وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على ترخيص شركة أجيوس للأدوية (Agios Pharmaceuticals Inc.) (NASDAQ: AGIO ) طلب دواء جديد تكميلي (sNDA) لـ mitapivat، وهو منشط بيروفات كيناز (PK) عن طريق الفم، لعلاج مرض فقر الدم المنجلي مع مراجعة ذات أولوية.

بعد الإعلان ، ارتفع سعر السهم بأكثر من 15%.

حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موعداً لاتخاذ قرار بشأن دواء أجيوس لعلاج مرض فقر الدم المنجلي في نوفمبر

الموعد النهائي المحدد بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA) لهذا الطلب التكميلي للأدوية الجديدة (sNDA)، المقدم بموجب مسار الموافقة المعجلة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، هو 1 نوفمبر.

يتم منح تصنيف مراجعة الأولوية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لطلبات الأدوية التي قد تقدم تحسينات كبيرة في السلامة أو الفعالية للحالات الخطيرة، مما يؤدي إلى تقصير الجدول الزمني المستهدف للمراجعة من 10 أشهر إلى ستة أشهر .

بيانات RISE UP تدعم تقديم ملفات Mitapivat

يستند طلب الموافقة على دواء ميتابيفات (mitapivat sNDA) إلى بيانات من تجارب المرحلة الثانية والثالثة من برنامج RISE UP على المرضى الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكثر والذين يعانون من مرض فقر الدم المنجلي.

تمت الموافقة على دواء ميتابيفات حاليًا في الولايات المتحدة للمرضى البالغين المصابين بنوعين من فقر الدم الانحلالي: نقص إنزيم البيروفات كيناز (2022) والثلاسيميا (2025).

المحللون يرفعون توقعاتهم للأسعار

بعد حصول شركة أجيوس على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، رفعت العديد من شركات وول ستريت توقعاتها لسعر السهم . ورفعت شركة ترويست للأوراق المالية توقعاتها لسعر السهم من 36 دولارًا إلى 41 دولارًا مع الإبقاء على توصيتها بالشراء.

قال المحلل غريغوري رينزا إن اهتمام المستثمرين ظل مركزاً على جهود شركة أجيوس للحصول على موافقة سريعة على دواء ميتابيفات لعلاج مرض فقر الدم المنجلي باستخدام الهيموجلوبين كنقطة نهاية بديلة.

وأضاف رينزا أن مراجعة إدارة الغذاء والدواء المستمرة لطلب الموافقة على الدواء الجديد، بالإضافة إلى بيانات عبء نقل الدم الجديدة من دراسة RISE UP التي تم عرضها في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الدم، تقلل من المخاطر بالنسبة لدراسة REIGNITE التأكيدية.

رفعت شركة بنك أوف أمريكا للأوراق المالية توقعاتها لسعر السهم من 40 دولارًا إلى 46 دولارًا، وأكدت توصيتها بالشراء. في المقابل، أبقت شركة آر بي سي كابيتال على توصيتها بأداء القطاع، ورفعت توقعاتها لسعر السهم من 28 دولارًا إلى 32 دولارًا.

التحليل الفني لشركة أجيوس فارما

يتداول سهم AGIO حاليًا فوق متوسطاته المتحركة الرئيسية. إذ يرتفع السهم بنسبة 25.4% فوق متوسطه المتحرك البسيط لـ 20 يومًا البالغ 34.24 دولارًا، وبنسبة 35.1% فوق متوسطه المتحرك البسيط لـ 200 يوم البالغ 31.77 دولارًا.

لا يزال المتوسط المتحرك لـ 20 يومًا أعلى من المتوسط المتحرك لـ 50 يومًا، مما يشير إلى اتجاه صعودي قصير الأجل. مع ذلك، لا يزال المتوسط المتحرك لـ 50 يومًا أدنى من المتوسط المتحرك لـ 200 يوم بعد تشكل نمط تقاطع الموت في ديسمبر 2025.

يبلغ مؤشر القوة النسبية 84، مما يضع السهم في منطقة ذروة الشراء. تشير هذه القراءة إلى استمرار قوة الزخم، ولكنها تزيد أيضاً من خطر حدوث تراجع أو تماسك قصير الأجل.

تقع المقاومة الرئيسية بالقرب من 44 دولارًا، أي أقل بقليل من أعلى مستوى خلال 52 أسبوعًا عند 46 دولارًا. أما الدعم الأولي فيقع حول 39 دولارًا.

توقعات الأرباح

ويتطلع المستثمرون أيضاً إلى تقرير أرباح الشركة للربع الثاني، والمقرر صدوره في 30 يوليو.

يتوقع المحللون خسارة قدرها 1.71 دولار أمريكي للسهم الواحد، بإيرادات تبلغ 25.64 مليون دولار أمريكي. وفي الربع نفسه من العام الماضي، سجلت شركة أجيوس خسارة قدرها 1.93 دولار أمريكي للسهم الواحد، بإيرادات بلغت 12.46 مليون دولار أمريكي.

تُبقي وول ستريت على توصية شراء مُجمعة للسهم، مع متوسط سعر مُتوقع يبلغ 39.71 دولارًا أمريكيًا استنادًا إلى 12 مُحللًا. وتتراوح التوقعات بين 31 و50 دولارًا أمريكيًا.

نشاط سعر سهم AGIO : ارتفعت أسهم شركة Agios Pharmaceuticals بنسبة 15.49% لتصل إلى 43.18 دولارًا وقت النشر يوم الثلاثاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock