شركة فيريديان ثيرابيوتكس المحدودة انخفضت أسهم (NASDAQ: VRDN ) خلال جلسة ما قبل افتتاح السوق يوم الاثنين بعد الإعلان عن النتائج الرئيسية من المرحلة الثالثة من التجربة السريرية REVEAL-1 لعقار elegrobart لعلاج مرض العين الدرقي (TED).

تجربة فيريديان ثيرابيوتكس تحقق الهدف الرئيسي

حققت تجربة REVEAL-1 هدفها الرئيسي، حيث أظهرت تأثيرًا علاجيًا ذا دلالة إحصائية مع elegrobart الذي حقق معدل استجابة لجحوظ العين (جحوظ العين غير الطبيعي) بنسبة 54٪ و 63٪ لنظام الجرعات Q4W (مرة واحدة كل أربعة أسابيع) وكل ثمانية أسابيع (Q8W)، على التوالي، مقارنة بنسبة 18٪ للدواء الوهمي في الأسبوع 24.

بالإضافة إلى ذلك، أفادت التجربة بحدوث شفاء تام من ازدواج الرؤية (الرؤية المزدوجة) لدى 51% من المرضى الذين عولجوا بنظام كل 4 أسابيع مقابل 16% للدواء الوهمي.

تشير نتائج التجربة إلى أن دواء إليغروبارت كان جيد التحمل بشكل عام، مع انخفاض معدلات ضعف السمع التي لوحظت في كلتا مجموعتي الجرعات.

المخاوف التنافسية

نقلت رويترز عن محلل من شركة جيفريز أن البيانات تقلل من مخاطر شركة فيريديان بمنحها مرشحين لعلاج مرض العين الدرقي . مع ذلك، فإن فعالية إليغروبارت الأضعف مقارنةً بالأدوية المنافسة قد تثير مخاوف المستثمرين بشأن جدواه التجارية.

وأشار ويليام بلير إلى أن معدلات الاستجابة لجحوظ العين المعدلة بالدواء الوهمي بنسبة 36٪ (Q4W) و 45٪ (Q8W) جاءت أقل من النطاق 51٪ - 73٪ الذي كان المستثمرون يبحثون عنه.

على الرغم من أن المحلل لاكلان هانبري براون يشير إلى وجود عدة عوامل تساهم في ضعف التغيير المعدل بالدواء الوهمي.

وأضاف ويليام بلير أن انخفاض سعر السهم هو رد فعل مبالغ فيه، ومن المتوقع أن يتعافى السهم إلى حد ما مع استيعاب المستثمرين لمجموعة البيانات الكاملة.

الوضع النقدي ودعم المشاريع القائمة يدعمان الاستراتيجية طويلة الأجل

لا تزال البيانات الأولية من دراسة REVEAL-2 للمرضى الذين يعانون من مرض TED المزمن، وهي المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المحورية الثانية لعقار elegrobart، تسير على المسار الصحيح لإعلان نتائجها في الربع الثاني من عام 2026.

تتوقع شركة فيريديان تقديم طلب ترخيص بيولوجي (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار إليجروبارت في الربع الأول من عام 2027.

أنهت الشركة السنة المالية 2025 برصيد نقدي قدره 875 مليون دولار، وهو ما تتوقع أن يدعم خطط أعمالها حتى تحقيق الربحية، لا سيما مع الإيرادات المتوقعة من elegrobart وveligrotug في حالة الموافقة.

يخضع طلب veligrotug للمراجعة ذات الأولوية لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مع تاريخ مستهدف لاتخاذ إجراء بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA) في 30 يونيو.

المشهد التنافسي

في ديسمبر 2025، شركة أرجينكس إس إي أعلنت شركة (NASDAQ: ARGX ) أنها ستوقف دراسات المرحلة الثالثة UplighTED التي تقيّم efgartigimod تحت الجلد (SC) (efgartigimod alfa و hyaluronidase-qvfc) لدى البالغين المصابين بـ TED متوسط إلى شديد .

نشاط سعر سهم VRDN: انخفضت أسهم شركة Viridian Therapeutics بنسبة 38.26% لتصل إلى 16.91 دولارًا خلال التداول قبل افتتاح السوق يوم الاثنين، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock