أعلنت شركة Kalaris Therapeutics, Inc. (NASDAQ: KLRS ) عن بيانات موسعة من المرحلة 1a من تجربتها ذات الجرعة المتصاعدة الواحدة التي تقيّم TH103 لعلاج التنكس البقعي المرتبط بالعمر الوعائي الجديد.

بعد الإعلان، ارتفع سعر السهم بنسبة تقارب 18%.

أعلنت شركة الأدوية البيولوجية في المرحلة السريرية أن البيانات المحدثة تستند إلى النتائج السابقة من خلال إظهار تحسينات في الرؤية وتحسين تشريح الشبكية .

نتائج التجارب الموسعة تُبرز متانة مُمتدة

قامت الدراسة الموسعة بتحليل 17 فرداً لم يتلقوا علاجاً من قبل وثلاثة أفراد سبق لهم تلقي العلاج، وتتبعت جميع المشاركين العشرين خلال فترة متابعة مدتها ستة أشهر .

أظهر تحليل الفعالية الموسع استمرار التقدم الهيكلي والوظيفي القوي.

تشير البيانات المتعلقة بالحرائك الدوائية لـ TH103 في البلازما إلى احتباس قوي داخل العين.

أظهر المرشح تركيزًا أقصى أقل في البلازما بمقدار 27 إلى 53 ضعفًا على أساس التكافؤ المولي مقارنة بالمنتجات الرائدة الحالية المضادة لـ VEGF.

يدعم هذا الاحتفاظ المتزايد فرضية الشركة بأن النشاط البيولوجي المطول يمكن أن يطيل الفترة الزمنية اللازمة بين العلاجات .

بعد حقنة واحدة فقط من TH103، استمر 41% من المشاركين الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا لمدة أربعة أشهر أو أكثر قبل الحاجة إلى إعادة العلاج. بالإضافة إلى ذلك، استمر 35% منهم لمدة خمسة أشهر أو أكثر، واستمر 29% منهم لمدة ستة أشهر كاملة دون أي علاج إضافي بمضادات عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) .

شهد المرضى الذين سبق لهم الخضوع للعلاج زيادة في متوسط فترة إعادة العلاج بمقدار شهرين مقارنة بالعلاجات السابقة.

نتائج السلامة والجدول الزمني للمرحلتين 1ب/2

فيما يتعلق بالسلامة، لم تحدث أي حالات التهاب داخل العين لدى المرضى الستة الذين تلقوا جرعة 2.5 ملغ.

تلقت المجموعة منتجًا تم تصنيعه بتحديثات في عملية التصنيع تهدف إلى تقليل الشوائب.

أظهرت البيانات التي تم الإبلاغ عنها سابقًا أن مريضًا واحدًا عند مستوى جرعة 5 ملغ عانى من التهاب مؤقت داخل العين، والذي تعافى دون مضاعفات .

تقوم شركة كالاريس حاليًا بإعطاء جرعات للمرضى في دراسة جارية من المرحلة 1ب/2 باستخدام تصميم جرعة تصاعدية لتقييم دورة تحميل قياسية من أربع جرعات.

ستساعد النتائج في تحديد اختيار الجرعة للتجارب المحتملة للمرحلة الثالثة، ومن المتوقع الحصول على البيانات الأولية في النصف الأول من عام 2027.

نشاط سعر سهم KLRS : ارتفعت أسهم شركة Kalaris Therapeutics بنسبة 17.79% لتصل إلى 5.43 دولارًا وقت النشر يوم الجمعة، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock