أظهر ماريتايد، أول علاج للسمنة يُعطى شهريًا أو بجرعات أقل تكرارًا، فقدانًا في الوزن يصل إلى حوالي 20% في المتوسط دون ثبات في الوزن، وأظهر تحسنًا ملحوظًا في وظائف القلب والأيض في 52 أسبوعًا

في الأشخاص الذين يعانون من السمنة ومرض السكري من النوع 2، أظهر MariTide فقدانًا في الوزن يصل إلى حوالي 17% في المتوسط وتحسنًا قويًا في مستوى الهيموجلوبين السكري التراكمي (HbA1c)

يؤدي تصعيد الجرعة بجرعات أولية أقل إلى تحسين تحمل الجهاز الهضمي بشكل كبير، دون المساس بالفعالية

دراسات إدارة الوزن المزمنة من المرحلة الثالثة لبرنامج MARITIME قيد التسجيل بنشاط، وسيتم البدء في دراسات المرحلة الثالثة للأشخاص الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية التصلبية وقصور القلب وانقطاع النفس الانسدادي أثناء النوم في عام 2025

ثاوزند أوكس، كاليفورنيا، 23 يونيو 2025 / بي آر نيوزواير / -- أعلنت شركة أمجين (ناسداك: AMGN ) اليوم عن النتائج الكاملة للجزء الأول من دراسة المرحلة الثانية لدواء ماريتايد (ماريديبارت كافراغلوتيد، المعروف سابقًا باسم AMG 133)، وهو مركب ببتيدي-مضاد طويل المفعول يُعطى تحت الجلد شهريًا أو بمعدل أقل. بالإضافة إلى هذه البيانات، عُرضت النتائج الكاملة للتحليل الأولي لدراسة الحركية الدوائية للمرحلة الأولى، والتي تُقيّم جرعات البدء المنخفضة من ماريتايد، كجزء من ندوة بقيادة خبراء خلال الدورة العلمية الخامسة والثمانين للجمعية الأمريكية للسكري (ADA)، ونُشرت في الوقت نفسه في مجلة نيو إنجلاند الطبية .

في دراسة المرحلة الثانية، أظهر ماريتايد فقدانًا في الوزن يصل إلى حوالي 20% في المتوسط لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة دون الإصابة بداء السكري من النوع الثاني (T2D) مقارنةً بنسبة 2.6% في مجموعة الدواء الوهمي، وخسارة في الوزن تصل إلى حوالي 17% في المتوسط لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة مع داء السكري من النوع الثاني، مقارنةً بنسبة 1.4% في مجموعة الدواء الوهمي، وذلك وفقًا لتقدير الفعالية.1 ولم يصل فقدان الوزن إلى مستوى ثابت لمدة 52 أسبوعًا، مما يشير إلى إمكانية تحقيق المزيد من فقدان الوزن. بالإضافة إلى فقدان الوزن بشكل ملحوظ، أظهر ماريتايد انخفاضًا قويًا ومستدامًا في الهيموغلوبين السكري (HbA1c) بنسبة تصل إلى 2.2%1 لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة وداء السكري من النوع الثاني. كما صاحب فقدان الوزن مع ماريتايد تحسينات في مقاييس القلب الأيضية المحددة مسبقًا، بما في ذلك محيط الخصر وضغط الدم والبروتين التفاعلي سي عالي الحساسية (hs-CRP) وبعض معايير الدهون.

لم تُرصد أي إشارات سلامة جديدة في دراسة المرحلة الثانية، وكانت قابلية التحمل متسقة مع فئة GLP-1. كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مرتبطة بالجهاز الهضمي، وتراوحت شدتها بين الخفيفة والمتوسطة. استخدمت الدراسة أداةً دقيقةً للإبلاغ اليومي عن المرضى تُعرف باسم MINVR (مؤشر الغثيان/القيء/التقيؤ المُعدّل) للتحقق من وجود أعراض هضمية مُحددة، بالإضافة إلى الإبلاغ القياسي عن الآثار الجانبية غير المرغوب فيها. اقتصرت الآثار الجانبية للجهاز الهضمي في الغالب على الجرعة الأولية، وكانت أقل تواترًا عند استخدام زيادة الجرعة دون المساس بالفعالية. كانت معدلات إيقاف ماريتايد بسبب الآثار الجانبية للجهاز الهضمي في مجموعات زيادة الجرعة (حتى 7.8%) أقل منها في مجموعات عدم زيادة الجرعة.

قامت دراسة المرحلة الأولى من PK-LDI بتقييم PK، كما استخدمت أداة إعداد التقارير MINVR لتقييم جداول تصعيد جرعات MariTide المختلفة. أظهر التحليل الأولي الكامل أن المشاركين الذين تلقوا جرعات 21 ملغ/70 ملغ/350 ملغ كان لديهم معدل قيء إجمالي بنسبة 24.4%، بينما كان لدى المشاركين الذين تلقوا جرعات 35 ملغ/70 ملغ/350 ملغ معدل قيء إجمالي بنسبة 22.5%. لم تحدث أي حالات توقف عن العلاج بسبب آثار جانبية في الجهاز الهضمي في أي وقت خلال الدراسة.

استفاد برنامج MARITIME من بيانات دراسات PK-LDI MariTide للمرحلتين الثانية والأولى. وستُقيّم دراسات إدارة الوزن المزمن، التي بدأت مؤخرًا في المرحلة الثالثة، والتي تستمر 72 أسبوعًا، سلامة وفعالية وتحمل MariTide لدى المشاركين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن، سواءً كانوا مصابين بداء السكري من النوع الثاني أو غير مصابين به. سيتم توزيع المشاركين عشوائيًا على ثلاث جرعات مستهدفة، كل منها بجرعة ابتدائية مقدارها 21 ملغ، تليها 35 ملغ، ثم 70 ملغ، على مدى فترة تصعيد مُحسّنة للجرعة مدتها ثمانية أسابيع. كما تتوقع أمجين إطلاق دراسات النتائج السريرية للمرحلة الثالثة لأمراض القلب والأوعية الدموية التصلبية (ASCVD) وقصور القلب (HF)، بالإضافة إلى دراسة للمرحلة الثالثة لانقطاع النفس الانسدادي النومي (OSA) في عام 2025.