كاباليتا بيو تتطلع إلى تقديم طلب ترخيص بيولوجي لعام 2027 لدواء Rese-cel في التهاب العضلات بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مجموعات التسجيل

Cabaletta Bio +16.06% Pre

Cabaletta Bio

CABA

0.00

مجموعتان فرعيتان محددتان، تضم كل منهما حوالي 15 مريضًا تمت إضافتهم إلى تجربة RESET-Myositis™ الجارية -

تم منح تصنيف RMAT لـ rese-cel في التهاب العضلات، وهو مرض مناعي ذاتي معوق متعدد الأنظمة يصيب ما يقرب من 80.000 مريض في الولايات المتحدة بدون علاجات معتمدة بخلاف IVIg الشهري -

تم تسجيل مجموعات متعددة من مرضى المرحلة 1/2 بالكامل في برنامج التطوير السريري RESET™؛ تم تسجيل 44 مريضًا وتم إعطاء الجرعة لـ 23 مريضًا اعتبارًا من 9 مايو 2025

من المتوقع إجراء مناقشات تسجيل مرض الذئبة الحمامية الجهازية والتصلب اللويحي مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الثالث من عام 2025؛ ومن المتوقع إجراء مناقشات تسجيل مرض التصلب الجهازي مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الرابع من عام 2025 -

سيتم تقديم بيانات سريرية جديدة حول rese-cel في التهاب العضلات، ومرض الذئبة الحمامية الجهازية / العقد اللمفاوية، والتصلب الجهازي في ثلاث جلسات شفوية في مؤتمر EULAR 2025 في يونيو -

موصى به

سيتم الرد على كل الأسئلة التي سألتها
امسح رمز الاستجابة السريعة للاتصال بنا
whatsapp
يمكنك التواصل معنا أيضا من خلال