مجموعة ريبليميون، المحدودة. انخفضت أسهم شركة (NASDAQ: REPL ) يوم الجمعة مع استعداد المستثمرين لقرار حاسم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن علاجها الرئيسي للسرطان، RP1.

وتأتي هذه الخطوة في أعقاب تقرير يفصل قبول إدارة الغذاء والدواء لإعادة تقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية لـ RP1 بالاشتراك مع نيفولوماب، وهو علاج لسرطان الجلد المتقدم ، والذي كان يخضع للتدقيق بسبب عمليات الرفض السابقة.

قرار مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالغ الأهمية لأنه قد يؤثر بشكل كبير على مسار السهم.

قرار إدارة الغذاء والدواء اليوم

من المقرر أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء قرارًا بشأن طلب ترخيص المنتجات البيولوجية لـ RP1 في 10 أبريل.

ويأتي هذا في أعقاب رسالة رد كاملة صدرت في يونيو 2025 ، تشير إلى أن تجربة IGNYTE لم تقدم أدلة كافية على الفعالية، الأمر الذي أثار مخاوف بشأن آفاق الشركة.

تؤثر الديناميكيات الداخلية لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية على عملية مراجعة الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية

بحسب تقرير إعلامي صدر في أغسطس 2025، تدخل كبير منظمي أدوية السرطان في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خلال المراحل النهائية من مراجعة ساخنة لعلاج سرطان الجلد من شركة ريبليميون - وهي خطوة لعبت دورًا رئيسيًا في رفض الدواء في اللحظة الأخيرة، على الرغم من الدعم المقدم من بعض الأشخاص داخل الوكالة.

أثرت التغييرات المستمرة في القيادة، ودوران الموظفين، والمشاكل الداخلية في إدارة الغذاء والدواء على عملية المراجعة وقرار رفض الموافقة.

وجدت شركة ريبليميون نفسها عالقة في خضم الاضطرابات الداخلية للوكالة .

وقالت الشركة إن النقد الحالي وما يعادله من النقد والاستثمارات قصيرة الأجل بقيمة 269.1 مليون دولار ستوفر سيولة نقدية حتى أواخر الربع الأول من عام 2027 .

إجماع المحللين والإجراءات الأخيرة: يُوصى بشراء السهم مع متوسط سعر مستهدف يبلغ 16.60 دولارًا. تشمل تحركات المحللين الأخيرة ما يلي:

• بايبر ساندلر : توصية بزيادة الوزن (رفع السعر المستهدف إلى 14.00 دولارًا) (5 فبراير)
• ويدبوش : أداء متفوق (رفع السعر المستهدف إلى 19.00 دولارًا) (4 فبراير)

حركة سعر سهم REPL: انخفضت أسهم مجموعة Replimune بنسبة 19.46% لتصل إلى 4.760 دولارًا وقت النشر يوم الجمعة، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock