أعلنت شركة أبيفاكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ABVX ) يوم الاثنين عن بيانات إضافية من المرحلة الثالثة للعلاج التجريبي لالتهاب القولون التقرحي، أوبيفازيمود. وعقب هذا الإعلان، ارتفع سعر سهم الشركة بنسبة تقارب 36%.

أعلنت شركة أبيفاكس عن نتائج قوية في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج أوبيفازيمود.

أظهرت البيانات استمرار الفائدة السريرية لدى المرضى الذين فشلوا في البداية في العلاج التحريضي أو انتكسوا أثناء العلاج المستمر.

كما ساهمت النتائج في توسيع قاعدة بيانات سلامة الدواء، حيث تستعد الشركة لتقديم طلب تنظيمي أمريكي مخطط له في وقت لاحق من هذا العام.

تأتي النتائج الرئيسية التي تم إصدارها حديثًا من الجزء الثاني من برنامج ABTECT Maintenance، وهو جزء تكميلي من برنامج الشركة لعلاج التهاب القولون التقرحي في المرحلة الثالثة.

شملت التجربة البالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي النشط بشكل متوسط إلى شديد والذين إما لم يحققوا استجابة سريرية بعد العلاج التحريضي أو عانوا من انتكاس المرض أثناء دراسة الصيانة العشوائية.

ووفقًا للشركة، فإن المرضى الذين استمروا في تلقي أوبيفازيمود على الرغم من عدم استجابتهم بعد ثمانية أسابيع من التحريض حققوا نتائج ذات مغزى سريريًا بحلول الأسبوع 44 عبر مقاييس فعالية متعددة.

سجل المرضى الذين عولجوا بشكل مستمر بجرعة 50 ملغ معدل شفاء سريري بنسبة 37.2٪، ومعدل استجابة سريرية بنسبة 61.5٪، وتحسن تنظيري بنسبة 48.0٪، وتحسن نسيجي تنظيري للغشاء المخاطي بنسبة 44.6٪، ومعدل شفاء تنظيري بنسبة 34.5٪.

تشير النتائج إلى أن بعض المرضى الذين لا يستجيبون مبكراً قد يستفيدون من العلاج الممتد .

أدى إعادة العلاج إلى استعادة السيطرة على المرض بعد الانتكاس

كما أبلغت الشركة عن نتائج إيجابية بين المرضى الذين انتكسوا خلال المرحلة الأولى من العلاج الوقائي.

المرضى الذين استجابوا في البداية أثناء مرحلة التحريض ولكنهم انتكسوا بعد التحول إلى العلاج الوهمي حققوا معدلات استجابة سريرية ومعدلات هدأة بلغت 69.7٪ و 45.0٪ على التوالي، بعد تلقيهم جرعة مفتوحة من أوبيفازيمود 50 ملغ.

أظهر المرضى الذين انتكسوا أثناء تناولهم جرعة 25 ملغ ثم رفعوا الجرعة إلى 50 ملغ معدلات استجابة وهدأة مقابلة بلغت 66.7٪ و 45.5٪ على التوالي.

وقال أبيفاكس إن النتائج تدعم إمكانية استخدام أوبيفازيمود لاستعادة السيطرة على المرض بعد الانتكاس مع توفير المرونة في العلاج الوقائي طويل الأمد .

نتائج السلامة تدعم تقديم الطلب المخطط له إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

وقالت الشركة إن ملف السلامة العام في الجزء الثاني من الصيانة ظل متسقًا مع الدراسات السابقة، ولم تظهر أي إشارات سلامة جديدة على الرغم من تعرض المرضى الإضافي.

تم الإبلاغ عن أربع حالات من سرطان الجلد غير الميلانيني خلال الجزء الثاني - حالتان في كل من مجموعتي العلاج 25 ملغ و 50 ملغ - وجميعها حدثت لدى مرضى لديهم عوامل خطر معروفة.

اعتبر الباحثون في الدراسة أن حالتي ورم خبيث إضافيتين غير سرطاني جلدي تم الإبلاغ عنهما في المجموعة التي تناولت 50 ملغ غير مرتبطتين بدواء أوبيفازيمود.

أعلنت شركة أبيفاكس أن مجموعة بيانات المرحلة الثالثة الموسعة للصيانة تعزز الحزمة السريرية المتكاملة الداعمة لطلبها المزمع لتسجيل دواء جديد لعلاج التهاب القولون التقرحي باستخدام أوبيفازيمود. ولا تزال الشركة ملتزمة بتقديم الطلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الأخير من عام 2026 .

وبالنظر إلى المستقبل، تتوقع شركة أبيفاكس الحصول على النتائج الأولية من المرحلة الثانية من تجربتها التحريضية ENHANCE-CD في مرض كرون بحلول منتصف عام 2027.

تحركات سعر سهم أبيفاكس

نشاط سعر سهم ABVX : ارتفعت أسهم Abivax بنسبة 35.80% لتصل إلى 130.57 دولارًا خلال التداول قبل افتتاح السوق يوم الثلاثاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من تصميم MMD Creative عبر Shutterstock