قوة علمية لا مثيل لها: اثنان من الحائزين على جائزة نوبل ينضمان إلى المؤسس البروفيسور هيثم أمل، الباحث العالمي الرائد في مجال التوحد

حاجة ملحة غير مُلباة: طفل واحد من بين كل 31 طفلاً في الولايات المتحدة مصاب حاليًا، ولا توجد علاجات مُعدِّلة للمرض معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

حصلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تصنيفات الأدوية اليتيمة لعلاج متلازمة فيلان-ماكديرميد المرتبطة بالتوحد (PMS) والورم الأرومي الدبقي

تستهدف هذه المنصة الجوانب البيولوجية الأساسية للتوحد، وليس مجرد تخفيف الأعراض.

شركة Beyond Air (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: XAIR)، المالكة للأغلبية في شركة NeuroNOS، ستحتفظ بنسبة 19.99% من رأس مال شركة XTL بعد إتمام الصفقة

ستحصل شركة Beyond Air على ما يصل إلى 32.5 مليون دولار أمريكي كمدفوعات مقدمة، ومدفوعات تطوير، ومدفوعات عند تحقيق مراحل تجارية محددة.

تل أبيب وبوسطن، 13 يناير 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة XTL Biopharmaceuticals Ltd. (ناسداك: XTLB؛ بورصة تل أبيب: XTLB.TA) اليوم عن اتفاقية ملزمة للاستحواذ على 85٪ من شركة NeuroNOS Ltd. ، وهي شركة تابعة لشركة Beyond Air, Inc. (ناسداك: XAIR)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية رائدة في مجال العلاجات المعدلة للأمراض التي تستهدف الفيزيولوجيا المرضية الأساسية لاضطراب طيف التوحد (ASD) والأورام العصبية.

تُعزز هذه الصفقة المحورية مكانة XTL كلاعب رئيسي في سوق علاجات التوحد سريع النمو، مُلبّيةً بذلك إحدى أكثر الاحتياجات الطبية إلحاحًا ونقصًا في الرعاية الصحية العالمية. وعلى عكس العلاجات العرضية، صُممت منصة NeuroNOS لمعالجة الآليات الجزيئية الكامنة وراء التوحد.

أزمة التوحد وفرصة السوق

يؤثر اضطراب طيف التوحد الآن على ما يقرب من طفل واحد من بين كل 31 طفلاً في الولايات المتحدة، وهي زيادة كبيرة وضعت ضغطاً غير مسبوق على أنظمة الرعاية الصحية والمؤسسات التعليمية وملايين العائلات في جميع أنحاء العالم.

على الرغم من هذه الأزمة وعقود من البحث، لا توجد علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتعديل مسار مرض التوحد. تقتصر العلاجات الحالية على إدارة الأعراض السلوكية دون معالجة الآليات العصبية البيولوجية الكامنة وراء الاضطراب، مما يترك المرض الأساسي دون علاج ويحرم العائلات من خيارات علاجية فعّالة.

بلغت الحاجة المُلحة أعلى مستويات السياسة الأمريكية. وقد صرّح الرئيس دونالد ترامب مؤخراً بما يلي:

"إن الارتفاع الهائل في حالات التوحد يُعد من أخطر التطورات في مجال الصحة العامة على مر التاريخ. لم نشهد مثيلاً لهذا من قبل. لذا، سننقذ الكثير من الأطفال من حياة قاسية، حياة قاسية للغاية. وسننقذ الكثير من الآباء من حياة قاسية."

وأضاف روبرت ف. كينيدي الابن ، وزير الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكي:

"هذه مأساة فردية أيضاً. فالتوحد يدمر العائلات، والأهم من ذلك أنه يدمر أعظم مواردنا، وهم أطفالنا. علينا أن ندرك أننا نفعل هذا بأطفالنا، وعلينا أن نضع حداً لذلك."

أكد رئيس الولايات المتحدة وقيادة وزارة الصحة والخدمات الإنسانية على الحاجة المُلحة لفتح آفاق علاجية جديدة للتوحد، والاستثمار في البحوث المتقدمة، وبث الأمل في نفوس العائلات التي عانت لسنوات من نقص الحلول. وقد خصصت الإدارة 50 مليون دولار من التمويل الجديد من معاهد الصحة الوطنية الأمريكية لمبادرات أبحاث التوحد. ويُشير هذا التقدير على المستوى الفيدرالي إلى تحول جذري في الأولويات التنظيمية وتخصيص الموارد نحو أبحاث التوحد وتطوير علاجاته.

قوة علمية لا مثيل لها: قيادة حائزة على جائزة نوبل

تأسست شركة NeuroNOS على يد البروفيسور هيثم أمل ، أحد أبرز الباحثين في مجال التوحد على مستوى العالم من الجامعة العبرية في القدس، وهو باحث زائر في جامعة هارفارد، وله عشرات المنشورات المحكمة التي ساهمت في تعزيز فهمنا لآلية مرض التوحد. وقد أرست أبحاث البروفيسور أمل الرائدة حول اضطراب أكسيد النيتريك في التوحد الأساس العلمي لنهج NeuroNOS العلاجي.

عززت الشركة ريادتها العلمية بانضمام اثنين من الحائزين على جائزة نوبل في الكيمياء ، وهما البروفيسور دان شيختمان (معهد التخنيون) والبروفيسور روجر كورنبرغ (جامعة ستانفورد). هذا المزيج الفريد من أبحاث التوحد الرائدة والخبرة الحائزة على جائزة نوبل في الكيمياء يُرسي أساسًا متينًا للابتكار العلاجي لا يُضاهى.

تقنية معتمدة حاصلة على تصنيفات الأدوية اليتيمة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

تعتمد منصة تطوير الأدوية الخاصة بشركة NeuroNOS على مجموعة من الجزيئات الصغيرة المصممة خصيصًا لاختراق الحاجز الدموي الدماغي واستهداف الأمراض المرتبطة باضطرابات أكسيد النيتريك (NO) في الدماغ بدقة. وقد أظهرت الدراسات ما قبل السريرية أن هذه المنصة تعالج الآليات المرضية الأساسية بدلًا من مجرد تخفيف الأعراض، كما لوحظ خلل مؤكد في تنظيم أكسيد النيتريك لدى مرضى التوحد ومرضى سرطان الدماغ، مما يجعل تنظيم أكسيد النيتريك هدفًا علاجيًا معدلًا للمرض في العديد من الحالات.

حصلت الشركة بالفعل على تصنيفين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كأدوية يتيمة لعلاج متلازمة فيلان-ماكديرميد (اضطراب وراثي نادر يرتبط ارتباطًا وثيقًا بالتوحد) وورم أرومي دبقي (أحد أكثر أنواع سرطان الدماغ شراسة وفتكًا). يمنح هذان التصنيفان الشركة سبع سنوات من الحصرية التسويقية بعد الموافقة، بالإضافة إلى إعفاءات ضريبية لتكاليف التجارب السريرية، وتسريع المراجعة التنظيمية، وتعزيز التعاون مع إدارة الغذاء والدواء.

شروط المعاملة

ستستحوذ شركة XTL على 85% من شركة NeuroNOS مقابل مبلغ يشمل 19.9% من رأس مال أسهم XTL المصدرة، ومليون دولار نقدًا، ومدفوعات مشروطة قائمة على مراحل تصل إلى 32.5 مليون دولار.

يشمل هيكل الدفعات المرحلية مدفوعات تطوير سريري تصل إلى 5.5 مليون دولار أمريكي لشركة Beyond Air، بدءًا من المرحلة الأولى من التجارب السريرية وحتى تقديم طلب الموافقة على الدواء الجديد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. إضافةً إلى ذلك، تُدفع دفعات مرحلية تجارية تصل إلى 26 مليون دولار أمريكي عند تحقيق أهداف مبيعات المنتج. وتلتزم كل من Beyond Air وXTL بطرح منتج NeuroNOS لعلاج التوحد في السوق بأسرع وقت ممكن.

ستصبح NeuroNOS، التي كانت سابقًا شركة تابعة لشركة Beyond Air، الآن بمثابة المنصة الرئيسية لشركة XTL لعلاجات التوحد والأورام العصبية.

نعوم باند ، الرئيس التنفيذي لشركة XTL Biopharmaceuticals:

"نحن متحمسون للغاية لدخول مجال التوحد، الذي يُمثل أحد أهم الاحتياجات الطبية غير المُلبّاة اليوم. بفضل فريقنا العلمي المتميز الذي يضم اثنين من الحائزين على جائزة نوبل والبروفيسور هيثم أمل من جامعة هارفارد والجامعة العبرية، جمعنا الخبرات اللازمة لإحداث تغيير حقيقي. هذه الصفقة تضع شركة XTL في طليعة علاجات التوحد، ونحن ملتزمون بتطوير هذه البرامج بالسرعة والدقة التي تستحقها."

ستيف ليسي ، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة بيوند إير:

تمثل هذه الصفقة لحظة محورية لشركة NeuroNOS، إذ تُؤكد صحة العلوم الرائدة التي نعمل على تطويرها، وتُتيح لنا إمكانية تحقيق قيمة مضافة لمساهمينا من خلال تمكين مشاريع NeuroNOS من التقدم بتركيز وتمويل مُخصصين. نفخر بانضمامنا إلى قائمة المساهمين الرئيسيين في XTL، ونؤمن بأن هذه المنصة العامة المتخصصة تُوفر لشركة NeuroNOS الموارد والالتزام اللازمين للنهوض بهذه البرامج الحيوية. ما بدأ كشركة تابعة لـ Beyond Air أصبح الآن مُؤهلاً ليصبح محركًا مُستقلاً للابتكار في مجال التوحد وأورام الجهاز العصبي، ونحن ملتزمون التزامًا راسخًا بهذه المهمة كشركاء مُستثمرين.

نبذة عن NeuroNOS

تُعدّ شركة NeuroNOS رائدةً في تطوير علاجات مبتكرة لاضطرابات النمو العصبي والتنكس العصبي، وذلك من خلال علاجات جزيئية صغيرة تخترق الحاجز الدموي الدماغي لتنظيم مستويات أكسيد النيتريك (NO). وقد أظهرت الدراسات ما قبل السريرية ارتفاع مستويات أكسيد النيتريك لدى الأطفال المصابين باضطراب طيف التوحد والبالغين المصابين بسرطانات الدماغ، مما يُرسّخ أهمية تعديل مستويات أكسيد النيتريك كهدف علاجي بالغ الأهمية. ومن خلال التعاون مع مؤسسات بحثية مرموقة وعلماء عالميين بارزين، تسعى NeuroNOS إلى تقديم علاجات ثورية للمرضى الذين يواجهون هذه الحالات المُنهكة.

للمزيد من المعلومات: www.neuro-nos.com

نبذة عن شركة Beyond Air ^®

شركة Beyond Air هي شركة متخصصة في الأجهزة الطبية والأدوية الحيوية، في مرحلة التسويق التجاري، وتُكرّس جهودها لتسخير قوة أكسيد النيتريك (NO) الداخلي والخارجي لتحسين حياة المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز التنفسي، والاضطرابات العصبية، والأورام الصلبة. وقد حصلت الشركة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وعلامة CE لنظامها الأول، LungFit PH، لعلاج حديثي الولادة مكتملي النمو أو الذين يقتربون من اكتمال النمو والذين يعانون من فشل تنفسي نقص الأكسجة. وتُجري Beyond Air حاليًا تجارب سريرية على أنظمة LungFit الثورية الأخرى لعلاج التهابات الرئة الحادة، مثل الالتهاب الرئوي الفيروسي المكتسب من المجتمع (بما في ذلك كوفيد-19) والبكتيريا المتفطرة غير السلية (NTM).

بالإضافة إلى ذلك، تقوم شركة Beyond Cancer، التابعة لشركة Beyond Air، بدراسة تركيزات عالية للغاية من أكسيد النيتريك باستخدام نظام توصيل خاص بها لاستهداف أنواع معينة من الأورام الصلبة في المرحلة ما قبل السريرية. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.beyondair.net .

نبذة عن شركة XTL Biopharmaceuticals Ltd.

شركة XTL هي شركة متخصصة في الملكية الفكرية، تمتلك كامل أسهم شركة The Social Proxy Ltd.، بما في ذلك محفظة الملكية الفكرية الخاصة بها، والتي تشمل hCDR1 لعلاج الذئبة الحمراء (SLE) ومتلازمة شوغرن (SS)، والتي قامت الشركة بترخيصها من الباطن. وتسعى الشركة بنشاط إلى إقامة شراكات استراتيجية وعمليات استحواذ لتوسيع نطاق محفظتها العلاجية لتشمل مجالات أمراض ذات قيمة عالية.

يتم تداول XTL في سوق ناسداك كابيتال (NASDAQ: XTLB) وبورصة تل أبيب (TASE: XTLB.TA).

للتواصل:

علاقات المستثمرين في شركة بيوند إير

كوري ديفيس، حاصل على درجة الدكتوراه.
شركة لايف ساينس أدفايزرز ذ.م.م.
Cdavis@lifesciadvisors.com
(212) 915-2577

شركة XTL للمستحضرات الصيدلانية الحيوية المحدودة
الهاتف: +972 54 22 88897
البريد الإلكتروني: info@xtlbio.com
www.xtlbio.com

البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية تتعلق بالسلامة والفعالية المحتملة للمرشحين العلاجيين لشركة NeuroNOS، والمسارات التنظيمية، والإمكانات التجارية، والفوائد المتوقعة. تشمل البيانات الاستشرافية التوقعات والمعتقدات والنوايا المتعلقة بتطوير المنتجات، ونتائج الأعمال، والآفاق الاستراتيجية. ويمكن تمييز هذه البيانات من خلال كلمات مثل "يتوقع"، و"يخطط"، و"يستبق"، و"يعتقد"، و"ينوي"، و"يستهدف"، وما شابهها من تعابير. تنطوي البيانات الاستشرافية على مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا، بما في ذلك المخاطر المتعلقة بجمع رأس المال، وتوقيت ونتائج التجارب السريرية، وعمليات الموافقة التنظيمية، وحماية الملكية الفكرية، والمنافسة في السوق، وعوامل أخرى موصوفة في ملفات شركة XTL لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. لا تلتزم شركة XTL بتحديث هذه البيانات الاستشرافية إلا إذا اقتضى القانون ذلك.