ارتفع سهم شركة Enveric Biosciences, Inc (NASDAQ: ENVB ) يوم الجمعة بعد أن قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتسريع الإجراءات المتعلقة بالمواد المخدرة كعلاجات .

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة عن مجموعة من الخطوات التنظيمية التي تهدف إلى تسريع تطوير ناهضات السيروتونين-2A والعلاجات ذات الصلة القائمة على المواد المخدرة ، مما يشير إلى موقف أكثر استباقية تجاه معالجة اضطرابات الصحة العقلية.

وتأتي هذه الخطوات في أعقاب توجيهات البيت الأبيض الصادرة الأسبوع الماضي.

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعطي الأولوية للعلاجات القائمة على المواد المخدرة

قال روبرت ف. كينيدي جونيور ، وزير الصحة والخدمات الإنسانية، إن المبادرة تتماشى مع الجهود الأوسع نطاقاً لتسريع وتيرة العلاجات الواعدة .

وشدد على إعطاء الأولوية للعلاجات التي حصلت على تصنيف العلاج المبتكر، وخاصة تلك التي تظهر علامات مبكرة على تحسن كبير مقارنة بالخيارات الحالية.

وأضاف أن هذا الجهد يركز على الظروف التي تؤثر على المحاربين القدامى .

أعلنت الوكالة أنها ستصدر قسائم أولوية وطنية لثلاث شركات تدرس حاليًا المركبات المخدرة.

وتشمل هذه العلاجات السيلوسيبين لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج واضطراب الاكتئاب الشديد، بالإضافة إلى الميثيلون لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة.

أول تجربة سريرية في الولايات المتحدة تُمنح الموافقة لمشتق الإيبوجين

سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أيضاً بإجراء تجربة سريرية في مراحلها المبكرة على هيدروكلوريد النوريبوجين بعد تقديم طلب للحصول على ترخيص دواء جديد قيد الدراسة. ويجري تقييم هذا المركب كعلاج محتمل لاضطراب تعاطي الكحول ، وهي حالة تتميز بارتفاع معدلات الانتكاس ومحدودية العلاجات الفعالة المتاحة.

يمثل هذا التحديث المرة الأولى التي تسمح فيها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإجراء دراسة سريرية في الولايات المتحدة تتضمن مشتقًا من الإيبوجين، وهو مركب ذو تأثير نفسي مشتق من نبات تابيرنانثي إيبوجا.

من المتوقع أن تبدأ الجهة الراعية، DemeRx NB، دراسة المرحلة الأولى في ظل ظروف سريرية خاضعة للرقابة.

من المتوقع صدور إطار توجيهي قريباً

أوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن السماح بإجراء التجربة لا يعني الموافقة عليها أو تأكيد سلامتها وفعاليتها. وستحدد مراجعة البيانات الجارية الخطوات التالية.

تعتزم الوكالة أيضاً إصدار توجيهات نهائية للجهات الراعية التي تُطوّر هذه العلاجات. وسيتناول هذا الإطار التحديات الخاصة بتجارب الأدوية المُهلوسة ، بما في ذلك تصميم الدراسة، ومراقبة المرضى، وجمع البيانات، بهدف توحيد التقييم السريري في هذا المجال الناشئ.

بعد التحديث، ارتفع سهم شركة COMPASS Pathways Plc (NASDAQ: CMPS ) بنسبة 5%، بينما ارتفع سهم شركة Enveric Biosciences بنحو 30%.

في شهر فبراير، أظهر علاج COMP360 الاصطناعي بالسيلوسيبين من شركة COMPASS Pathways للاكتئاب المقاوم للعلاج انخفاضًا ذا دلالة إحصائية في شدة الأعراض.

نشاط سعر سهم ENVB: ارتفعت أسهم شركة Enveric Biosciences بنسبة 29.85% لتصل إلى 5.22 دولارًا وقت النشر يوم الجمعة، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .