انخفض سهم شركة Moleculin Biotech Inc. (NASDAQ: MBRX ) يوم الثلاثاء بعد أن شاركت الشركة بيانات الفعالية الأولية من أول 45 مريضًا مسجلين في الجزء أ من المرحلة 2/3 من تجربتها المحورية MIRACLE والتي لم تصل إلى الدلالة الإحصائية.

ومع ذلك، أشارت الشركة إلى أن كلا مجموعتي العلاج بالأناميسين أظهرتا معدلات هدأة أعلى من مجموعة التحكم لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الدم النخاعي الحاد المتكرر أو المقاوم للعلاج (R/R AML).

أوصت لجنة مراقبة مستقلة بمواصلة الدراسة دون إلغاء أي من الجرعتين التجريبيتين.

تفوق الأناميسين على المجموعة الضابطة بعد دورة علاج واحدة

أظهر التحليل الأولي، الذي أُجري وفقًا لمبدأ نية العلاج الكاملة دون استبعاد أي مريض، معدلات شفاء تام بلغت 43% في مجموعة العلاج بجرعة 190 ملغم/م² من أناميسين بالإضافة إلى جرعة عالية من سيتارابين (HiDAC)، و36% في مجموعة العلاج المركب بجرعة 230 ملغم/م². وسجلت مجموعة المقارنة التي تلقت جرعة عالية من سيتارابين معدل شفاء تام بلغ 12%.

وقد بلغت نسبة الشفاء التام المركب (CRc) 50٪ و 57٪ في مجموعتي أناميسين، مقارنة بنسبة 29٪ لمجموعة التحكم.

وأشارت الشركة إلى أن جميع معدلات الشفاء تعكس النتائج بعد دورة علاجية واحدة فقط، كما هو مطلوب بموجب بروتوكول تجربة MIRACLE.

من بين أول 45 مشاركًا، كان 75.6% منهم أكبر من 60 عامًا، بينما تلقى 55.6% منهم سابقًا العلاج الكيميائي 7+3 وتلقى 31.1% منهم علاجًا أوليًا قائمًا على فينيتوكلاكس.

توصي اللجنة المستقلة باستمرار المحاكمة

وخلصت لجنة مراقبة البيانات المستقلة للتجربة إلى أنه على الرغم من أن نقطة النهاية الأولية لم تصل إلى الدلالة الإحصائية في هذه المرحلة المبكرة، فقد أظهر كلا ذراعي العلاج بالأناميسين اتجاهًا قويًا للفعالية العددية مقارنة بذراع التحكم بالدواء الوهمي بالإضافة إلى HiDAC.

كما قررت اللجنة أن نتائج فعالية جرعتي الأناميسين متقاربة للغاية بحيث لا تبرر استبعاد أيٍّ من المجموعتين، وأوصت بمواصلة الدراسة كما هو مخطط لها. وأعلنت شركة موليكولين قبولها للتوصية .

وأضافت الشركة أنه لم يكن من المتوقع وجود دلالة إحصائية في التحليل المؤقت الأول لأن التجربة تستخدم تصميمًا تسلسليًا للمجموعات محددًا مسبقًا من نوع O'Brien-Fleming، والذي يحتفظ بمعظم قوة الاختبار الإحصائي للتحليل النهائي.

حركة سعر سهم MBRX: انخفضت أسهم شركة Moleculin Biotech بنسبة 25.73% لتصل إلى 3.02 دولار وقت النشر يوم الثلاثاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

مارك زاليسكي/ لصحيفة ذا تينيسيان/ شبكة يو إس إيه توداي