ارتفع سهم شركة بولاريكس ثيرابيوتكس (ناسداك: PLYX ) صباح الخميس عقب إعلان مبكر بشأن هيكلها الرأسمالي وجدولها الزمني للتجارب السريرية. وأكدت الشركة المتخصصة في التكنولوجيا الحيوية، والتي لا تزال في مرحلة التجارب السريرية، إتمام جولة تمويل بقيمة 10 ملايين دولار أمريكي من خلال الاستثمار الخاص في الأسهم العامة (PIPE) يوم الخميس.

تفاصيل تمويل PIPE

تكوّن التمويل من 2,502,696 سهمًا عاديًا. وقد حجز المستثمرون هذه الأسهم بمتوسط سعر شراء يبلغ حوالي 4 دولارات أمريكية للسهم الواحد. وأعلنت شركة بولاريكس أنها لن تُقدّم بيان تسجيل لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية لتسجيل إعادة بيع هذه الأسهم العادية.

تمويل المرحلة الثانية من تجربة سوتيريا

تعتزم الإدارة دمج العائدات الإجمالية البالغة 10 ملايين دولار مع السيولة النقدية الحالية لإطلاق المرحلة الثانية من التجارب السريرية "سوتيريا". وتقيّم هذه الدراسة الدواء الرئيسي للشركة، PLX-200، لعلاج العديد من اضطرابات التخزين الليزوزومي.

"هذا التمويل يوفر لنا المسار اللازم لإطلاق وتحقيق المعالم السريرية الرئيسية المتوقعة ضمن تجربة SOTERIA"، صرح الرئيس التنفيذي أليكس يانغ في البيان، مضيفًا أنه يمدد فترة التشغيل حتى الربع الثاني من عام 2027.

سياق المحفز التنظيمي

تستهدف التجربة السريرية المفتوحة القادمة أربعة أمراض تخزين الليزوزومات متميزة: CLN2، وCLN3، ومرض كرابي، ومرض ساندوف. وأشارت الدكتورة ليزا ل. بولينجر ، كبيرة المسؤولين الطبيين، إلى أن العمل جارٍ على تطوير التجارب السريرية مع منظمة الأبحاث التعاقدية التابعة للشركة، تمهيدًا لإطلاقها في النصف الثاني من عام 2026. وأكدت بولينجر أن شركة بولاريكس قد حصلت على "موافقة المسار السريع" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لجميع المؤشرات الأربعة المخطط لها.

توقعات الجدول الزمني السريري

تلقت الشركة سابقًا خطابًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أكتوبر الماضي يُفيد بموافقتها على المضي قدمًا. وتخطط شركة بولاريكس لإنشاء مواقع تجارب SOTERIA في جميع أنحاء الولايات المتحدة وأوروبا وآسيا، مستخدمةً بيانات التاريخ الطبيعي كمجموعة ضابطة لمجموعتي CLN2 وCLN3.

نشاط سعر سهم PLYX: ارتفعت أسهم شركة Polaryx Therapeutics بنسبة 8.76% لتصل إلى 2.73 دولار أمريكي وقت نشر هذا التقرير يوم الخميس. ويتداول السهم حاليًا بالقرب من أدنى مستوى له خلال 52 أسبوعًا، والذي بلغ 2.06 دولار أمريكي، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

الصورة مقدمة من: MMD Creative على موقع Shutterstock.com