شركة يونايتد ثيرابيوتكس ارتفعت أسهم (NASDAQ: UTHR ) خلال جلسة ما قبل افتتاح السوق يوم الاثنين بعد الإعلان عن أن دراسة المرحلة الثالثة المحورية TETON-1 لـ Tyvaso (treprostinil) المستنشق قد حققت هدفها الأساسي .

تيفاسو يلتقي بنقطة النهاية الأساسية

أظهرت الدراسة أن استخدام جهاز الاستنشاق Tyvaso (treprostinil) أدى إلى تحسن كبير في السعة الحيوية القسرية (FVC) بمقدار 130.1 مل مقارنة بالدواء الوهمي.

كما قلل الدواء من خطر التدهور السريري لدى المرضى المصابين بالتليف الرئوي مجهول السبب (IPF) .

التليف الرئوي مجهول السبب هو مرض رئوي مزمن ومتفاقم يتميز بتندب لا رجعة فيه في أنسجة الرئة، مما يؤدي إلى صعوبات تنفسية حادة. وكلمة "مجهول السبب" تعني أن السبب غير معروف.

تقدم نقاط النهاية الثانوية وبيانات البقاء على قيد الحياة إشارات متباينة

أظهرت التحليلات المتكاملة لدراستي TETON-1 و TETON-2 تأثيرات علاجية ذات دلالة إحصائية عبر معظم نقاط النهاية الثانوية للفعالية.

كان معدل البقاء على قيد الحياة الإجمالي في الأسبوع 52 يميل لصالح تيفاسو ولكنه لم يصل إلى مستوى الدلالة الإحصائية.

وقد تم تحمل العلاج بشكل جيد، ولم يتم الإبلاغ عن أي إشارات سلامة جديدة، مما يعزز متانة النتائج عبر مختلف المجموعات الفرعية للمرضى.

المسار التنظيمي لشركة يونايتد ثيرابيوتكس وعرض البيانات القادم

تخطط شركة United Therapeutics لطلب مراجعة ذات أولوية لطلب دواء جديد تكميلي، والذي سيتم تقديمه إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بحلول نهاية هذا الصيف، لإضافة التليف الرئوي مجهول السبب إلى المؤشرات الموضحة على الملصق بناءً على البيانات من دراسات TETON-1 و TETON-2.

سيتم عرض نتائج دراسة TETON-1 الإضافية والبيانات من التحليلات المتكاملة لدراستي TETON-1 و TETON-2 في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الصدر في مايو 2026.

الدراسات الجارية توسع نطاق استخدامات تيفاسو المحتملة

يقوم مشروع TETON-PPF بتقييم استخدام جهاز Tyvaso المستنشق في علاج التليف الرئوي التدريجي (PPF) لدى المرضى على مستوى العالم، والتسجيل مستمر.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام دواء تيفاسو (تريبروستينيل) للاستنشاق لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي.

بيانات أمراض الرئة/القلب من شركة يونايتد ثيرابيوتكس

في وقت سابق من شهر مارس، شاركت شركة United Therapeutics أخبارًا إيجابية بشأن عقارها ralinepag، الذي حقق إنجازًا هامًا في التجارب السريرية.

حققت دراسة المرحلة الثالثة ADVANCE OUTCOMES الخاصة بدواء رالينيباج هدفها الرئيسي.

أظهرت الدراسة انخفاضًا بنسبة 55٪ في خطر حدوث أحداث تفاقم سريري لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH) .

أظهرت الدراسة أن دواء رالينيباج زاد من احتمالية التحسن السريري بنسبة 47% لدى المرضى الذين سبق علاجهم. وتعتزم الشركة تقديم طلب ترخيص دواء جديد (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بحلول النصف الثاني من عام 2026 .

نشاط سعر سهم UTHR: ارتفعت أسهم شركة United Therapeutics بنسبة 16.5% لتصل إلى 608.84 دولارًا خلال التداول قبل افتتاح السوق يوم الاثنين، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock