اختار مركز شيبا الطبي، المصنف سابع أفضل مستشفى في العالم، تقييم وتمويل تجربة عقار إنتوليمود من شركة فاليون بيو على مرضى السرطان، مما أدى إلى إنشاء مسار تطوير سريري ثانٍ يتجاوز متلازمة الإشعاع الحادة.

أبرز النقاط

• التحقق المستقل - اختار مركز شيبا الطبي، المصنف رقم 7 في العالم، دواء Entolimod للتقييم السريري لدى مرضى السرطان بناءً على قدرته على تقليل نقص العدلات الناجم عن الإشعاع وحماية الأنسجة السليمة أثناء العلاج الإشعاعي.
• الفرصة التجارية الرئيسية الثانية - توسع هذه الدراسة نطاق استخدام Entolimod ليشمل ما هو أبعد من متلازمة الإشعاع الحادة، ليشمل نقص العدلات الناجم عن الإشعاع والرعاية الداعمة لمرضى الأورام، مما يمثل سوقًا تجاريًا أكبر بكثير.
• محرك القيمة السريرية المستقلة - تُؤسس الدراسة مسارًا ثانيًا للتطوير السريري جنبًا إلى جنب مع برنامج قاعدة الحيوانات التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لشركة فاليون بيو، كإجراء طبي مضاد لمتلازمة الإشعاع الحادة (ARS).
• التطوير الفعال من حيث رأس المال - تخطط شركة شيبا لتمويل وإجراء التجربة، مما يُمكّن شركة فاليون بايو من توليد بيانات سريرية مستقلة بأقل قدر من الاستثمار الإضافي.

سان أنطونيو ، 20 يوليو 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة Valion Bio, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VBIO) اليوم عن إنجاز هام في مجال التطوير السريري مع الانتهاء من وضع بروتوكول تجربة سريرية في مركز شيبا الطبي، أحد المستشفيات الرائدة في العالم، لتقييم Entolimod لدى مرضى السرطان الذين يتلقون جرعات عالية من الإشعاع لعلاج نوع نادر من السرطان.

ستُجرى الدراسة، التي ستشمل ما يصل إلى 10 مرضى بالغين، في مركز شيبا الطبي، الذي تواصل مع شركة فاليون بايو بعد إدراكه لإمكانات دواء إنتوليمود في الحد من نقص العدلات الناجم عن الإشعاع وحماية الأنسجة السليمة أثناء العلاج الإشعاعي. وبموجب هذا التعاون، يعتزم مركز شيبا تمويل وإجراء التجربة السريرية، بينما ستوفر شركة فاليون بايو الدواء قيد الدراسة وستقدم دعمًا محدودًا للأنشطة المتعلقة بالدراسة خارج نطاق الرعاية القياسية، مما يخلق فرصة فعّالة من حيث التكلفة لإنتاج بيانات سريرية مستقلة.

"يمثل هذا إنجازًا هامًا في خلق القيمة لشركة فاليون بايو ومساهميها"، صرّح مايكل ك. هاندلي، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة فاليون بايو. "أدرك أحد أبرز المستشفيات ومراكز الأبحاث في العالم إمكانات دواء إنتوليمود، وتواصل معنا لإجراء هذه الدراسة. إن استعدادهم لاستثمار مواردهم الخاصة لتقييم إنتوليمود يُعدّ بمثابة مصادقة خارجية قيّمة على صحة أبحاثنا. والأهم من ذلك، أن هذا التعاون قد يُوسّع نطاق استخدام إنتوليمود ليشمل سوق علاج الأورام الداعم، الذي تبلغ قيمته مليارات الدولارات، بالإضافة إلى مجال الدفاع البيولوجي. في حال نجاحه، يمتلك إنتوليمود القدرة على أن يصبح علاجًا هامًا للحد من نقص العدلات الناتج عن الإشعاع وحماية الأنسجة السليمة أثناء علاج السرطان، مما يُتيح فرصة تجارية ثانية، وربما أكبر بكثير، لدواء إنتوليمود الرائد لدينا."

التوسع إلى ما هو أبعد من الدفاع البيولوجي

يجري حاليًا تطوير دواء إنتوليمود بموجب قانون الحيوانات التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية كعلاج طبي مضاد لمتلازمة الإشعاع الحادة. وتُعد دراسة شيبا أول تقييم سريري رسمي مُعلن عنه لدواء إنتوليمود لدى مرضى السرطان الذين يتلقون العلاج الإشعاعي، وتمثل خطوة هامة نحو توسيع نطاق استخدامه ليشمل علم الأورام.

كثيراً ما يُصاب مرضى السرطان الذين يتلقون جرعات عالية من الإشعاع بنقص العدلات، مما يؤدي إلى العدوى وتأخير العلاج وانخفاض شدته. ستقيّم دراسة شيبا ما إذا كان دواء إنتوليمود قادراً على الحفاظ على وظائف نخاع العظم، والحد من نقص العدلات، وتحسين قدرة المرضى على إكمال العلاج الإشعاعي الذي قد يكون شافياً.

دراسة شيبا حول قلة العدلات: المحفزات السريرية قصيرة المدى

تتوقع الشركة تحقيق مراحل التطوير التالية، رهناً بالمتطلبات التنظيمية والتشغيلية:

• موافقة مجلس المراجعة المؤسسية: متوقعة في الربع الثالث من عام 2026
• تسجيل أول مريض: من المتوقع أن يكون ذلك في الربع الرابع من عام 2026 أو الربع الأول من عام 2027
• قراءة البيانات المؤقتة: من المتوقع صدورها خلال أوائل عام 2027
• البيانات الأولية: متوقعة في عام 2027

يمثل كل إنجاز فرصة متوقعة لإظهار الإمكانات السريرية والتسويقية لـ Entolimod بشكل أكبر، فضلاً عن فرصة محتملة لتوسيع قيمة المساهمين.

نبذة عن مركز شيبا الطبي

يُعدّ مركز شيبا الطبي، الواقع في تل هاشومير بإسرائيل، أكبر مركز طبي في الشرق الأوسط. وقد حاز شيبا على المرتبة السابعة عالميًا في تصنيف مجلة نيوزويك لأفضل مستشفيات العالم لعام 2026، كما يُصنّف ضمن أفضل المستشفيات المتخصصة في علاج الأورام على مستوى العالم. ويُعتبر قسم بنيامين دافيداي لعلاج الأورام بالإشعاع، الذي سيُجري الدراسة، من أكبر وأكثر برامج علاج الأورام بالإشعاع تطورًا في إسرائيل. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.shebaonline.org .

نبذة عن شركة فاليون بيو

شركة فاليون بايو (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VBIO) هي شركة متخصصة في العلاجات المناعية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير إنتوليمود، وهو مُحفز لمستقبلات تول-لايك 5 (TLR5)، كأول دواء من نوعه للحماية من الإشعاع وتخفيف آثاره، وذلك لأغراض التدابير الطبية المضادة والرعاية الداعمة. ويجري تطوير إنتوليمود بموجب قانون إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الخاص بالحيوانات لعلاج متلازمة الإشعاع الحادة (ARS)، وقد حصل على تصنيفي المسار السريع ودواء اليتيم. أما شركة فيلوسيتي بيووركس®، التابعة لشركة فاليون بايو والمملوكة لها بالكامل، ومقرها سان أنطونيو، تكساس، فهي منظمة متخصصة في تطوير وتصنيع الأدوية عن طريق التخمير الميكروبي. للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.valionbio.com .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشمل البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة ببدء الدراسة السريرية في مركز شيبا الطبي لتقييم دواء إنتوليمود، وإجرائها، وتوقيتها، وسرعة تسجيل المرضى فيها، ونتائجها المحتملة؛ والتوقيت المتوقع لموافقة مجلس المراجعة المؤسسية، وتسجيل أول مريض، وقراءة البيانات المرحلية، والبيانات الأولية؛ وإمكانات إنتوليمود كعامل واقٍ من الإشعاع، ومخفف لآثاره، وعامل رعاية داعمة، بما في ذلك لمرضى السرطان الذين يتلقون العلاج الإشعاعي وفي حالات التعرض الإشعاعي الأخرى؛ وحجم السوق والفرص التجارية، بما في ذلك ما يتعلق بنقص العدلات وعلاج الأورام الداعم؛ والاهتمام المحتمل بالشراكات الاستراتيجية؛ وبرنامج تطوير قاعدة الحيوانات الخاص بالشركة لمتلازمة الإشعاع الحادة؛ وتكامل وتشغيل شركة فيلوسيتي بيووركس®؛ وإدراج الشركة في بورصة ناسداك واستمرار امتثالها لمتطلبات الإدراج؛ وخطط رأس المال العامل والتمويل الخاصة بالشركة؛ وقدرة الشركة على إتمام الصفقات الاستراتيجية. تستند البيانات التطلعية إلى توقعات الشركة الحالية، وتخضع لمجموعة متنوعة من المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، تلك المذكورة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية بتاريخ 30 مارس 2026، وفي ملفات الشركة الأخرى لدى الهيئة. تُعتبر البيانات التطلعية سارية فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها، ولا تلتزم الشركة بتحديث أي بيانات تطلعية علنًا، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل مع المستثمرين والإعلام

ريتش كوكرل

سي جي كابيتال

vbio@cg.capital

404.736.3838

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/world-premier-cancer-center-sheba-medical-center-selects-entolimod-for-clinical-trial-potentially-expanding-valion-bio-into-the-multi-billion-dollar-neutropenia-market-302829829.html

المصدر: شركة فاليون بيو