شركة بروتارا ثيرابيوتكس   أعلنت شركة TARA (NASDAQ: TARA ) يوم الأربعاء عن النتائج المؤقتة من تجربتها السريرية المفتوحة المرحلة الثانية STARBORN-1 لتقييم الحقن داخل الكيس لـ TARA-002.

TARA-002 هو العلاج القائم على الخلايا الذي طورته الشركة للمرضى الأطفال الذين يعانون من التشوهات اللمفاوية الكيسية الكبيرة والمختلطة (LMs)، وهي أنواع من التشوهات الخلقية في الجهاز اللمفاوي تصنف حسب حجم الأكياس التي تشكلها.

التشوهات الليمفاوية هي نمو خلقي حميد للأوعية الليمفاوية غير الطبيعية والمتوسعة بشكل غير طبيعي والتي يمكن أن تحدث في أي مكان في الجسم، وأكثرها شيوعا في الرأس والرقبة.

يشمل التحليل المؤقت ١٢ مريضًا. يتلقى المرضى ما يصل إلى أربع حقن من TARA-002، بفاصل ستة أسابيع تقريبًا.

ومن بين المرضى الثمانية الذين تم تقييمهم، حققت الأغلبية (7/8) نجاحًا سريريًا بجرعة واحدة أو جرعتين .

احتاج مريض واحد فقط، والذي جاء بـ LM كبير الحجم بحجم 1739 مل، إلى الجرعات الأربع جميعها وحقق استجابة كاملة.

ومن بين المرضى الذين أكملوا العلاج، حقق 80% (8/10) نجاحًا سريريًا، واستوفى جميع المرضى الذين أكملوا التقييم لمدة ثمانية أسابيع (100%) (8/8) معايير النجاح السريري.

في حالات الأورام الكيسية الكبيرة، حقق 83% (5 من 6) استجابة كاملة مع انخفاض في حجم التشوه الليمفاوي بنسبة 90-100%، في حين أظهر المريض المتبقي انخفاضًا كبيرًا بنسبة 60-<90%.

المريض الوحيد المصاب بتكيسات مختلطة والذي خضع للعلاج حقق استجابة كاملة. ووصل مريضان مصابان بمتلازمة ليما إلى تقييم ما بعد العلاج بعد 32 أسبوعًا، وبقيا خاليين من المرض.

اعتبر أحد المرضى أنه استجاب بشكل كامل، وتم تشخيصه لاحقًا بالرانولا (نوع مختلف من كيس الوجه والفكين من LMs).

انسحب مريضان قبل التقييم الذي تم بعد العلاج بثمانية أسابيع:

• تم تشخيص حالة أحد المرضى بشكل خاطئ، وكان يعاني من شكل نادر من السرطان، ولم يستجب للعلاج.
• انسحب مريض واحد من العلاج بعد تحقيق شفاء ملحوظ من الورم الليفي الكيسي الكبير. تلقى المريض جرعتين من TARA-002، مع شفط 160 مل في الجرعة الأولى، ثم خُفِّضَت إلى شفط 10 مل في الجرعة الثانية.

تراوحت غالبية الآثار الجانبية بين الخفيفة والمتوسطة، ولم تُسجل أي آثار جانبية خطيرة. وكان التورم والإرهاق أكثر الآثار الجانبية شيوعًا. وقد توقف مريض واحد عن العلاج بسبب حدوث أثر جانبي من الدرجة الثانية بسبب الإرهاق.

حركة السعر : تم تداول سهم TARA بانخفاض بنسبة 2.88% إلى 6.555 دولارًا عند آخر فحص يوم الأربعاء.

اقرأ التالي:

• إدارة ترامب تعمل سراً مع روسيا على خطة سلام جديدة في أوكرانيا: تقرير

الصورة عبر Shutterstock