شركة أوكيولار ثيرابيوتكس المحدودة ارتفع سهم شركة (NASDAQ: OCUL ) يوم الاثنين كرد فعل على البيانات المخيبة للآمال من منافستها، شركة EyePoint Inc. (ناسداك: EYPT ).

أصدرت شركة EyePoint النتائج الأولية لتجربتها السريرية المحورية من المرحلة الثالثة LUGANO. قيّمت الدراسة دواء Duravyu لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر، أو AMD الرطب .

أظهرت التجربة تقدماً سريرياً ملحوظاً في نقاط النهاية الثانوية الرئيسية. ومع ذلك، فقد فشلت في تحقيق نقطة النهاية الأساسية المتعلقة بحدة البصر. وعزت شركة EyePoint هذه النتيجة إلى مجموعة فرعية من المرضى كانت عوامل مؤثرة .

شركة Ocular Therapeutix تُطوّر دواء Axpaxli لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر

تُطوّر شركة Ocular Therapeutix دواء Axpaxli، المعروف أيضاً باسم OTX-TKI، لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر وأمراض الشبكية السكرية. يجمع هذا العلاج التجريبي بين هيدروجيل قابل للامتصاص الحيوي يُحقن داخل الجسم الزجاجي ودواء أكسيتينيب، وهو مثبط لكيناز التيروزين ذو جزيئات صغيرة ومتعدد الأهداف.

تخطط الشركة لتقديم طلب دواء جديد (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في الربع الأخير من عام 2026 .

ستدعم الشركة الطلب ببيانات فعالية وسلامة دواء SOL-1. كما ستشمل تحليلاً مؤقتاً لسلامة دواء SOL-R للمرضى الذين يصلون إلى الأسبوع 52 في الربع الأخير من العام، بالإضافة إلى أدلة تأكيدية.

في أحدث بيان أرباح ربع سنوي، قال بيتر كايزر، كبير مسؤولي التطوير في شركة Ocular Therapeutix: "إن SOL-1 هي التجربة الناجحة الأولى والوحيدة لإثبات تفوق عامل جديد على علاج مضاد لـVEGF معتمد منذ ظهور هذه الفئة قبل عقدين من الزمن ".

محلل يقول إن بيانات EyePoint تؤكد صحة ملف تعريف Axpaxli

كتب ويليام بلير يوم الاثنين: "بالنظر إلى مجمل البيانات هنا، نتوقع أن يكون من المرجح تقديم طلب ترخيص دواء دورافيو بناءً على قراءة إيجابية نظيفة من دواء لوسيا، على الرغم من أننا نرى مخاطر تنظيمية أكبر".

قال المحلل لاكلان هانبري براون إن النتائج تُعزز مصداقية فئة مثبطات التيروزين كيناز . ومع ذلك، أشار إلى أن الاختلافات في تصميم التجارب تجعل المقارنة المباشرة بين دورافيو وأكسباكسلي صعبة.

أكدت شركة ويليام بلير أيضاً أن النتائج الإيجابية الرئيسية ونتائج دراسة SOL-1 الإضافية تدعم مكانة دواء أكسباكسلي كعلاج فعال ومستدام لمرض التنكس البقعي المرتبط بالعمر. وترى الشركة أيضاً إمكانية استخدامه في أمراض الأوعية الدموية الشبكية الأخرى.

وقالت الشركة إن النتائج تقلل أيضًا من المخاطر المحيطة بدراسة SOL-R الجارية، والتي من المتوقع أن تصدر نتائجها في الربع الأول من عام 2028، بالإضافة إلى الموافقة المحتملة على Axpaxli.

نشاط سعر سهم OCUL : ارتفعت أسهم شركة Ocular Therapeutix بنسبة 6.32% لتصل إلى 10.81 دولارًا وقت النشر يوم الاثنين، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock