شركة XTL Biopharmaceuticals تستحوذ على شركة Psyga Bio، مما يُنشئ منصة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية للمواد المخدرة مع خط إنتاج سريري متقدم، وتصنيع مرخص وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة، وتقنيات خاصة بالسيلوسيبين
XTL Biopharmaceuticals Ltd. Sponsored ADR XTLB | 0.00 |
تضع هذه الصفقة شركة XTL في طليعة سوق العلاجات النفسية العالمية سريعة النمو، وذلك في أعقاب زخم تنظيمي أمريكي كبير.
من المتوقع أن تبدأ سبع تجارب سريرية بشرية معتمدة من المرحلة الثانية (أ) بتسجيل المرضى في المستقبل القريب
منشأة صيدلانية مرخصة وجاهزة لمعايير التصنيع الجيد (GMP) لإنتاج السيلوسيبين النباتي والاصطناعي، توفر ميزة تسويقية استراتيجية
يوفر الهيكل القائم على المعالم الرئيسية قيمة إضافية كبيرة على المدى الطويل.
رامات غان، إسرائيل، 29 أبريل 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة XTL Biopharmaceuticals Ltd. (" الشركة " أو " XTL ") اليوم أنها أبرمت اتفاقية شراء أسهم نهائية (" اتفاقية الشراء ") للاستحواذ على 100% من رأس المال المصدر والقائمة لشركة Psyga Bio Ltd. (" Psyga ")، وهي شركة تكنولوجيا حيوية متقدمة تركز على البحث والتطوير والتسويق لمنتجات خاصة مشتقة من الفطر المهلوس والوظيفي، بما في ذلك المرشحين العلاجيين الذين خضعوا لأبحاث سريرية، وحلول الجرعات الدقيقة، والتركيبات التي تركز على الصحة.
تدير شركة Psyga منشأة تصنيع دوائية مرخصة وجاهزة لمعايير التصنيع الجيد (GMP)، مصممة لزراعة واستخلاص وعزل وتركيب وإنتاج السيلوسيبين والإيبوجين، وهما من المكونات الصيدلانية الفعالة الأخرى ذات التأثير النفسي، وفقًا للمعايير الدولية المعمول بها في مجال تصنيع الأدوية. وقد طورت الشركة مكتبة خاصة تضم أكثر من 180 سلالة فريدة من الفطر، بما في ذلك سلالات متميزة عالية الفعالية وذات نشاط حيوي، مما يدعم تطوير الأدوية، وضمان اتساق المنتج، وحماية الملكية الفكرية مستقبلًا، وتوفير قدرات تصنيع تجارية قابلة للتوسع. إضافةً إلى ذلك، تعمل Psyga على تطوير مجموعة من التجارب السريرية البشرية المعتمدة من المرحلة الثانية (2a)، والتي من المتوقع أن تبدأ بتسجيل المرضى فيها قريبًا، وتغطي مؤشرات متعددة، بما في ذلك اضطرابات الصحة العقلية، والأمراض العصبية، والاضطرابات المرتبطة بالصدمات، وعلاج الإدمان، ومؤشرات أخرى متعلقة بالجهاز العصبي المركزي. يتم تمويل العديد من هذه البرامج بالكامل، ومن المتوقع إجراؤها بالتعاون مع مؤسسات أكاديمية ومراكز طبية رائدة.
يقود الأنشطة العلمية لشركة Psyga البروفيسور ديدي ميري، ويتم دعمها من خلال التعاون مع المؤسسات الأكاديمية والمراكز الطبية الإسرائيلية الرائدة، بما في ذلك معهد التخنيون - معهد إسرائيل للتكنولوجيا، ومجمع رامبام للرعاية الصحية، ومركز شيبا الطبي، ومؤسسات بحثية إضافية.
بموجب اتفاقية الشراء، ستستحوذ الشركة من المساهم الحالي في شركة Psyga على كامل رأس مالها المصدر والقائمة على أساس التخفيف الكامل (" الصفقة ")، وذلك مقابل إصدار الشركة للمساهمين الحاليين في Psyga، عن طريق طرح خاص، لعدد من شهادات الإيداع الأمريكية للشركة يمثل، فور إصدارها، 40% من رأس مال الشركة المصدر والقائمة. ولن تدفع الشركة أي مقابل نقدي عند إتمام الصفقة.
بالإضافة إلى ذلك، وكجزء من الصفقة، يحق للمساهمين الحاليين في شركة Psyga الحصول على أسهم إيداع أمريكية إضافية (أو ضمانات بدلاً منها) تمثل عشرة بالمائة (10%) من رأس المال المصدر والقائمة للشركة اعتبارًا من تاريخ نفاذ اتفاقية الشراء، وذلك عند تحقيق كل من ثلاثة (3) معالم رئيسية: (1) بدء ثلاث تجارب سريرية بشرية على الأقل من خط إنتاج Psyga في غضون اثني عشر شهرًا من تاريخ الإغلاق، (2) تحقيق الأهداف بنجاح في تجربتين سريريتين بشريتين على الأقل من خط إنتاج Psyga في غضون ستة وثلاثين شهرًا من تاريخ الإغلاق، و(3) بدء تطوير المنتجات القائمة على الإيبوجين، وذلك من خلال إبرام اتفاقية تسويق ملزمة و/أو اتفاقية شراكة تطوير مع شركة أدوية أو تكنولوجيا حيوية أو علوم حياة مرموقة من طرف ثالث لتسويق وترخيص وتطوير و/أو تطوير مشترك للمنتجات القائمة على الإيبوجين بناءً على التراخيص التنظيمية المعمول بها للشركة، وبشروط تجارية عادلة.
يتضمن اتفاق الشراء إقرارات وضمانات واتفاقيات والتزامات وشروطًا معتادة لإتمام الصفقة، كما هو معتاد في مثل هذه المعاملات، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، موافقة مساهمي الشركة على الصفقة والحصول على الموافقات الحكومية أو موافقات الأطراف الثالثة اللازمة، إن لزم الأمر. إضافةً إلى ذلك، تستند نسبة تبادل الأسهم الحالية وهيكل الصفقة، من بين أمور أخرى، إلى استمرار إدراج أسهم الإيداع الأمريكية لشركة XTL في بورصة ناسداك والحفاظ على مكانة XTL كشركة مساهمة عامة مدرجة في ناسداك. أي تغيير جوهري في هذه المكانة، بما في ذلك شطب الإدراج أو فقدانه في ناسداك، قد يستدعي إعادة تقييم شروط الصفقة وافتراضات التقييم المطبقة.
تأتي هذه الصفقة في أعقاب زخم تنظيمي كبير في الولايات المتحدة. ففي 18 أبريل/نيسان 2026، وقّع الرئيس دونالد ترامب أمرًا تنفيذيًا بعنوان "تسريع العلاجات الطبية للأمراض العقلية الخطيرة"، موجهًا إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وغيرها من الوكالات الفيدرالية لتسريع الأبحاث، وإجراءات الموافقة، وتسهيل حصول المرضى على العلاجات النفسية، بما في ذلك السيلوسيبين والإيبوجين. وصرح الرئيس ترامب قائلًا: "سيضمن أمر اليوم أن يحظى الأشخاص الذين يعانون من أعراض مُنهكة بفرصة لاستعادة حياتهم"، وأضاف أن هذه المبادرة "ستُسرّع بشكل كبير الوصول إلى الأبحاث والعلاجات الطبية الجديدة القائمة على العقاقير النفسية". كما صرّح البيت الأبيض قائلًا: "تتمثل سياسة إدارتي في تسريع نماذج البحث المبتكرة والموافقات المناسبة على الأدوية لزيادة فرص الحصول على العقاقير النفسية التي يُمكن أن تُنقذ الأرواح وتُعالج أزمة الأمراض العقلية الخطيرة في أمريكا". في أعقاب الأمر التنفيذي، في 24 أبريل 2026، أعلنت إدارة الغذاء والدواء عن مسارات مراجعة معجلة وإجراءات ذات أولوية للعلاجات النفسية المؤهلة، بما في ذلك العلاجات القائمة على السيلوسيبين والبرامج المتعلقة بالإيبوجين، مما يعزز التوقعات التنظيمية لهذا القطاع.
تُعدّ هذه الصفقة جزءًا من استراتيجية الشركة لتوسيع محفظة أصولها بأصول ذات إمكانات عالية، ومن المتوقع أن تُرسّخ مكانة XTL كمنصة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية للأدوية النفسية، مُدرجة في البورصة، تمتلك أصولًا سريرية متطورة، وبنية تحتية تصنيعية متميزة، وإمكانات تسويقية كبيرة طويلة الأجل في فئات علاجية متعددة عالية القيمة. بعد إتمام الصفقة، ستعمل Psyga كشركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة XTL، وسيحق لمساهميها الحاليين تعيين ممثل واحد في مجلس إدارة XTL.
بهدف دعم الاحتياجات المالية للشركة وإتمام الصفقة، حصلت الشركة على التزام باستثمار مبلغ 1,500,000 دولار أمريكي من خلال طرح خاص سيتم تنفيذه عند إتمام الصفقة (" الطرح الخاص "). ويخضع إتمام الطرح الخاص لشروط الإتمام المعتادة، بما في ذلك الحصول على موافقة مساهمي الشركة، بالإضافة إلى إتمام الصفقة.
وعلّق البروفيسور ديدي ميري، مؤسس ورئيس قسم العلوم في شركة Psyga، قائلاً:
"على مدى سنوات، عملنا على بناء ليس فقط منصة علمية، بل بنية تحتية صيدلانية حقيقية قادرة على ترجمة علم المؤثرات العقلية إلى علاجات طبية منظمة وقابلة للتطوير. إن التطورات التنظيمية الأمريكية الأخيرة تعزز بشكل كبير الإمكانات التجارية طويلة الأجل لمنصتنا وتؤكد صحة المسار الذي كنا نسلكه."
وأضاف الرئيس التنفيذي لشركة Psyga:
"لطالما تمثلت استراتيجيتنا في الجمع بين العلوم العميقة والتنفيذ السريري والاستقلالية في التصنيع. إن الانضمام إلى منصة مدرجة في بورصة ناسداك مثل XTL يخلق فرصة كبيرة لتسريع برامجنا السريرية وإقامة شراكات استراتيجية عالمية."
صرح ألكسندر رابينوفيتش، رئيس مجلس إدارة شركة Psyga، بما يلي:
"تُتيح هذه الصفقة فرصة نادرة للجمع بين منصة سريرية عالية القيمة وشركة مدرجة في السوق العامة في الوقت المناسب تماماً من الناحية التنظيمية لهذا القطاع. ونعتقد أن هذا الهيكل يُحقق توافقاً قوياً مع خلق قيمة طويلة الأجل لجميع المساهمين."
وعلق نعوم براند، الرئيس التنفيذي لشركة XTL، قائلاً:
"نعتقد أن صفقة Psyga تمثل نوعاً من الصفقات التحويلية القادرة على إعادة تموضع XTL كمنصة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية مدرجة في البورصة، في أحد أهم القطاعات العلاجية الناشئة على مستوى العالم. إن الجمع بين الأصول السريرية وقدرات التصنيع والتوقيت التنظيمي يخلق فرصة استراتيجية متميزة للغاية."
نبذة عن شركة XTL Biopharmaceuticals Ltd. (XTL)
شركة XTL هي شركة متخصصة في محفظة الملكية الفكرية، تمتلك محفظة ملكية فكرية تشمل hCDR1 لعلاج الذئبة الحمامية الجهازية (SLE) ومتلازمة شوغرن (SS)، والتي تقوم الشركة بترخيصها من الباطن. وتسعى الشركة بنشاط إلى إقامة شراكات استراتيجية وعمليات استحواذ لتوسيع محفظتها العلاجية لتشمل مجالات أمراض ذات قيمة عالية.
يتم تداول أسهم XTL في سوق ناسداك كابيتال (NASDAQ: XTLB) وبورصة تل أبيب (TASE: XTLB.TA).
نبذة عن شركة Psyga Bio Ltd.
شركة Psyga هي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية، تركز على البحث والتطوير والتسويق لمنتجات خاصة مشتقة من الفطر المهلوس والوظيفي، بما في ذلك المرشحين العلاجيين الذين خضعوا لأبحاث سريرية، وحلول الجرعات الدقيقة، والتركيبات التي تركز على الصحة العامة. يرأس شركة Psyga البروفيسور ديدي ميري، الباحث في مجال اكتشاف الأدوية من المنتجات الطبيعية، ورئيس مختبر بيولوجيا السرطان وأبحاث القنب في معهد التخنيون - معهد إسرائيل للتكنولوجيا.
ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية
يتضمن هذا البيان تصريحات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة. ويمكن اعتبار أي تصريحات واردة في هذا البيان، باستثناء التصريحات المتعلقة بالحقائق التاريخية، تصريحات استشرافية. وتُستخدم كلمات مثل "يستمر"، "سوف"، "قد"، "يمكن"، "ينبغي"، "نتوقع"، "متوقع"، "يخطط"، "ينوي"، "يستبق"، "يعتقد"، "يُقدّر"، "يتنبأ"، "محتمل"، وما شابهها من تعابير، لتحديد هذه التصريحات الاستشرافية. وتنطوي جميع التصريحات الاستشرافية على مخاطر وشكوك كبيرة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه التصريحات، وكثير منها خارج عن سيطرة الشركة ويصعب التنبؤ به. تشمل أمثلة هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، ما إذا كانت جميع الشروط المسبقة في اتفاقية الشراء ستُستوفى، وما إذا كان سيتم إتمام الصفقة، وما إذا كانت الشركة ستُكمل عملية الاكتتاب الخاص بقيمة 1.5 مليون دولار، وما إذا كانت الشركة ستحقق أهدافها. وتشمل أمثلة إضافية لهذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي: (1) قدرة الشركة على إدارة ودمج أي مشاريع مشتركة أو عمليات استحواذ على شركات أو حلول أو تقنيات بنجاح؛ (2) تكاليف التشغيل غير المتوقعة، وتكاليف المعاملات، والالتزامات الفعلية أو المحتملة؛ (3) القدرة على جذب الموظفين المؤهلين والكوادر الرئيسية والاحتفاظ بهم؛ (4) الآثار السلبية لزيادة المنافسة على أعمال الشركة المستقبلية؛ (5) خطر أن تؤثر التغيرات في سلوك المستهلك سلبًا على أعمال الشركة؛ (6) قدرة الشركة على حماية ملكيتها الفكرية. (vii) قدرة الشركة على إتمام عملية الاستحواذ بنجاح على كامل أسهم شركة PsygaBio Ltd القائمة بموجب اتفاقية شراء الأسهم الموقعة بينها وبين مساهمي Psyga، وفي حال إتمامها، قدرتها على إدارة ودمج Psyga بنجاح؛ و(viii) الظروف التجارية والاقتصادية المحلية والصناعية والعامة. يمكن الاطلاع على عوامل إضافية قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في البيانات التطلعية في أحدث بيان تسجيل على النموذج F-1 والتقارير الحالية على النموذج 6-K التي قدمتها الشركة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات. تتوقع الشركة أن تؤدي الأحداث والتطورات اللاحقة إلى تغيير خططها ونواياها وتوقعاتها. لا تتحمل الشركة أي التزام، وتخلي مسؤوليتها صراحةً عن أي نية أو التزام، بتحديث أي بيانات تطلعية، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا كان ذلك مطلوبًا صراحةً بموجب القانون. لا تعكس البيانات التطلعية إلا الوضع القائم في تاريخ إصدارها، ولا ينبغي الاعتماد عليها باعتبارها تمثل خطط الشركة وتوقعاتها في أي تاريخ لاحق.
للمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال على:
قسم علاقات المستثمرين، شركة XTL Biopharmaceuticals Ltd.
الهاتف: +972 3 611 6666
البريد الإلكتروني: info@xtlbio.com
www.xtlbio.com
