أعلنت شركة Turn Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TTRX ) يوم الثلاثاء أن التحليل المؤقت المخطط له لتجربتها التكيفية من المرحلة الثانية لـ GX-03 لعلاج التهاب الجلد التأتبي قد أدى إلى تحسينات في تصميم الدراسة وتوسيع نطاق المرضى .

وقالت الشركة إن المراجعة التي استمرت لعدة أسابيع وضعت اللمسات الأخيرة على بروتوكول المرحلة الثانية من خلال تحسين اختيار المرضى، وتصنيف المرض، ونقاط النهاية المتعلقة بالفعالية، والمنهجية الإحصائية.

وبناءً على النتائج، ستقوم الدراسة الجارية الآن بتقييم المرضى بشكل استباقي عبر الطيف الكامل لشدة المرض الأساسية التي تم قياسها بواسطة مؤشر مساحة وشدة الأكزيما، أو EASI.

يُساهم التحليل المرحلي في تصميم الدراسة النهائية

وجاءت المراجعة المؤقتة في أعقاب التحليل الذي سبق أن كشفت عنه الشركة لأول 50 مريضًا أكملوا العلاج، وتم إجراؤها تحت إشراف لجنة مراقبة البيانات المستقلة.

ووفقاً للشركة، استمر التسجيل دون انقطاع خلال فترة المراجعة، مع بقاء جميع المرضى المسجلين حديثاً غير مطلعين على تفاصيل الدراسة وإدراجهم في التحليل النهائي للمرحلة الثانية.

أكد التحليل أن الأسبوع الرابع أظهر أسرع وأوضح تباين بين دواء GX-03 ومجموعة المقارنة، مما يدعم إضافة نقاط نهاية الفعالية في الأسبوع الرابع إلى التصميم النهائي للدراسة. كما حددت الشركة شدة الحكة عند خط الأساس كمؤشر حيوي محتمل للاستجابة للعلاج.

تم توسيع نطاق المرضى المشاركين في المرحلة الثانية من التجارب السريرية.

وقالت شركة Turn Therapeutics إن إحدى النتائج الرئيسية كانت نشاط العلاج بين المرضى الذين تتراوح درجات EASI الأساسية لديهم من 1.1 إلى 7.0، وهي مجموعة تصنف عمومًا على أنها تعاني من التهاب الجلد التأتبي الخفيف إلى المتوسط.

ضمن هذه المجموعة الفرعية، أظهر GX-03 تحسينات في نجاح vIGA-AD في الأسبوع 4 والشفاء التام من المرض في كل من الأسبوع 4 والأسبوع 8 مقارنة بالعلاج الوهمي.

وبناءً على هذه النتائج، سيستمر تصميم المرحلة الثانية النهائي في تقييم المرضى الذين يعانون من عبء التهابي أكبر مع توسيع نطاق التسجيل ليشمل المرضى عبر طيف EASI الأساسي الكامل.

ستشمل المرحلة الثانية المعدلة من التجربة ما يقرب من 120 إلى 135 مريضًا.

وقالت الشركة إنه لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة خطيرة متعلقة بالعلاج، أو مشاكل في التحمل، أو حالات توقف عن الدراسة في أي من مجموعتي العلاج.

تتوقع شركة Turn Therapeutics استكمال عملية التسجيل في الربع الأخير من عام 2026، وقالت إن لديها رأس مال كافٍ لدعم الدراسة والعمليات المخطط لها حتى الربع الثالث من عام 2027.

حركة سعر سهم TTRX: ارتفعت أسهم شركة Turn Therapeutics بنسبة 13.13% لتصل إلى 8.69 دولارًا وقت النشر يوم الثلاثاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock