بلغ صافي الإيرادات في الربع الرابع 34.1 مليون دولار، وهو ما يمثل نمواً بنسبة 31% مقارنة بالربع السابق.

بلغ صافي الإيرادات للسنة المالية 2025 مبلغ 106.5 مليون دولار ، مدفوعًا بنمو صافي إيرادات MIPLYFFA® إلى ^87.4 مليون دولار.

ربحية السهم لعام 2025 تبلغ 1.40 دولار أمريكي أساسية و 1.35 دولار أمريكي مخففة

ستعقد الشركة مؤتمراً عبر الهاتف وبثاً مباشراً اليوم، 9 مارس 2026 ، الساعة 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة.

بوسطن، 9 مارس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة زيفرا ثيرابيوتكس (ناسداك: ZVRA) (زيفرا، أو الشركة)، وهي شركة في مرحلة التسويق التجاري تركز على توفير العلاجات للأشخاص الذين يعانون من أمراض نادرة، اليوم عن نتائجها المالية للربع الرابع والسنة المالية الكاملة المنتهية في 31 ديسمبر 2025.

"يُحدث دواء MIPLYFFA فرقًا ملموسًا في حياة مرضى داء نيمان-بيك من النوع C، ويعزز أداؤه القوي والمتسارع ثقتنا في إمكاناته على المدى الطويل"، صرّح بذلك نيل إف. ماكفارلين، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة زيفرا. "لقد نقلنا رسميًا مقرنا الرئيسي العالمي إلى بوسطن، مما يُعزز وصولنا إلى قاعدة واسعة من الكفاءات المتخصصة. ونتطلع قدمًا إلى اغتنام العديد من فرص النمو القريبة في عام 2026، ونؤمن بأننا في وضع جيد لتنفيذ أولوياتنا الاستراتيجية لخلق قيمة حقيقية لمجتمع الأمراض النادرة ولمساهمينا."

أبرز مميزات ميبليفا ^® (أريموكولومول)

• الولايات المتحدة: استلمت 24 استمارة تسجيل وصفة طبية لعقار ميبليففا لعلاج مرض نيمان-بيك من النوع ج (NPC) خلال الربع الأخير من عام 2025، ليصل إجمالي الاستمارة إلى 52 استمارة في عام 2025 و161 استمارة منذ إطلاق المنتج. وقد وصل وصول المنتج إلى السوق إلى 68% من المستفيدين، مما يدعم توفيره على نطاق واسع.
• الاتحاد الأوروبي: تخضع حاليًا طلبات ترخيص تسويق دواء أريموكولومول لتقييمه كعلاج لسرطان البلعوم الأنفي (NPC) للمراجعة من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). وقد صنّفت الوكالة أريموكولومول كدواء يتيم. وتسير عملية المراجعة وفقًا للخطة الموضوعة، وفي نهاية العام، أرسلت الوكالة قائمة أسئلة مدتها 120 يومًا، والتي تستعد الشركة للرد عليها خلال فترة التوقف التنظيمية المحددة بـ 90 يومًا.
  
• برنامج الوصول الموسع العالمي (EAP): في الربع الأخير من عام 2025، أبرمت الشركة اتفاقية توزيع لتوسيع نطاق الوصول إلى دواء أريموكولومول ليشمل مناطق مختارة خارج أوروبا. وحتى 31 ديسمبر 2025، تم تسجيل 113 مريضًا في برنامج الوصول الموسع العالمي.

أبرز ملامح خط الإنتاج والابتكار

• أُدرج ثمانية مرضى في المرحلة الثالثة من تجربة DiSCOVER، وهي تجربة سريرية تعتمد على رصد الأحداث، لعلاج متلازمة إهلرز-دانلوس الوعائية خلال الربع الأخير من عام 2025، ليصل إجمالي عدد المرضى المُدرجين في نهاية العام إلى 52 مريضًا، مع تسجيل حالة مؤكدة واحدة. وقد عقدت الشركة مؤخرًا اجتماعًا من النوع (ج) مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمناقشة الخيارات التنظيمية لتسريع برنامج التطوير.

أبرز المنشورات

• تم عرض أربعة ملصقات في الندوة العالمية السنوية ^{الثانية} والعشرين™، بما في ذلك بيانات جديدة لـ MIPLYFFA.
  • أظهرت بيانات واقعية لمدة أربع سنوات من برنامج الوصول المبكر في الولايات المتحدة أنه تم تحمله بشكل جيد وأدى إلى استقرار تطور المرض في المجموعة الكلية، وأظهرت بيانات جديدة لمجموعة فرعية من البالغين في برنامج الوصول المبكر نتائج متسقة.
  • في تحليل الفعالية اللاحق للدراسة العشوائية التي تم التحكم فيها بالدواء الوهمي، كان هناك تباطؤ ذو دلالة إحصائية في تطور المرض مقارنة بالدواء الوهمي في وقت مبكر يصل إلى ثلاثة أشهر بعد بدء العلاج، مع فائدة مستدامة ومتزايدة على مدار 12 شهرًا، مما يسلط الضوء على الظهور المبكر للتأثير السريري لدى المرضى المصابين بسرطان البلعوم الأنفي.
    
• تم قبول الملخص المعنون "تحليل الأنماط الجينية لـ NPC1: النتائج من برنامج الوصول الموسع لـ Arimoclomol في الولايات المتحدة لمرض نيمان-بيك من النوع C" (#P214) لعرضه كملصق في الاجتماع السنوي لعلم الوراثة السريرية يوم الجمعة 13 مارس 2026.

أبرز النتائج المالية للسنة المالية 2025

• بلغ صافي الإيرادات 106.5 مليون دولار أمريكي، وتشمل 87.4 مليون دولار أمريكي من صافي إيرادات MIPLYFFA، و0.8 مليون دولار أمريكي من صافي إيرادات OLPRUVA، و13.0 مليون دولار أمريكي من صافي التعويضات من برنامج مساعدة الموظفين (EAP)، و5.0 مليون دولار أمريكي من حقوق الملكية الفكرية والتعويضات الأخرى بموجب اتفاقية ترخيص ^AZSTARYS® . أما بالنسبة للعام 2024 بأكمله، فقد بلغ صافي الإيرادات 23.6 مليون دولار أمريكي، ويعود ذلك بشكل أساسي إلى 10.1 مليون دولار أمريكي من صافي إيرادات MIPLYFFA، و0.1 مليون دولار أمريكي من صافي إيرادات OLPRUVA، و9.1 مليون دولار أمريكي من صافي التعويضات من برنامج مساعدة الموظفين (EAP)، و4.3 مليون دولار أمريكي من حقوق الملكية الفكرية والتعويضات الأخرى بموجب اتفاقية ترخيص ^AZSTARYS® .
• تكلفة إيرادات المنتج: 16.5 مليون دولار، باستثناء استهلاك الأصول غير الملموسة غير النقدية. بلغت تكلفة إيرادات المنتج للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024 مبلغ 7.4 مليون دولار.
• بلغت المصاريف التشغيلية 90.4 مليون دولار، وتشمل مصاريف تعويضات غير نقدية بقيمة 12.6 مليون دولار. وبلغ إجمالي المصاريف التشغيلية للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024 مبلغ 97.0 مليون دولار.
  • بلغت نفقات البحث والتطوير 12.7 مليون دولار، وهو ما يمثل انخفاضًا قدره 29.4 مليون دولار مقارنة بـ 42.1 مليون دولار للسنة المالية 2024 ويرجع ذلك أساسًا إلى انخفاض التكاليف المتعلقة بالموظفين، بالإضافة إلى انخفاض تكاليف الأطراف الثالثة.
  • بلغت مصاريف البيع والتسويق والإدارة 77.6 مليون دولار، وهو ما يمثل زيادة قدرها 22.7 مليون دولار مقارنة بـ 54.9 مليون دولار للسنة المالية 2024، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى زيادة في تكاليف الطرف الثالث المتعلقة بـ MIPLYFFA، بالإضافة إلى زيادة في التكاليف المتعلقة بالموظفين والرسوم المهنية والمصروفات الأخرى المرتبطة بأنشطتنا التجارية والطبية والإطلاق.
• صافي الدخل (الخسارة) : صافي دخل قدره 83.2 مليون دولار، أو 1.40 دولار للسهم الأساسي و1.35 دولار للسهم المخفف لعام 2025، مقارنة بصافي خسارة قدرها (105.5) مليون دولار، أو (2.28) دولار للسهم الأساسي والمخفف لعام 2024. يشمل صافي دخل عام 2025 تعديل القيمة العادلة غير النقدية بقيمة 2.2 مليون دولار، ومصروفات التعويضات القائمة على الأسهم غير النقدية بقيمة 12.6 مليون دولار، ومصروفات استهلاك الأصول غير الملموسة غير النقدية بقيمة 3.9 مليون دولار.
• الوضع النقدي: بلغ النقد وما يعادله والأوراق المالية 238.9 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025. واستنادًا إلى التوقعات التشغيلية الحالية للشركة، تعتقد الشركة أن لديها موارد كافية ومرونة مالية لتنفيذ أولوياتها الاستراتيجية بشكل مستقل عن أسواق رأس المال.
• الأسهم العادية والأسهم المخففة بالكامل القائمة: اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025، بلغ إجمالي الأسهم العادية القائمة 56,854,781 سهمًا، وبلغت الأسهم العادية المخففة بالكامل 67,939,395 سهمًا، والتي تضمنت 7,060,457 سهمًا قابلة للإصدار من الجوائز القائمة بموجب خطط حوافز الأسهم، و4,024,157 سهمًا قابلة للإصدار عند ممارسة حقوق الشراء.

أبرز النتائج المالية للربع الرابع من عام 2025

• بلغ صافي الإيرادات 34.1 مليون دولار أمريكي للربع الرابع من عام 2025، وتشمل 26.4 مليون دولار أمريكي من صافي إيرادات MIPLYFFA، و0.4 مليون دولار أمريكي من صافي إيرادات OLPRUVA، و5.6 مليون دولار أمريكي من صافي التعويضات من برنامج مساعدة الموظفين (EAP)، و1.8 مليون دولار أمريكي من حقوق الملكية الفكرية والتعويضات الأخرى بموجب اتفاقية ترخيص ^AZSTARYS® . أما في الربع الرابع من عام 2024، فقد بلغ إجمالي صافي الإيرادات 12.0 مليون دولار أمريكي، وتشمل 10.1 مليون دولار أمريكي من صافي إيرادات MIPLYFFA، و0.1 مليون دولار أمريكي من صافي إيرادات OLPRUVA، و1.1 مليون دولار أمريكي من صافي التعويضات من برنامج مساعدة الموظفين (EAP)، و0.7 مليون دولار أمريكي من حقوق الملكية الفكرية والتعويضات الأخرى بموجب اتفاقية ترخيص ^AZSTARYS® .
• تكلفة إيرادات المنتج: 1.5 مليون دولار أمريكي للربع الرابع من عام 2025، باستثناء استهلاك الأصول غير الملموسة غير النقدية. بلغت تكلفة إيرادات المنتج للربع الرابع من عام 2024 مبلغ 1.4 مليون دولار أمريكي.
• بلغت المصاريف التشغيلية 23.0 مليون دولار أمريكي للربع الرابع من عام 2025، وتشمل تعويضات أسهم غير نقدية بقيمة 4.3 مليون دولار أمريكي. وبلغ إجمالي المصاريف التشغيلية للربع الرابع من عام 2024 مبلغ 24.5 مليون دولار أمريكي.
  • بلغت نفقات البحث والتطوير 2.6 مليون دولار للربع الرابع من عام 2025، وهو ما يمثل انخفاضًا قدره 5.8 مليون دولار مقارنة بـ 8.4 مليون دولار للربع الرابع من عام 2024 ويرجع ذلك أساسًا إلى انخفاض التكاليف المتعلقة بالموظفين، بالإضافة إلى انخفاض تكاليف الأطراف الثالثة.
  • بلغت مصروفات البيع والتسويق والإدارة 20.4 مليون دولار للربع الرابع من عام 2025، وهو ما يمثل زيادة قدرها 4.3 مليون دولار مقارنة بـ 16.1 مليون دولار للربع الرابع من عام 2024، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى زيادة في تكاليف الطرف الثالث المتكبدة، ويرجع ذلك أساسًا إلى زيادة الإنفاق على المنتجات التجارية، إلى جانب زيادة في التكاليف المتعلقة بالموظفين.
• صافي الدخل (الخسارة) : صافي دخل قدره 12.2 مليون دولار، أو 0.20 دولار للسهم الأساسي و0.19 دولار للسهم المخفف للربع الرابع من عام 2025، مقارنة بصافي خسارة قدرها (35.7) مليون دولار، أو (0.67) دولار للسهم الأساسي والمخفف للربع الرابع من عام 2024.

معلومات الاتصال بالمؤتمر

ستعقد شركة زيفرا مؤتمراً عبر الهاتف وبثاً صوتياً عبر الإنترنت اليوم الساعة 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة لمناقشة آخر مستجدات الشركة ونتائجها المالية للربع الرابع والعام 2025 بأكمله.

يمكنكم الوصول إلى رابط البث الصوتي عبر الإنترنت من خلال صفحة "الفعاليات والعروض التقديمية" في قسم علاقات المستثمرين على موقع زيفرا الإلكتروني investors.zevra.com. وسيكون التسجيل الصوتي للبث متاحًا لمدة 90 يومًا ابتداءً من الساعة 5:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة في 9 مارس 2026.

بالإضافة إلى ذلك، يمكن للمشاركين والمستثمرين المهتمين الوصول إلى المكالمة الجماعية عن طريق الاتصال بأحد الأرقام التالية:

• (800) 579-2543 (الولايات المتحدة)
• +1 (785) 424-1789 (دولي)
• رقم تعريف المؤتمر: ZVRAQ425

نبذة عن MIPLYFFA ^® (أريموكولومول)

يُعدّ دواء MIPLYFFA (أريموكولومول) علاجًا معتمدًا من شركة زيفرا لمرض نيمان-بيك من النوع C (NPC). وقد حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 20 سبتمبر 2024. يعمل MIPLYFFA (أريموكولومول) على زيادة تنشيط عاملي النسخ EB (TFEB) وE3 (TFE3)، مما يؤدي إلى زيادة التعبير عن جينات تنظيم وتنسيق التعبير الليزوزومي (CLEAR). كما أظهرت الدراسات أن MIPLYFFA يُقلل من الكوليسترول غير المؤستر في الليزوزومات لخلايا الأرومة الليفية البشرية المصابة بمرض نيمان-بيك من النوع C. ولا تزال الأهمية السريرية لهذه النتائج غير مفهومة تمامًا. في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المحورية، أوقف MIPLYFFA تطور المرض مقارنةً بالدواء الوهمي على مدار عام كامل من التجربة، وذلك عند قياسه باستخدام أداة قياس تطور المرض الوحيدة المعتمدة، وهي مقياس شدة مرض نيمان-بيك السريري. حصل دواء MIPLYFFA أيضًا على تصنيف دواء اليتيم من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لعلاج سرطان البلعوم الأنفي. وقد أظهرت البيانات الشاملة التي جُمعت عن MIPLYFFA نتائج سريرية طويلة الأمد وذات دلالة، مع خبرة علاجية امتدت لخمس سنوات، وفي بعض الحالات لسبع سنوات، شملت أكثر من 270 مريضًا بسرطان البلعوم الأنفي حول العالم، وذلك من خلال تجربة سريرية من المرحلة الثانية/الثالثة، ودراسة امتداد مفتوحة التسمية، وبرامج الوصول الموسع، ودراسة فرعية للأطفال، وهو البرنامج الأكثر شمولًا لتطوير الأدوية في مجال سرطان البلعوم الأنفي حتى الآن. وقدّمت شركة Zevra طلبًا للحصول على ترخيص تسويقي إلى وكالة الأدوية الأوروبية لتقييم دواء أريموكولومول لعلاج مرض نيمان-بيك من النوع C.

دواعي الاستعمال

يُستخدم دواء MIPLYFFA مع دواء miglustat لعلاج المظاهر العصبية لمرض نيمان-بيك من النوع C (NPC) لدى المرضى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم سنتين فما فوق.

معلومات السلامة الهامة

تفاعلات فرط الحساسية:

تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية، مثل الشرى والوذمة الوعائية، لدى المرضى الذين عولجوا بدواء ميبليفا خلال التجربة الأولى: أبلغ مريضان عن كل من الشرى والوذمة الوعائية (6%)، بينما عانى مريض واحد (3%) من الشرى فقط خلال الشهرين الأولين من العلاج. يجب إيقاف دواء ميبليفا فورًا في حال ظهور تفاعلات فرط حساسية شديدة. في حال حدوث تفاعل فرط حساسية خفيف أو متوسط، يجب إيقاف دواء ميبليفا فورًا ومعالجته على الفور. يجب مراقبة المريض حتى زوال العلامات والأعراض.

السمية الجنينية:

قد يُسبب دواء ميبليفا ضرراً للجنين عند تناوله أثناء الحمل، وذلك استناداً إلى نتائج دراسات التكاثر الحيواني. لذا، يُنصح النساء الحوامل بإطلاعهن على المخاطر المحتملة على الجنين، والنظر في تنظيم الحمل ومنعه للنساء في سن الإنجاب.

زيادة الكرياتينين دون التأثير على وظيفة الكبيبات الكلوية:

أظهرت التجارب السريرية لعقار ميبليفا ارتفاعاً متوسطاً في مستوى الكرياتينين في الدم بنسبة تتراوح بين 10% و20% مقارنةً بالمستوى الأساسي. وقد حدثت هذه الزيادات في الغالب خلال الشهر الأول من العلاج بعقار ميبليفا، ولم تكن مرتبطة بتغيرات في وظائف الكبيبات الكلوية.

أثناء العلاج بدواء ميبليفا، استخدم مقاييس بديلة لا تعتمد على الكرياتينين لتقييم وظائف الكلى. وتعود مستويات الكرياتينين المرتفعة إلى وضعها الطبيعي عند التوقف عن تناول ميبليفا.

كانت أكثر ردود الفعل السلبية شيوعًا في التجربة 1 (≥15٪) لدى المرضى الذين عولجوا بـ MIPLYFFA والذين تلقوا أيضًا ميغلوستات هي عدوى الجهاز التنفسي العلوي والإسهال وانخفاض الوزن.

أُصيب ثلاثة مرضى (6%) ممن عولجوا بدواء MIPLYFFA بالأعراض الجانبية التالية التي أدت إلى انسحابهم من التجربة الأولى: ارتفاع مستوى الكرياتينين في الدم (مريض واحد)، وتفاقم الشرى والوذمة الوعائية (مريضان). وشملت الأعراض الجانبية الخطيرة التي تم الإبلاغ عنها لدى المرضى الذين عولجوا بدواء MIPLYFFA تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الشرى والوذمة الوعائية.

للإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها، اتصل بشركة Zevra Therapeutics, Inc. على الرقم المجاني 1-844-600-2237 أو إدارة الغذاء والدواء على الرقم 1 800-FDA-1088 أو www.fda.gov/medwatch.

التفاعلات الدوائية:

يُعدّ أريموكولومول مثبطًا لناقل الكاتيونات العضوية 2 (OCT2)، وقد يزيد من تركيز الأدوية التي تُعتبر ركائز لهذا الناقل. عند استخدام ميبليفا بالتزامن مع ركائز OCT2، يجب مراقبة الآثار الجانبية وتقليل جرعة ركيزة OCT2.

الاستخدام لدى الإناث والذكور القادرين على الإنجاب:

استنادًا إلى نتائج التجارب على الحيوانات، قد يؤدي استخدام MIPLYFFA إلى إضعاف الخصوبة وزيادة فقدان الحمل بعد الزرع وتقليل أوزان الأم والمشيمة والجنين.

القصور الكلوي:

إن الجرعة الموصى بها من MIPLYFFA، بالاشتراك مع miglustat، في المرضى الذين لديهم معدل الترشيح الكبيبي ≥15 مل/دقيقة إلى <50 مل/دقيقة أقل من الجرعة الموصى بها (جرعات أقل تكرارًا) في المرضى الذين لديهم وظائف كلوية طبيعية.

تتوفر كبسولات MIPLYFFA للاستخدام عن طريق الفم بالتركيزات التالية: 47 ملغ، 62 ملغ، 93 ملغ، و124 ملغ.

نبذة عن أولبروفا ^®

أولبروفا (فينيل بوتيرات الصوديوم) هو علاج معتمد من شركة زيفرا لعلاج بعض اضطرابات دورة اليوريا. يُستخدم أولبروفا (فينيل بوتيرات الصوديوم) المُعلق الفموي بوصفة طبية مع علاجات أخرى، بما في ذلك تغييرات في النظام الغذائي، للإدارة طويلة الأمد لحالات البالغين والأطفال الذين يزنون 20 كيلوغرامًا أو أكثر، وتبلغ مساحة سطح الجسم لديهم 1.2 متر ^مربع أو أكثر، والذين يعانون من اضطرابات دورة اليوريا، والتي تشمل نقص إنزيمات سينثيتاز كارباميل فوسفات (CPS)، أو أورنيثين ترانس كارباميلاز (OTC)، أو أرجينينوسكسينيك أسيد سينثيتاز (AS). لا يُستخدم أولبروفا لعلاج الارتفاع السريع في مستوى الأمونيا في الدم (فرط أمونيا الدم الحاد)، والذي قد يُهدد الحياة ويتطلب علاجًا طبيًا طارئًا. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.OLPRUVA.com.

معلومات السلامة الهامة

قد تزيد بعض الأدوية من مستوى الأمونيا في الدم أو تسبب آثارًا جانبية خطيرة عند تناولها أثناء العلاج بدواء أولبروفا. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها أنت أو طفلك، وخاصةً إذا كنتما تتناولان الكورتيكوستيرويدات، أو حمض الفالبرويك، أو هالوبيريدول، أو بروبينسيد.

قد يُسبب دواء أولبروفا آثارًا جانبية خطيرة، منها: 1) مشاكل في الجهاز العصبي (تسمم عصبي). تشمل الأعراض النعاس، والتعب، والدوار، والقيء، والغثيان، والصداع، والتشوش الذهني، 2) انخفاض مستوى البوتاسيوم في الدم (نقص بوتاسيوم الدم)، و3) حالات مرتبطة بالتورم (وذمة). يحتوي أولبروفا على الملح (الصوديوم)، الذي قد يُسبب تورمًا نتيجة احتباس الملح والماء. أخبر طبيبك فورًا إذا ظهرت عليك أو على طفلك أي من هذه الأعراض. قد يُجري طبيبك بعض فحوصات الدم للتحقق من الآثار الجانبية أثناء العلاج بأولبروفا. إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة، مثل مشاكل في القلب أو الكبد أو الكلى، أو كنتِ حاملًا/تخططين للحمل أو تُرضعين، فسيُقرر طبيبك ما إذا كان أولبروفا مناسبًا لكِ.

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدواء أولبروفا انقطاع الدورة الشهرية أو عدم انتظامها، وانخفاض الشهية، ورائحة الجسم الكريهة، وطعمًا غير مستساغ في الفم أو تجنب تناول الأطعمة التي كنت تتناولها قبل المرض (نفور من الطعم). هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لدواء أولبروفا. استشر طبيبك للحصول على نصائح طبية بشأن الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الرقم 1-800-FDA-1088.

معلومات عن سيليبرولول

سيليبرولول هو دواء تجريبي مرشح من شركة زيفرا لعلاج متلازمة إهلرز-دانلوس الوعائية. وقد منحته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيفي "دواء اليتيم" و"العلاج المبتكر". استأنفت زيفرا مؤخرًا تسجيل المرضى في تجربة DiSCOVER، وهي تجربة سريرية من المرحلة الثالثة تُجرى بموجب اتفاقية تقييم بروتوكول خاص مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ويعمل سيليبرولول على تقليل الإجهاد الميكانيكي على ألياف الكولاجين في جدار الشرايين من خلال توسيع الأوعية الدموية وإرخاء العضلات الملساء.

نبذة عن شركة زيفرا ثيرابيوتكس

شركة زيفرا ثيرابيوتكس، هي شركة في مرحلة التسويق التجاري، تمتلك مجموعة من الأدوية في مراحل متقدمة من التطوير، ملتزمة بإعادة تعريف مفهوم العلاجات التي تُغير حياة الأشخاص المصابين بأمراض نادرة. تركز الشركة على توسيع نطاق الوصول إلى هذه العلاجات من خلال فرص التوسع الجغرافي، والتقدم في تطوير منتجاتها نحو تحقيق مراحل رئيسية، وتقديم علاجات فعّالة. يُوفر تسويق منتجها الرائد، المُسوّق في الولايات المتحدة لعلاج مرض نيمان-بيك من النوع C (NPC)، وهو مرض عصبي تنكسي نادر ومُتفاقم، أساسًا متينًا للشركة، ويؤكد قدرتها على تطوير العلاجات من مرحلة التطوير إلى طرحها في السوق. تتحقق رؤية زيفرا من خلال التنفيذ الدقيق لخطتها الاستراتيجية وقيمها الأساسية - محورها المريض، والنزاهة، والمساءلة، والابتكار، والشجاعة - التي تُوجه جهودها لتحقيق قيمة طويلة الأجل.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.zevra.com أو متابعتنا على X و LinkedIn .

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

قد يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. تشمل البيانات التطلعية جميع البيانات التي لا تتعلق فقط بالحقائق التاريخية أو الحالية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر البيانات المتعلقة بنمونا؛ وإطلاق ^MIPLYFFA® في الولايات المتحدة وتوسعه العالمي المحتمل؛ وتقديم الطلبات إلى وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ومراجعتها والمناقشات معها بشأن أريموكولومول؛ ونتائج ونتائج تجاربنا السريرية أو ما قبل السريرية؛ وبدء أي تجارب سريرية أو قراءات وتوقيتها ونتائجها؛ والفوائد المحتملة لأي من منتجاتنا أو مرشحينا لأي مرض محدد أو بأي جرعة؛ وأنشطة البحث والتطوير المستقبلية؛ وأهدافنا الاستراتيجية وأهداف تطوير المنتجات، بما في ذلك ما يتعلق بأن نصبح شركة رائدة في مجال الأمراض النادرة ذات توجه تجاري؛ ووضعنا المالي، بما في ذلك رصيدنا النقدي والمدة المتوقعة لاستمرار تدفقاتنا النقدية؛ وتوقيت أي مما سبق. تستند البيانات التطلعية إلى المعلومات المتاحة حاليًا لشركة زيفرا وخططها أو توقعاتها الحالية. تخضع هذه البيانات التطلعية لعدة عوامل، معروفة وغير معروفة، من شكوك ومخاطر وعوامل أخرى مهمة قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا وأدائنا وإنجازاتنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه البيانات. وقد وُصفت هذه العوامل وغيرها من العوامل المهمة بالتفصيل في قسم "عوامل الخطر" من التقرير السنوي لشركة زيفرا على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمُزمع تقديمه إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بالإضافة إلى ملفات زيفرا الأخرى لدى الهيئة. وبينما قد نختار تحديث هذه البيانات التطلعية في وقت لاحق، فإننا، باستثناء ما يقتضيه القانون، نخلي مسؤوليتنا عن أي التزام بالقيام بذلك، حتى لو أدت أحداث لاحقة إلى تغيير وجهات نظرنا. وعلى الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في هذه البيانات التطلعية معقولة، إلا أننا لا نضمن صحتها. لذا، لا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات التطلعية باعتبارها تمثل وجهات نظرنا في أي تاريخ لاحق لتاريخ هذا البيان الصحفي.

للتواصل مع المستثمرين

نيكول أوشنر
+1 (732) 754-2545
nochsner@zevra.com

للتواصل الإعلامي

جولي داونز
+1 (508) 246-3230
jdowns@zevra.com