انخفض سهم شركة Humacyte Inc. (NASDAQ: HUMA ) يوم الخميس على الرغم من إعلانها عن بيانات إيجابية مؤقتة للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية لأوعية الأنسجة الهندسية الخالية من الخلايا (ATEV)، حيث ركز المستثمرون على طرح أسهم مخفف بشكل كبير تم الإعلان عنه بالتزامن مع التحديث السريري.

أصدرت شركة Humacyte يوم الأربعاء نتائج المرحلة الثالثة المؤقتة للأوعية الدموية المصنعة من الأنسجة الخلوية (ATEV) لدى مريضات غسيل الكلى.

ATEV عبارة عن نسيج بشري مُهندس حيوياً مشتق من خلايا بشرية مُستزرعة، وهو مصمم ليكون قناة وعائية قابلة للزرع بشكل عالمي للاستخدام في استبدال وإصلاح الأوعية الدموية.

المرحلة الثالثة من التجربة تحقق الهدف الرئيسي

وقالت شركة التكنولوجيا الحيوية إن التحليل المؤقت المحدد مسبقًا لأول 80 مريضًا مسجلين في دراسة المرحلة الثالثة V012 حقق الهدف الرئيسي للتجربة.

سجل المرضى الذين عولجوا باستخدام ATEV متوسط 220 يومًا بدون قسطرة، مقارنة بـ 129 يومًا لأولئك الذين تلقوا ناسورًا شريانيًا وريديًا ذاتيًا (AV)، وهو المعيار الحالي للرعاية.

كان التحسن الذي حدث خلال 91 يومًا ذا دلالة إحصائية، حيث بلغت قيمة p 0.00070.

لا يزال مستوى السلامة جيدًا

ووفقًا للشركة، فقد عانى المرضى الذين تلقوا علاج ATEV من العدوى بمعدل ستة لكل 100 مريض-سنة، مقارنة بـ 23 لكل 100 مريض-سنة بين المرضى الذين تلقوا الناسور الشرياني الوريدي .

لم تُسجّل أي إصابات مرتبطة بالوصول بين متلقي علاج ATEV، بينما سُجّلت ثلاث إصابات في مجموعة الناسور الشرياني الوريدي. كما أفاد الباحثون بعدم حدوث أي تمزقات تلقائية في أي من مجموعتي العلاج، وأكدوا عدم ظهور أي مخاوف جديدة أو غير متوقعة تتعلق بالسلامة خلال التحليل.

بموجب بروتوكول الدراسة، سينتهي التسجيل الآن مبكراً بعد تحقيق نقطة النهاية الأولية، بينما سيستمر رصد المرضى المسجلين.

تخطط شركة Humacyte لتقديم طلب ترخيص بيولوجي تكميلي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في النصف الثاني من عام 2026.

يستهدف المؤشر المقترح البالغين المصابين بمرض الكلى في المرحلة النهائية والذين يواجهون خطرًا متزايدًا لفشل نضج الناسور الشرياني الوريدي.

عرض تمويل التسويق والتطوير

وبشكل منفصل، قامت شركة Humacyte بتسعير طرحها العام المكتتب بالكامل لـ 47.6 مليون سهم من الأسهم العادية بسعر 1.05 دولار للسهم الواحد، مما أدى إلى تحقيق عائدات إجمالية متوقعة تبلغ حوالي 50 مليون دولار.

كما منحت الشركة متعهدي الاكتتاب خيار شراء ما يصل إلى 7.1 مليون سهم إضافي .

ستستخدم شركة Humacyte العائدات لدعم تسويق Symvess ، والتحضير لتقديم طلب ملحق BLA المتعلق بغسيل الكلى، والنهوض ببرامج خط الإنتاج، وتمويل الأنشطة المؤسسية العامة.

نشاط سعر سهم HUMA : انخفضت أسهم Humacyte بنسبة 22.76% لتصل إلى 1.03 دولار وقت النشر يوم الخميس، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock