منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء موافقة معجلة لعقار Trutakna (atacicept-vymj) التابع لشركة Vera Therapeutics Inc. (NASDAQ: VERA ) لتقليل البروتين في البول لدى البالغين المصابين باعتلال الكلية بالغلوبولين المناعي A الأولي (IgAN) المعرضين لخطر تطور المرض .

بعد الإعلان، ارتفع سعر السهم بنسبة 9% تقريباً.

استندت الموافقة إلى بيانات المرحلة الثالثة المؤقتة التي أظهرت انخفاضات ذات دلالة إحصائية في نسبة البروتين في البول مقارنةً بالدواء الوهمي. وقد تمت الموافقة على دواء Trutakna بموجب مسار الموافقة المعجلة لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية بناءً على قدرته على تقليل نسبة البروتين في البول .

أشارت الشركة إلى أنه لم يتم بعد إثبات أدلة طويلة الأمد تُبين ما إذا كان العلاج يُبطئ تدهور وظائف الكلى. وقد يعتمد استمرار الموافقة على تأكيد الفائدة السريرية في دراسة ORIGIN 3 الجارية.

أظهرت تجربة أولية انخفاضًا ملحوظًا في البروتين في البول

وقد تم دعم الموافقة من خلال تحليل مؤقت محدد مسبقًا من المرحلة الثالثة من تجربة ORIGIN 3 الجارية والتي شملت أول 203 مشاركين تلقوا جرعة واحدة على الأقل من Trutakna أو دواء وهمي.

سجل المرضى الذين عولجوا بدواء Trutakna انخفاضًا بنسبة 46٪ عن خط الأساس في نسبة البروتين إلى الكرياتينين في البول (UPCR) .

بالمقارنة مع العلاج الوهمي، حقق العلاج انخفاضًا ذا دلالة إحصائية بنسبة 42٪ في البروتين في البول عند 36 أسبوعًا.

دراسة مستمرة

لا تزال تجربة ORIGIN 3 دراسة جارية لتقييم البالغين المصابين باعتلال الكلية IgA.

يتلقى المشاركون إما حقن Trutakna تحت الجلد مرة واحدة أسبوعياً بجرعة 150 ملغ يتم إعطاؤها في المنزل أو دواءً وهمياً .

تستمر الدراسة بطريقة معماة ومضبوطة بالغفل لتقييم التغيرات في وظائف الكلى المقاسة بمعدل الترشيح الكبيبي المقدر. وتتوقع شركة فيرا ثيرابيوتكس ظهور هذه النتائج في الربع الثالث من عام 2026 .

التحليل الفني لشركة فيرا ثيرابيوتكس

ارتفع سهم الشركة بنسبة تقارب 9% يوم الثلاثاء، على الرغم من انخفاض السوق بشكل عام. فقد انخفض مؤشر ناسداك بنسبة 1.36%، بينما تراجع مؤشر ستاندرد آند بورز 500 بنسبة 0.30%.

لا يزال سعر السهم يتداول فوق متوسطاته المتحركة الرئيسية. فهو أعلى بنحو 15% من متوسطه المتحرك البسيط لـ 20 يومًا، و20% من متوسطه لـ 50 يومًا، و13% من متوسطه لـ 100 يوم، و14% من متوسطه لـ 200 يوم.

لا تزال مؤشرات الزخم إيجابية. ويشير مؤشر تقارب وتباعد المتوسطات المتحركة (MACD) إلى أنه أعلى من خط الإشارة، مما يدل على استمرار زخم الشراء.

مع ذلك، لا تزال هناك إشارة فنية طويلة الأجل تستحق المتابعة. إذ لا يزال المتوسط المتحرك لـ 50 يومًا أدنى من المتوسط المتحرك لـ 200 يوم بعد تقاطع الموت في يونيو. غالبًا ما ينظر المتداولون إلى ذلك كدليل على أن الاتجاه طويل الأجل لا يزال في طور التعافي.

يقع مستوى المقاومة التالي بالقرب من 45.50 دولارًا. أما مستوى الدعم فيقع حول 38 دولارًا.

نشاط سعر سهم VERA : ارتفعت أسهم شركة Vera Therapeutics بنسبة 8.97% لتصل إلى 43.73 دولارًا وقت النشر يوم الثلاثاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock