شركة ميرك وشركاه المحدودة أعلنت شركتا (NYSE: MRK ) وإيساي يوم الثلاثاء عن نتائج المرحلة الثالثة من تجربة LITESPARK-012 للأدوية المركبة لعلاج سرطان الخلايا الكلوية الصافية المتقدم (RCC) .

يُعد سرطان الخلايا الكلوية الصافية الشكل الأكثر شيوعًا لسرطان الكلى، حيث يمثل ما يقرب من 75-80% من الحالات.

نظام العلاج الثلاثي يفشل في تحقيق الأهداف الرئيسية

قامت التجربة بتقييم العلاج الثلاثي المكون من كيترودا (بيمبروليزوماب) بالإضافة إلى لينفيما (لينفاتينيب) بالإضافة إلى ويليج (بيلزوتيفان).

كما قيّمت الدراسة أيضًا MK-1308A، وهو التركيبة المشتركة من Keytruda و quavonlimab بالإضافة إلى Lenvima .

تمت مقارنة كلا نظامي العلاج المركب مع كيترودا بالإضافة إلى لينفيما.

في تحليل مؤقت محدد مسبقًا، لم تحقق أنظمة العلاج المركبة نقاط النهاية الأولية المزدوجة المتمثلة في البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم (PFS) والبقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS).

كانت خصائص السلامة لأنظمة العلاج المركبة متسقة مع تلك التي لوحظت في الدراسات التي تم الإبلاغ عنها سابقًا .

لا يزال التقييم الكامل للبيانات المستقاة من هذه الدراسة جارياً، وستعمل شركتا ميرك وإيساي مع الباحثين لمشاركة النتائج.

لا تؤثر نتائج تجربة LITESPARK-012 على التجارب الأخرى الجارية من البرنامج السريري LITESPARK، بما في ذلك تلك التي يتم إجراؤها بالاشتراك مع شركة Eisai.

كما أُعلن سابقًا ، قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلبين إضافيين للأدوية الجديدة (sNDA) للمراجعة بناءً على تجربة المرحلة 3 LITESPARK-011 التي تقيّم Wellireg بالاشتراك مع Lenvima لبعض المرضى الذين سبق علاجهم والذين يعانون من سرطان الخلايا الكلوية المتقدم، وحددت تاريخًا لقانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA)، أو تاريخًا مستهدفًا للإجراء، وهو 4 أكتوبر.

محلل يرى فرصة محتملة لاستراتيجية بديلة

قال ويليام بلير في مذكرة للمستثمرين يوم الثلاثاء: "على الرغم من عدم الكشف عن أي نتائج رقمية، إلا أننا نفترض أن الانتكاسة الناتجة عن مزيج Keytruda-Lenvima-Welireg يمكن أن تفتح نظريًا الطريق أمام نظام علاجي ثلاثي يعتمد على HIF-2 alpha قائم على zanzalintinib في الخط الأول لعلاج سرطان الخلايا الكلوية، إذا كانت فوائد الفعالية قريبة من تحقيق الدلالة الإحصائية."

تُجري شركة ميرك حاليًا دراسة المرحلة الثالثة LITESPARK-033، التي تُقيّم فعالية دواء زانزالينتينيب مع ويلريج في علاج مرضى سرطان الخلايا الكلوية في الخط العلاجي الأول، والذين سبق علاجهم بدواء كيترودا كعلاج مساعد. زانزالينتينيب (XL092) هو مثبط تجريبي، يُؤخذ عن طريق الفم، ومتعدد الأهداف لكيناز التيروزين (TKI)، وقد طوّرته شركة إكسيليكسيس. (ناسداك: EXEL ).

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على علاج جديد لفيروس نقص المناعة البشرية

يوم الثلاثاء، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء Idvynso (دورافيرين وإزلاترافير) من شركة ميرك لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 لدى البالغين ليحل محل نظام العلاج المضاد للفيروسات القهقرية الحالي لدى أولئك الذين تم تثبيط الفيروس لديهم على نظام علاج مضاد للفيروسات القهقرية مستقر وليس لديهم تاريخ من فشل العلاج الفيروسي ولا توجد بدائل معروفة مرتبطة بمقاومة دورافيرين.

نشاط سعر سهم MRK: انخفضت أسهم شركة ميرك بنسبة 4.08% لتصل إلى 112.34 دولارًا وقت النشر يوم الثلاثاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock