أعلنت شركة تفاردي ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: TVRD ) يوم الأربعاء عن نتائج المرحلة الأولى من التجارب السريرية لعقار TTI-109، وهو مثبط STAT3 من الجيل التالي. وعقب الإعلان، ارتفع سعر سهم الشركة بنسبة تقارب 50%.

وقالت الشركة إن العلاج التجريبي أظهر تحولاً سريعاً إلى شكله النشط، وحركية دوائية متناسبة مع الجرعة، ودليلاً على استهداف الهدف، وتحملاً محسناً مقارنة بـ TTI-101.

وقالت الشركة إن النتائج تدعم خطط تطوير المرشح ليشمل مؤشرات الأمراض الجلدية والجهاز الهضمي، رهناً بالحصول على الموافقات التنظيمية والتمويل.

دراسة المرحلة الأولى تحقق الأهداف الرئيسية المتعلقة بالحرائك الدوائية والسلامة

ووفقًا للشركة، فإن TTI-109 هو دواء أولي فوسفاتي لـ TTI-101 مصمم لتحسين توصيل الدواء وتحمله مع الحفاظ على نفس آلية العمل .

أظهرت دراسة المرحلة الأولى أن TTI-109 تحول إلى TTI-101 في غضون ساعتين وحقق تعرضًا متطابقًا تقريبًا في البلازما بجرعات مكافئة مولاريًا، مما يؤكد صحة نهج الدواء الأولي.

بعد 21 يومًا من تكرار الجرعات، ظلت تركيزات TTI-101 أعلى من STAT3 IC₅₀، مع بقاء الحرائك الدوائية مستقرة ومتناسبة مع الجرعة.

في تحليل ديناميكي دوائي استكشافي، أظهرت الدراسة أيضًا انخفاضات تصل إلى 60٪ في مجموعات الخلايا المناعية التي يحركها STAT3.

وأضافت الشركة أن حالات الإسهال المرتبطة بـ TTI-109 كانت مماثلة لتلك المرتبطة بالدواء الوهمي من حيث المدة، وقد زالت دون انقطاع العلاج.

بالمقارنة مع الجرعات المكافئة تقريبًا من TTI-101، كانت نوبات الإسهال مع TTI-109 أقصر بكثير، حيث بلغ متوسطها 0.46 يومًا مقابل 3.35 يومًا.

تستهدف الشركة أمراض الجلد والجهاز الهضمي

وقالت شركة تفاردي إنها تخطط لمتابعة الأمراض الجلدية والمعوية حيث يعمل STAT3 كعقدة إشارات مركزية تربط السيتوكينات وعوامل النمو والمسارات المناعية .

تعتقد الشركة أن آلية عمل TTI-109 قد تعالج كلاً من العمليات الالتهابية والتكاثرية بعلاج فموي واحد.

وأضافت الشركة أن النماذج ما قبل السريرية والدراسات السريرية السابقة لمثبطات STAT3 الخاصة بها أظهرت نشاطًا في مجالات الالتهاب والتليف وتنظيم المناعة.

وقد وسعت دراسة TTI-109 التي أجريت على متطوعين أصحاء نطاق تلك النتائج من خلال تقليل أعداد الخلايا المناعية التي يحركها STAT3.

وأشار تفاردي إلى أن التطوير السريري المستقبلي سيعتمد على الموافقة على طلب دواء جديد قيد الدراسة وتوافر تمويل إضافي.

نشاط سعر سهم TVRD: ارتفعت أسهم شركة Tvardi Therapeutics بنسبة 49.75% لتصل إلى 3.010 دولار وقت النشر يوم الثلاثاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock