رأي عن رضاهم التام عن النتائج التجميلية. وقد دعمت هذه النتائج موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تسويق ProSense® للمرضى الذين تم اختيارهم بعناية والذين تبلغ أعمارهم 70 عامًا فأكثر.

تستند دراسة ChoICE إلى الريادة السريرية للشركة في مجال الاستئصال بالتبريد لسرطان الثدي، مما يدل على التزامها المستمر بتطوير الرعاية القائمة على الأدلة لتشخيص السرطان الرائد لدى النساء على مستوى العالم.

سيقود الموقع الدكتور ريتشارد جيلمور، الحاصل على شهادة الطب وشهادة الماجستير في إدارة الأعمال وشهادة الدبلوم في طب الأورام الثديية، وهو جراح أورام الثدي في مركز مارغريت ويست الشامل للثدي، وهو جزء من مركز ويست للسرطان ومعهد الأبحاث.

حول دراسة تشويس

ستقوم دراسة ChoICE بتقييم تقنية ProSense® للاستئصال بالتبريد مع العلاج الهرموني لسرطان الثدي منخفض الخطورة في مراحله المبكرة لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 70 عامًا فأكثر.

حصل دواء ProSense® على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج سرطان الثدي الموضعي لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 70 عامًا فأكثر، والذين يعانون من أورام منخفضة الخطورة بيولوجيًا بحجم 1.5 سم أو أقل، والذين يتلقون علاجًا هرمونيًا مساعدًا، بما في ذلك المرضى غير المؤهلين للجراحة. وتهدف دراسة ChoICE إلى جمع بيانات إضافية من الواقع العملي حول استخدام ProSense® لهذا الغرض.

بموجب تصميم الدراسة المعتمد، ستعمل 30 موقعًا مشاركًا كمراكز لدراسة ChoICE ومواقع تجارية نشطة في آنٍ واحد، مما يُمكّنها من تسجيل 400 مريض، بالإضافة إلى توفير علاج ProSense® بالتبريد للمرضى المناسبين غير المشاركين في دراسة ChoICE. يُوسّع هذا المسار المزدوج نطاق الوصول إلى علاج سرطان الثدي بالتبريد، ويعكس الاهتمام المتزايد من المرضى المؤهلين الذين يبحثون عن بديل طفيف التوغل خارج نطاق التجارب السريرية.

نبذة عن شركة آيس كيور الطبية

تُطوّر شركة آيس كيور ميديكال (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ICCM) وتُسوّق أنظمة علاجية متطورة تعتمد على التبريد بالنيتروجين السائل لتدمير الأورام (الحميدة والخبيثة) عن طريق التجميد، مع التركيز بشكل أساسي على سرطان الثدي والكلى والعظام والرئة. تُعدّ تقنيتها طفيفة التوغل خيارًا آمنًا وفعالًا بديلًا عن الجراحة لإزالة الأورام، حيث تُجرى بسهولة في إجراء قصير نسبيًا. يُسوّق نظام ProSense® الرائد للشركة ويُباع في جميع أنحاء العالم للاستخدامات المعتمدة حتى الآن، بما في ذلك في الولايات المتحدة وأوروبا وآسيا.

نبذة عن مركز أبحاث السرطان الغربي

يفتخر مركز ويست للسرطان ومعهد الأبحاث بخدمة منطقة الجنوب الأوسط على مدى 47 عامًا، ولا يزال رائدًا في مجال رعاية مرضى السرطان البالغين. يُعرف المركز بفريقه المتميز من أخصائيي الأورام، وتقنياته المتطورة، وبرنامجه القوي للتجارب السريرية، ونهجه الشخصي في الرعاية، وهو ملتزم بتحقيق أفضل النتائج والحفاظ على جودة الحياة.

للتواصل مع المستثمرين

مئير بيليج

investors@icecure-medical.com

+1-888-902-5716

للتواصل مع الموقع:

لمعرفة ما إذا كنت مؤهلاً لتجربة ChoICE، يرجى الاتصال لتحديد موعد:

مركز مارغريت ويست الشامل للثدي

+1-901-692-9600

بيانات استشرافية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، والتي تهدف إلى أن تكون مشمولة بـ"الحماية القانونية" المنصوص عليها في هاتين المادتين. ويمكن عمومًا تمييز البيانات الاستشرافية، التي تستند إلى افتراضات معينة وتصف خططنا واستراتيجياتنا وتوقعاتنا المستقبلية، من خلال استخدام مصطلحات استشرافية مثل "نعتقد"، "نتوقع"، "قد"، "ينبغي"، "يمكن"، "نسعى"، "ننوي"، "نخطط"، "نهدف"، "نقدر"، "نتنبأ" أو مصطلحات أخرى مماثلة. على سبيل المثال، تستخدم الشركة بيانات استشرافية عند مناقشة ما يلي: التسجيل المتوقع للمرضى في دراسة ChoICE خلال الأسابيع القادمة؛ أهداف وغايات دراسة ChoICE؛ تسجيل المرضى وعلاجهم في 30 موقعًا مشاركًا؛ والتزام مركز ومعهد أبحاث السرطان الغربي بتحقيق أفضل النتائج الممكنة والحفاظ على جودة الحياة. لا تضمن النتائج التاريخية للبحوث العلمية والتجارب السريرية وما قبل السريرية أن تُشير استنتاجات البحوث أو التجارب المستقبلية إلى استنتاجات مماثلة أو حتى مشابهة. وتشمل العوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج والتطورات والقرارات التجارية الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر: مستوى إيرادات الشركة ونفقاتها الرأسمالية المخطط لها؛ والسيولة النقدية المتاحة للشركة وقدرتها على الحصول على تمويل إضافي؛ وقدرة الشركة على تسويق منتجاتها وبيعها؛ والتطورات القانونية والتنظيمية في الولايات المتحدة ودول أخرى؛ وقدرة الشركة على الحفاظ على علاقاتها مع الموردين والموزعين والشركاء الآخرين؛ وقدرة الشركة على الحفاظ على صلاحية براءات اختراعها وحقوق الملكية الفكرية الأخرى أو حمايتها؛ وقدرة الشركة على تعريف المتخصصين الطبيين بمنتجاتها وتثقيفهم بشأنها؛ وعدم الاستقرار السياسي والاقتصادي والعسكري في الشرق الأوسط، وتحديدًا في إسرائيل. بالإضافة إلى العوامل المذكورة في قسم عوامل المخاطرة من التقرير السنوي للشركة على النموذج 20-F للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 17 مارس 2026، والوثائق الأخرى المقدمة إلى الهيئة أو المتاحة على موقعها الإلكتروني www.sec.gov . ولا تلتزم الشركة بتحديث هذه البيانات في حال حدوث أي تعديلات أو تغييرات بعد تاريخ هذا البيان، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/west-cancer-center-receives-irb-approval-to-commence-icecures-choice-study-for-breast-cancer-cryoablation-302856324.html

المصدر: شركة آيس كيور الطبية