شركة بيوجين أعلنت شركة (NASDAQ: BIIB ) يوم الخميس عن النتائج الأولية للمرحلة الثانية من علاج diranersen (BIIB080)، وهو علاج تجريبي يستهدف بروتين تاو باستخدام قليل النوكليوتيدات المضادة للحساسية لعلاج مرض الزهايمر المبكر، مع تسليط الضوء على الفوائد المعرفية وانخفاض المؤشرات الحيوية لبروتين تاو على الرغم من عدم تحقيق نقطة النهاية الأولية للدراسة.

انخفض سعر السهم عقب الإعلان. ورغم هذا الانخفاض، يُنظر إلى النتائج على أنها متباينة، إذ صرّحت شركة بيوجين بأنها لا تزال تخطط للمضي قدمًا في تطوير دواء ديرانرسين للحصول على ترخيص التسجيل، بعد أن حقق الدواء انخفاضًا ملحوظًا في المؤشرات الحيوية السامة لبروتين تاو في جميع مستويات الجرعات المختبرة. وفي سياق منفصل، أكدت الشركة أيضًا إتمام استحواذها على شركة أبيليس للأدوية. (ناسداك: APLS ) يوم الخميس.

وقالت الشركة إن دراسة CELIA تمثل أول تجربة عشوائية من المرحلة الثانية لعلاج موجه ضد بروتين تاو، والتي أظهرت كلاً من تأثير المؤشرات الحيوية وعلامات الفائدة المعرفية لدى المرضى المصابين بمرض الزهايمر المبكر .

تباطؤ التدهور المعرفي مع زيادة الجرعات

وقالت شركة بيوجين إن التحليلات المحددة مسبقاً أظهرت تباطؤاً في التدهور السريري عبر جميع الجرعات المختبرة من دواء ديرانرسين.

وقد ظهر التأثير بشكل أقوى لدى المرضى الذين تلقوا أقل جرعة، وهي 60 ملغ يتم تناولها كل 24 أسبوعًا.

كما أظهر العلاج انخفاضات في مستويات بروتين تاو في السائل النخاعي الشوكي وفي أمراض بروتين تاو التي تم قياسها من خلال فحوصات التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني في جميع مجموعات الجرعات .

ومع ذلك، لم تحقق دراسة CELIA نقطة النهاية الأولية الخاصة بها، والتي قيّمت استجابة الجرعة للتغير عن خط الأساس على مقياس تصنيف الخرف السريري - مجموع المربعات (يقيس الضعف الإدراكي والوظيفي) في الأسبوع 76.

كان ملف السلامة والتحمل الخاص بدواء ديرانرسين عبر جميع الجرعات المدروسة متسقًا بشكل عام مع دراسة المرحلة 1ب والملف المعروف لدواء ديرانرسين حتى الآن.

في ديسمبر 2019، مارست شركة Biogen خيار الترخيص مع شركة Ionis Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: IONS ) وحصلت على ترخيص عالمي حصري ومدفوع الأجر لتطوير وتسويق دواء ديرانرسين.

المحللون يسلطون الضوء على الإمكانات رغم فشل التجربة

كتب ويليام بلير يوم الخميس: "لم نعتبر تحقيق الهدف الرئيسي شرطاً أساسياً للمضي قدماً في التطوير. بدلاً من ذلك، نحن متفائلون بحذر لرؤية أن تباطؤ التدهور المعرفي قد لوحظ في جميع الجرعات المدروسة، وفي أقل جرعة (ديرانرسين 60 ملغ تُعطى كل 24 أسبوعاً)، حيث كانت الفائدة هي الأعلى."

وكتب المحلل مايلز مينتر كذلك أن المناقشات اللاحقة مع الإدارة أشارت إلى أن النتيجة ربما وصلت إلى دلالة إحصائية اسمية. وأضاف أن فعالية العلاج ضمن نطاق علاجات مضادات الأميلويد - أي ما يقارب 27% إلى 30% إبطاءً للتدهور المعرفي مقارنةً بالدواء الوهمي - تبدو هدفًا معقولًا، على الرغم من أن حجم الفائدة لن يُكشف عنه إلا في المؤتمر الدولي لجمعية الزهايمر.

شركة بيوجين تُنهي صفقة مع شركة أبيليس، وتضيف دواءين تجاريين إلى منتجاتها.

وفي سياق منفصل، أعلنت شركة Biogen أنها أكملت عملية الاستحواذ على شركة Apellis Pharmaceuticals، مما أضاف EMPAVELI وSYFOVRE إلى محفظتها ووسع أعمالها في مجال أمراض الكلى.

حقق الدواءان معًا إيرادات صافية للمنتجات بلغت 689 مليون دولار في عام 2025. وقالت شركة بيوجين إن الصفقة من المتوقع أن تعزز نمو الإيرادات وأن تصبح مربحة للأرباح المخففة غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا في عام 2027.

بموجب شروط الصفقة، حصل مساهمو شركة أبيليس على 41 دولارًا نقدًا للسهم الواحد، بالإضافة إلى حق مشروط مرتبط بتحقيق أهداف مبيعات مستقبلية لدواء سيفوفر. وقد تم تقديم حوالي 82.4% من أسهم أبيليس، وتوقف تداول السهم في بورصة ناسداك.

حركة سعر BIIB

حركة سعر سهم BIIB: انخفضت أسهم شركة Biogen بنسبة 4.97% لتصل إلى 194.37 دولارًا وقت النشر يوم الخميس، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من JHVEPhoto عبر Shutterstock