حقق المشاركون خسارة متوسطة في الوزن بنسبة 20.2% مع Zepbound مقابل 13.7% مع Wegovy

في نقاط النهاية الثانوية الرئيسية، كان Zepbound متفوقًا على Wegovy في جميع أهداف إنقاص الوزن وتقليل محيط الخصر

إنديانابوليس ، 11 مايو 2025 / بي آر نيوزواير / -- أعلنت شركة إيلي ليلي (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: LLY) اليوم عن نتائج مفصلة من تجربة SURMOUNT-5 السريرية المفتوحة من المرحلة 3ب ، لتقييم سلامة وفعالية زيباوند (تيرزيباتيد)، وهو ناهض مزدوج لمستقبلات GIP و GLP-1 ، مقارنةً بدواء ويغوفي (سيماغلوتيد)، وهو ناهض أحادي لمستقبلات GLP-1 ، لدى البالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن مع وجود مشكلة طبية واحدة على الأقل متعلقة بالوزن وغير المصابين بمرض السكري. في الأسبوع 72، حقق زيباوند نقطة النهاية الأولية وجميع نقاط النهاية الثانوية الخمس الرئيسية، مما يدل على تفوقه مقارنةً بدواء ويغوفي في جميع أنحاء التجربة. عُرضت النتائج التفصيلية في المؤتمر الأوروبي ^الثاني والثلاثين للسمنة (ECO) ونُشرت في نفس الوقت في مجلة نيو إنجلاند الطبية.

بالنسبة للنقطة النهائية الأساسية، حقق المشاركون الذين عولجوا بـ Zepbound انخفاضًا في الوزن بنسبة 20.2% في المتوسط، مقارنةً بنسبة 13.7% مع استخدام ^Wegovy بعد 72 أسبوعًا باستخدام تقدير نظام العلاج، ^أي بزيادة نسبية في فقدان الوزن بنسبة 47%. خسر المشاركون الذين استخدموا Zepbound ما متوسطه 50.3 رطل (22.8 كجم)، بينما خسر المشاركون الذين استخدموا Wegovy ما متوسطه 33.1 رطل (15.0 كجم).

في نقاط النهاية الثانوية الرئيسية، تفوق زيباوند في جميع أهداف إنقاص الوزن، حيث حقق 64.6% من المشاركين الذين عولجوا بزيباوند خسارة وزن لا تقل عن 15%، مقارنةً بـ 40.1% ممن عولجوا بويجوفي. بالإضافة إلى ذلك، حقق المشاركون الذين عولجوا بزيباوند انخفاضًا متوسطًا في محيط الخصر بلغ 7.2 بوصة (18.4 سم)، بينما شهد المشاركون الذين عولجوا بويجوفي انخفاضًا متوسطًا بلغ 5.1 بوصة (13.0 سم).

بفضل أحدث التطورات في أدوية علاج السمنة، يشهد عدد أكبر من الأطباء والمرضى انخفاضًا ملحوظًا في الوزن يفوق ما لاحظوه سابقًا، هذا ما صرّح به الدكتور لويس جيه. أرون ، مدير مركز التحكم الشامل في الوزن وأستاذ كرسي سانفورد آي. وايل لأبحاث الأيض في كلية طب وايل كورنيل، وطبيب باطني متخصص في داء السكري والسمنة في مستشفى نيويورك-بريسبتيريان/مركز وايل كورنيل الطبي، والباحث الرئيسي في دراسة SURMOUNT-5. وأضاف: "أظهرت نتائج دراسة SURMOUNT-5 المقارنة المباشرة أن تيرزيباتيد أدى إلى انخفاض أكبر في الوزن مقارنةً بسيماجلوتيد، مما يوفر أدلة إضافية تدعم فعالية تيرزيباتيد كخيار فعال لعلاج السمنة".

في تجربة SURMOUNT-5، أظهر Zepbound انخفاضًا ملحوظًا في الوزن مقارنةً بـWegovy في جميع المقارنات، كما صرّح ليونارد جلاس ، طبيب وعضو في FACE، ونائب الرئيس الأول للشؤون الطبية العالمية في شركة Lilly. وأضاف: "تؤكد هذه البيانات أن Zepbound خيار علاجي رائد للأشخاص الذين يعانون من السمنة، وتُزوّد مقدمي الرعاية الصحية برؤى قيّمة لاتخاذ قرارات علاجية مدروسة كجزء من خطة شاملة لرعاية السمنة".

كان ملف سلامة زيباوند في دراسة SURMOUNT-5 متوافقًا مع تجارب SURMOUNT السابقة. كانت الآثار الجانبية المُبلغ عنها خلال التجربة مرتبطةً بشكل رئيسي بالجهاز الهضمي، وتراوحت شدتها عمومًا بين الخفيفة والمتوسطة. خلال التجربة، توقف 6.1% من المشاركين الذين تناولوا زيباوند عن العلاج بسبب الآثار الجانبية، مقارنةً بـ 8.0% من المشاركين الذين تناولوا ويغوفي. مع ذلك، لم تُجرَ الدراسة لمقارنة سلامة وتحمل زيباوند وويغوفي.

يتم تسويق تيرزيباتيد تجارياً للبالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن والذين يعانون أيضاً من مشاكل طبية مرتبطة بالوزن مثل زيباوند في الولايات المتحدة وموجارو في بعض البلدان خارج الولايات المتحدة. يتم تسويق تيرزيباتيد أيضاً باسم موجارو للبالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 في الولايات المتحدة وفي بعض البلدان خارج الولايات المتحدة. يتم تسويق سيماجلوتيد باسم ويجوفي للأشخاص الذين يعيشون مع السمنة أو للبالغين الذين يعانون من زيادة الوزن والذين يعانون أيضاً من مشاكل طبية مرتبطة بالوزن وأوزيمبيك للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2.

حول SURMOUNT-5

كانت دراسة SURMOUNT-5 (NCT05822830) تجربةً عشوائيةً مفتوحةَ التسمية، متعددة المراكز، استمرت 72 أسبوعًا، من المرحلة 3ب ، لتقييم فعالية وسلامة دواء زيباوند (تيرزيباتيد) مقارنةً بدواء ويغوفي (سيماغلوتيد) لدى البالغين المصابين بالسمنة، أو زيادة الوزن، مع واحد على الأقل من الأمراض المصاحبة التالية: ارتفاع ضغط الدم، أو اضطراب شحميات الدم، أو انقطاع النفس الانسدادي النومي (OSA)، أو أمراض القلب والأوعية الدموية، والذين لم يُعانوا من داء السكري. تلقى المشاركون في كلا المجموعتين العلاجيتين استشاراتٍ حول اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني. وُزّعت الدراسة عشوائيًا على 751 مشاركًا في الولايات المتحدة وبورتوريكو بنسبة 1:1 لتلقي أقصى جرعة مُحتملة من زيباوند (10 ملغ أو 15 ملغ) أو ويغوفي (1.7 ملغ أو 2.4 ملغ). مع تيرزيباتيد، تلقى 89.3% جرعة واحدة على الأقل من جرعة 15 ملغ، ومع سيماجلوتيد، تلقى 92.8% جرعة واحدة على الأقل من جرعة 2.4 ملغ. كان الهدف الرئيسي من الدراسة إثبات تفوق زيباوند في نسبة التغير في وزن الجسم عن خط الأساس بعد 72 أسبوعًا مقارنةً بويغوفي.

حول تيرزيباتيد

تيرزيباتيد هو مُنشِّط لمستقبلات GIP (بولي ببتيد مُوجِّه للأنسولين معتمد على الجلوكوز) و GLP-1 (ببتيد شبيه بالجلوكاجون-1)، يُؤخذ مرة واحدة أسبوعيًا. تيرزيباتيد جزيء واحد يُنشِّط مستقبلات الجسم لهرموني GIP و GLP-1 ، وهما هرمونان طبيعيان للإنكريتين. يوجد كلٌّ من مستقبلي GIP و GLP-1 في مناطق الدماغ البشري المهمة لتنظيم الشهية. يُقلِّل تيرزيباتيد من تناول السعرات الحرارية، ومن المُرجَّح أن يكون تأثيره مُرتبطًا بتأثيره على الشهية. لا تزال دراسات تيرزيباتيد جارية في علاج أمراض الكلى المزمنة (CKD) ومعدلات الاعتلال والوفيات المرتبطة بالسمنة (MMO).

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام تيرزيباتيد تحت اسم "مونجارو" للبالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني لتحسين ضبط نسبة السكر في الدم، وزيباوند للبالغين المصابين بالسمنة، أو بعض البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن والذين يعانون أيضًا من مشكلة طبية واحدة على الأقل متعلقة بالوزن، لإنقاص الوزن والحفاظ عليه. إضافةً إلى ذلك، تمت الموافقة على زيباوند من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج البالغين الذين يعانون من انقطاع النفس الانسدادي النومي المتوسط إلى الشديد والسمنة. كما تمت الموافقة على تيرزيباتيد تحت اسم "مونجارو" في بعض الدول خارج الولايات المتحدة للبالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني، أو السمنة، أو من يعانون من زيادة الوزن والذين يعانون أيضًا من حالة مرضية مصاحبة مرتبطة بالوزن. يجب استخدام كل من "مونجارو" وزيباوند مع اتباع نظام غذائي وممارسة الرياضة.

ملخص دواعي الاستعمال والسلامة مع التحذيرات

Zepbound (ZEHP-bownd) هو دواء يُصرف بوصفة طبية عن طريق الحقن، وقد يساعد البالغين في:

• السمنة، أو بعض البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن والذين لديهم أيضًا مشاكل طبية مرتبطة بالوزن لفقدان الوزن الزائد في الجسم والحفاظ على الوزن.
• انقطاع النفس الانسدادي النومي (OSA) المتوسط إلى الشديد والسمنة لتحسين انقطاع النفس الانسدادي النومي لديهم.

ينبغي استخدامه مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.

يحتوي زيباوند على تيرزيباتيد، ويجب عدم استخدامه مع منتجات أخرى تحتوي على تيرزيباتيد أو أي أدوية أخرى منشطة لمستقبلات GLP-1 . لا يُعرف ما إذا كان زيباوند آمنًا وفعالًا للاستخدام لدى الأطفال.

تحذيرات - قد يُسبب زيباوند أورامًا في الغدة الدرقية، بما في ذلك سرطان الغدة الدرقية. انتبه للأعراض المحتملة، مثل وجود كتلة أو تورم في الرقبة، أو بحة في الصوت، أو صعوبة في البلع، أو ضيق في التنفس. إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض، فأخبر مقدم الرعاية الصحية.

• لا تستخدم Zepbound إذا كنت أنت أو أي فرد من عائلتك قد أصيب من قبل بنوع من سرطان الغدة الدرقية يسمى سرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC).
• لا تستخدم Zepbound إذا كنت تعاني من متلازمة الأورام الغدد الصماء المتعددة من النوع 2 (MEN 2).
• لا تستخدم Zepbound إذا كنت تعاني من رد فعل تحسسي خطير تجاه تيرزيباتيد أو أي من المكونات الموجودة في Zepbound.

قد يسبب Zepbound آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

مشاكل معدة حادة . تم الإبلاغ عن مشاكل في المعدة، أحيانًا شديدة، لدى الأشخاص الذين يستخدمون زيباوند. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من مشاكل في المعدة حادة أو مستمرة.

مشاكل الكلى (الفشل الكلوي) . قد يؤدي الإسهال والغثيان والقيء إلى فقدان السوائل (الجفاف)، مما قد يُسبب مشاكل في الكلى. من المهم شرب السوائل للمساعدة في تقليل احتمالية الإصابة بالجفاف.

مشاكل المرارة . تعرّض بعض الأشخاص الذين يستخدمون زيباوند لمشاكل في المرارة. أخبر طبيبك فورًا إذا ظهرت عليك أعراض مشاكل المرارة، والتي قد تشمل ألمًا في الجزء العلوي من المعدة (البطن)، أو حُمّى، أو اصفرار الجلد أو العينين (اليرقان)، أو برازًا بلون الطين.

التهاب البنكرياس . توقف عن استخدام زيباوند واتصل بمقدم الرعاية الصحية فورًا إذا شعرت بألم شديد في منطقة البطن لا يزول، سواءً كان مصحوبًا بالتقيؤ أم لا. قد تشعر بألم يمتد من البطن إلى الظهر.

ردود فعل تحسسية خطيرة. توقف عن استخدام زيباوند واحصل على مساعدة طبية فورًا إذا ظهرت عليك أي أعراض لرد فعل تحسسي خطير، بما في ذلك تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق، أو صعوبة في التنفس أو البلع، أو طفح جلدي أو حكة شديدة، أو إغماء أو شعور بالدوار، أو تسارع شديد في ضربات القلب.

انخفاض سكر الدم (نقص سكر الدم). قد يزداد خطر الإصابة بانخفاض سكر الدم إذا كنت تستخدم زيباوند مع أدوية قد تسبب انخفاض سكر الدم، مثل السلفونيل يوريا أو الأنسولين. تشمل علامات وأعراض انخفاض سكر الدم : الدوخة، والتعرق، والارتباك أو النعاس، والصداع، وعدم وضوح الرؤية، وتداخل الكلام، والارتعاش، وسرعة ضربات القلب، والقلق، والانفعال، وتقلبات المزاج، والجوع، والضعف، أو الشعور بالتوتر.

تغيرات في الرؤية لدى مرضى السكري من النوع الثاني . أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا لاحظت أي تغيرات في الرؤية أثناء العلاج بزيباوند.

الاكتئاب أو أفكار الانتحار . انتبه لأي تغيرات في مزاجك أو سلوكك أو مشاعرك أو أفكارك. اتصل بمقدم الرعاية الصحية فورًا إذا لاحظت أي تغيرات نفسية جديدة أو أسوأ أو تُقلقك .

دخول الطعام أو السوائل إلى الرئتين أثناء الجراحة أو الإجراءات الأخرى التي تتطلب التخدير أو النعاس العميق (التخدير العميق). قد يزيد زيباوند من احتمالية دخول الطعام إلى رئتيك أثناء الجراحة أو الإجراءات الأخرى. أخبر جميع مقدمي الرعاية الصحية بأنك تتناول زيباوند قبل موعد الجراحة أو الإجراءات الأخرى.

الآثار الجانبية الشائعة

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدواء زيباوند الغثيان، والإسهال، والتقيؤ، والإمساك، وآلام المعدة، وعسر الهضم، وتفاعلات موضع الحقن، والشعور بالتعب، والحساسية، والتجشؤ، وتساقط الشعر ، وحرقة المعدة. هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لدواء زيباوند. استشر طبيبك بشأن أي آثار جانبية تزعجك أو لا تزول.

أخبر طبيبك إذا لاحظت أي آثار جانبية. يمكنك الإبلاغ عنها عبر الاتصال على 1-800-FDA-1088 أو زيارة الموقع الإلكتروني www.fda.gov/medwatch .

قبل استخدام Zepbound

• يجب أن يوضح لك مقدم الرعاية الصحية كيفية استخدام Zepbound قبل استخدامه لأول مرة.
• أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أدوية لعلاج داء السكري، بما في ذلك الأنسولين أو السلفونيل يوريا، فقد تزيد من خطر انخفاض سكر الدم. تحدث مع طبيبك حول انخفاض سكر الدم وكيفية إدارته.
• إذا كنتِ تتناولين حبوب منع الحمل عن طريق الفم، استشيري طبيبكِ قبل استخدام زيباوند. قد لا تعمل حبوب منع الحمل بنفس الكفاءة أثناء استخدام زيباوند. قد يوصيكِ طبيبكِ باستخدام نوع آخر من وسائل منع الحمل لمدة 4 أسابيع بعد بدء استخدام زيباوند، ولمدة 4 أسابيع بعد كل زيادة في جرعة زيباوند.

قم بمراجعة هذه الأسئلة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك:

❑ هل تعاني من حالات طبية أخرى، بما في ذلك مشاكل في البنكرياس أو الكلى، أو مشاكل حادة في المعدة، مثل إفراغ المعدة ببطء (شلل المعدة) أو مشاكل في هضم الطعام؟

❑ هل تتناول أدوية لعلاج مرض السكري مثل الأنسولين أو السلفونيل يوريا؟

❑ هل لديك تاريخ من اعتلال الشبكية السكري؟

❑ هل من المقرر أن تخضع لعملية جراحية أو إجراءات أخرى تستخدم التخدير أو النعاس العميق (التخدير العميق)؟

❑ هل تتناول أي أدوية أخرى بوصفة طبية أو بدون وصفة طبية، أو فيتامينات، أو مكملات عشبية؟

❑ هل أنتِ حامل، أو تخططين للحمل، أو تُرضعين طفلكِ رضاعة طبيعية؟ قد يُؤذي زيباوند جنينكِ. أخبري طبيبكِ إذا أصبحتِ حاملاً أثناء استخدام زيباوند. من غير المعروف ما إذا كان زيباوند ينتقل إلى حليب الثدي. يجب عليكِ استشارة طبيبكِ حول أفضل طريقة لإرضاع طفلكِ أثناء استخدام زيباوند.

• سجل التعرض أثناء الحمل: سيُخصص سجل تعرض أثناء الحمل للنساء اللواتي تناولن زيباوند أثناء الحمل. يهدف هذا السجل إلى جمع معلومات عن صحتكِ وصحة طفلكِ. تواصلي مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بكِ لمعرفة كيفية المشاركة في هذا السجل، أو يمكنكِ التواصل مع ليلي على الرقم 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).

كيفية تناول

• اقرأ تعليمات الاستخدام المرفقة مع Zepbound.
• استخدم Zepbound تمامًا كما وصفه لك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
• استخدم Zepbound مع اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.
• يتم حقن Zepbound تحت الجلد في المعدة (البطن)، أو الفخذ، أو الجزء العلوي من الذراع.
• استخدم Zepbound مرة واحدة كل أسبوع، في أي وقت من اليوم.
• غيّر مكان الحقن مع كل حقنة أسبوعية. لا تستخدم نفس المكان لكل حقنة.
• إذا تناولت جرعة زائدة من Zepbound، فاتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك، واطلب المشورة الطبية على الفور، أو اتصل بخبير مركز السموم على الفور على الرقم 1-800-222-1222.

تمت الموافقة على حقنة زيباوند بجرعة 2.5 ملجم، أو 5 ملجم، أو 7.5 ملجم، أو 10 ملجم، أو 12.5 ملجم، أو 15 ملجم لكل 0.5 مل في قلم جرعة واحدة أو قارورة جرعة واحدة.

يتعلم أكثر

زيباوند دواء يُصرف بوصفة طبية. لمزيد من المعلومات، اتصل على 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) أو تفضل بزيارة www.zepbound.lilly.com .

يقدم هذا الملخص معلومات أساسية عن زيباوند، ولكنه لا يشمل جميع المعلومات المعروفة عنه. اقرأ المعلومات المرفقة مع وصفتك الطبية في كل مرة تُصرف فيها. هذه المعلومات لا تُغني عن استشارة مقدم الرعاية الصحية. تأكد من استشارة مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول زيباوند وكيفية تناوله. مقدم الرعاية الصحية الخاص بك هو أفضل شخص لمساعدتك في تحديد ما إذا كان زيباوند مناسبًا لك.

ZP CON BS 20 ديسمبر 2024

Zepbound ^® وقاعدة جهاز التوصيل الخاصة بها هي علامات تجارية مسجلة مملوكة أو مرخصة لشركة Eli Lilly and Company أو الشركات التابعة لها أو الشركات التابعة لها.

ملخص المؤشرات والسلامة مع التحذيرات

Mounjaro® (mown-JAHR-OH) هو دواء قابل للحقن للبالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 ويستخدم جنبًا إلى جنب مع النظام الغذائي وممارسة التمارين الرياضية لتحسين نسبة السكر في الدم (الجلوكوز).

• • ليس من المعروف ما إذا كان من الممكن استخدام موجارو لدى الأشخاص المصابين بالتهاب البنكرياس. لا يُستخدم موجارو لمرضى السكري من النوع الأول. كما أنه غير معروف ما إذا كان موجارو آمنًا وفعالًا للاستخدام لدى الأطفال دون سن 18 عامًا.

تحذيرات - قد يُسبب دواء موجارو أورامًا في الغدة الدرقية، بما في ذلك سرطان الغدة الدرقية. انتبه للأعراض المحتملة، مثل وجود كتلة أو تورم في الرقبة، أو بحة في الصوت، أو صعوبة في البلع، أو ضيق في التنفس. إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض، فأخبر مقدم الرعاية الصحية.

• لا تستخدم Mounjaro إذا كنت أنت أو أي فرد من عائلتك قد أصيب من قبل بنوع من سرطان الغدة الدرقية يسمى سرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC).
• لا تستخدم Mounjaro إذا كنت تعاني من متلازمة الأورام الغدد الصماء المتعددة من النوع 2 (MEN 2).
• لا تستخدم Mounjaro إذا كنت تعاني من حساسية تجاهه أو تجاه أي من المكونات الموجودة في Mounjaro.

قد يسبب Mounjaro آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

التهاب البنكرياس. توقف عن استخدام مونجارو واتصل بمقدم الرعاية الصحية فورًا إذا شعرت بألم شديد في منطقة البطن لا يزول، سواءً كان مصحوبًا بالتقيؤ أم لا. قد تشعر بألم يمتد من البطن إلى الظهر.

انخفاض سكر الدم (نقص سكر الدم). قد يزداد خطر الإصابة بانخفاض سكر الدم إذا كنت تستخدم موجارو مع دواء آخر قد يسبب انخفاض سكر الدم، مثل السلفونيل يوريا أو الأنسولين. تشمل علامات وأعراض انخفاض سكر الدم: الدوخة، والتعرق، والارتباك أو النعاس، والصداع، وعدم وضوح الرؤية، وتداخل الكلام، والارتعاش، وسرعة ضربات القلب، والقلق، والانفعال، وتقلبات المزاج، والجوع، والضعف، والشعور بالتوتر.

ردود فعل تحسسية خطيرة. توقف عن استخدام موجارو واحصل على مساعدة طبية فورًا إذا ظهرت عليك أي أعراض لرد فعل تحسسي خطير، بما في ذلك تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق، وصعوبة التنفس أو البلع، وطفح جلدي أو حكة شديدة، وإغماء أو شعور بالدوار، وتسارع شديد في ضربات القلب.

مشاكل الكلى (الفشل الكلوي) . قد يُسبب الإسهال والغثيان والقيء فقدان السوائل (الجفاف) لدى الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكلى، مما قد يُفاقم مشاكل الكلى. من المهم شرب السوائل لتقليل احتمالية الإصابة بالجفاف.

مشاكل معوية حادة. تم الإبلاغ عن مشاكل معوية، أحيانًا حادة، لدى الأشخاص الذين يستخدمون مونجارو. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مشاكل معوية حادة أو مستمرة.

تغيرات في الرؤية. أخبر طبيبك إذا لاحظت أي تغيرات في الرؤية أثناء العلاج بـ Mounjaro.

مشاكل المرارة. تعرّض بعض الأشخاص الذين استخدموا دواء موجارو لمشاكل في المرارة. أخبر طبيبك فورًا إذا ظهرت عليك أعراض مشاكل المرارة، والتي قد تشمل ألمًا في الجزء العلوي من المعدة (البطن)، وحمى، واصفرار الجلد أو العينين (اليرقان)، وبرازًا بلون الطين.

دخول الطعام أو السوائل إلى الرئتين أثناء الجراحة أو الإجراءات الأخرى التي تتطلب التخدير أو النعاس العميق (التخدير العميق). قد يزيد دواء موجارو من احتمالية دخول الطعام إلى رئتيك أثناء الجراحة أو الإجراءات الأخرى. أخبر جميع مقدمي الرعاية الصحية بأنك تتناول موجارو قبل موعد الجراحة أو الإجراءات الأخرى.

الآثار الجانبية الشائعة

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدواء موجارو الغثيان، والإسهال، وفقدان الشهية، والتقيؤ، والإمساك، وعسر الهضم، وآلام المعدة. هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لدواء موجارو. استشر طبيبك بشأن أي آثار جانبية تزعجك أو لا تزول.

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية على الرقم 1-800-FDA-1088 أو عبر الموقع الإلكتروني www.fda.gov/medwatch .

قبل استخدام Mounjaro

• يجب أن يوضح لك مقدم الرعاية الصحية كيفية استخدام Mounjaro قبل استخدامه لأول مرة.
• تحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول انخفاض نسبة السكر في الدم وكيفية إدارته.
• إذا كنتِ تتناولين حبوب منع الحمل عن طريق الفم، استشيري طبيبكِ قبل استخدام مونجارو. قد لا تعمل حبوب منع الحمل بنفس الكفاءة أثناء استخدام مونجارو. قد يوصيكِ طبيبكِ باستخدام نوع آخر من وسائل منع الحمل لمدة 4 أسابيع بعد بدء استخدام مونجارو، ولمدة 4 أسابيع بعد كل زيادة في جرعة مونجارو.

قم بمراجعة هذه الأسئلة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك:

❑ هل تعاني من حالات طبية أخرى، بما في ذلك مشاكل في البنكرياس أو الكلى، أو مشاكل حادة في المعدة، مثل إفراغ المعدة ببطء (شلل المعدة) أو مشاكل في هضم الطعام؟

❑ هل تتناول أدوية أخرى لعلاج مرض السكري، مثل الأنسولين أو السلفونيل يوريا؟

❑ هل لديك تاريخ من اعتلال الشبكية السكري؟

❑ هل من المقرر أن تخضع لعملية جراحية أو إجراءات أخرى تستخدم التخدير أو النعاس العميق (التخدير العميق)؟

❑ هل أنتِ حامل، أو تخططين للحمل، أو تُرضعين طفلكِ رضاعة طبيعية، أو تخططين للرضاعة الطبيعية؟ من غير المعروف ما إذا كان مونجارو سيؤذي جنينكِ أو ينتقل إلى حليب الثدي.

❑ هل تتناول أي أدوية أخرى بوصفة طبية أو بدون وصفة طبية، أو فيتامينات، أو مكملات عشبية؟

كيفية تناول

• اقرأ تعليمات الاستخدام المرفقة مع Mounjaro.
• استخدم Mounjaro تمامًا كما وصفه لك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
• يتم حقن Mounjaro تحت الجلد في المعدة (البطن)، أو الفخذ، أو الجزء العلوي من الذراع.
• استخدم Mounjaro مرة واحدة كل أسبوع، في أي وقت من اليوم.
• لا تخلط الأنسولين وMounjaro معًا في نفس الحقنة.
• يمكنك إعطاء حقنة من Mounjaro والأنسولين في نفس منطقة الجسم (مثل منطقة المعدة)، ولكن ليس بجوار بعضهما البعض.
• غيّر مكان الحقن مع كل حقنة أسبوعية. لا تستخدم نفس المكان لكل حقنة.
• إذا تناولت جرعة زائدة من Mounjaro، اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو اطلب المشورة الطبية على الفور.

يتعلم أكثر

موجارو دواء يُصرف بوصفة طبية، ومتوفر كقلم مُعبأ مُسبقًا بجرعة واحدة بتركيزات 2.5 ملغ، 5 ملغ، 7.5 ملغ، 10 ملغ، 12.5 ملغ، أو 15 ملغ لكل حقنة 0.5 مل. لمزيد من المعلومات، يُرجى الاتصال على الرقم 1-833-807-MJRO (833-807-6576) أو زيارة الموقع الإلكتروني www.mounjaro.lilly.com .

يقدم هذا الملخص معلومات أساسية عن موجارو، ولكنه لا يشمل جميع المعلومات المعروفة عنه. اقرأ المعلومات المرفقة مع وصفتك الطبية في كل مرة تُصرف فيها. هذه المعلومات لا تُغني عن استشارة مقدم الرعاية الصحية. تأكد من استشارة مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول موجارو وكيفية تناوله. مقدم الرعاية الصحية الخاص بك هو أفضل من يساعدك في تحديد ما إذا كان موجارو مناسبًا لك.

تي آر كون سي بي إس 05 نوفمبر 2024

Mounjaro® وقاعدة جهاز التوصيل الخاصة بها هي علامات تجارية مسجلة مملوكة أو مرخصة لشركة Eli Lilly and Company أو الشركات التابعة لها أو الشركات التابعة لها.

نبذة عن ليلي

ليلي شركة أدوية تُحوّل العلم إلى علاج لتحسين حياة الناس حول العالم. لطالما كنا روّادًا في اكتشافات تُغيّر حياة الناس منذ ما يقرب من 150 عامًا، واليوم تُساعد أدويتنا أكثر من 51 مليون شخص حول العالم. بتسخير قوة التكنولوجيا الحيوية والكيمياء والطب الوراثي، يُطوّر علماؤنا بشكل عاجل اكتشافات جديدة لحل بعض أهم التحديات الصحية في العالم: إعادة تعريف رعاية مرضى السكري؛ علاج السمنة والحد من آثارها المدمرة على المدى الطويل؛ تعزيز مكافحة مرض الزهايمر؛ توفير حلول لبعض أكثر اضطرابات الجهاز المناعي إضعافًا؛ وتحويل أصعب أنواع السرطان علاجًا إلى أمراض يمكن السيطرة عليها. مع كل خطوة نحو عالم أكثر صحة، يحفزنا شيء واحد: تحسين حياة ملايين الأشخاص. يشمل ذلك تقديم تجارب سريرية مبتكرة تعكس تنوع عالمنا والعمل على ضمان سهولة الوصول إلى أدويتنا وبأسعار معقولة. لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة Lilly.com و Lilly.com/news ، أو تابعنا على فيسبوك وإنستغرام ولينكدإن . بي-لي

1. يُمثل تقدير نظام العلاج فعالية العلاج بغض النظر عن الالتزام بالعلاج العشوائي وبدء استخدام أدوية أخرى مضادة للسمنة (باستثناء التحول إلى تيرزيباتيد أو سيماجلوتيد غير المشمولين بالدراسة). ويفترض هذا التقدير أن المشاركين الذين خضعوا لإجراءات إنقاص الوزن خلال الدراسة لم يستفيدوا من علاجهم العشوائي.
2. لم يتم التحكم في معدل الخطأ من النوع الأول على مستوى الأسرة.

إفصاح: الدكتور أرون مستشارٌ مدفوع الأجر وعضوٌ في المجلس الاستشاري لشركة ليلي، راعية الدراسة والشركة المُصنِّعة لدواء زيباوند (تيرزيباتيد). كما يعمل الدكتور أرون عضوًا مدفوع الأجر في المجلس الاستشاري لشركة نوفو نورديسك، الشركة المُصنِّعة لدواء ويغوفي (سيماجلوتيد).

العلامات التجارية والأسماء التجارية

جميع العلامات التجارية أو الأسماء التجارية المشار إليها في هذا البيان الصحفي هي ملك للشركة، أو، إلى الحد الذي تشير فيه العلامات التجارية أو الأسماء التجارية التي تنتمي إلى شركات أخرى في هذا البيان الصحفي، فهي ملك لأصحابها المعنيين. وللتيسير فقط، تتم الإشارة إلى العلامات التجارية والأسماء التجارية في هذا البيان الصحفي بدون الرمزين ® و™، ولكن لا ينبغي تفسير هذه الإشارات على أنها أي مؤشر على أن الشركة أو، إلى الحد الذي ينطبق عليه ذلك، أصحابها المعنيين لن يؤكدوا، إلى أقصى حد بموجب القانون المعمول به، حقوق الشركة أو حقوقهم فيها. لا ننوي استخدام أو عرض العلامات التجارية والأسماء التجارية لشركات أخرى للإشارة إلى وجود علاقة معنا أو تأييد أو رعاية من قبل أي شركات أخرى.

بيان تحذيري بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية (كما هو مُعرّف في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام ١٩٩٥)، بما في ذلك بيانات حول فعالية وسلامة زيباوند (تيرزيباتيد) كعلاج للبالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن، ويعكس اعتقادات شركة ليلي وتوقعاتها الحالية. ومع ذلك، وكما هو الحال مع أي منتج صيدلاني، هناك مخاطر وشكوك كبيرة في عملية البحث والتطوير والتسويق للأدوية. من بين أمور أخرى، لا يمكن ضمان توافق نتائج الدراسات المستقبلية مع النتائج الحالية، أو حصول زيباوند على موافقات تنظيمية إضافية، أو أن ليلي ستنفذ استراتيجيتها كما هو مخطط لها. لمزيد من النقاش حول هذه المخاطر والشكوك وغيرها، يُرجى مراجعة أحدث إيداعات ليلي للنموذجين ١٠-ك و١٠-ك لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تلتزم ليلي بأي التزام بتحديث البيانات التطلعية لتعكس الأحداث التي تقع بعد تاريخ هذا البيان.

©Lilly USA ، LLC 2025. جميع الحقوق محفوظة.

شاهد المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https://www.prnewswire.com/news-releases/zepbound-tirzepatide-showed-superior-weight-loss-over-wegovy-semaglutide-in-complete-surmount-5-results-published-in-the-new-england-journal-of-medicine-302451241.html

المصدر: شركة إيلي ليلي