كاباليتا بيو تتطلع إلى تقديم طلب ترخيص بيولوجي لعام 2027 لدواء Rese-cel في التهاب العضلات بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مجموعات التسجيل
Cabaletta Bio CABA | 0.00 |
مجموعتان فرعيتان محددتان، تضم كل منهما حوالي 15 مريضًا تمت إضافتهم إلى تجربة RESET-Myositis™ الجارية -
تم منح تصنيف RMAT لـ rese-cel في التهاب العضلات، وهو مرض مناعي ذاتي معوق متعدد الأنظمة يصيب ما يقرب من 80.000 مريض في الولايات المتحدة بدون علاجات معتمدة بخلاف IVIg الشهري -
تم تسجيل مجموعات متعددة من مرضى المرحلة 1/2 بالكامل في برنامج التطوير السريري RESET™؛ تم تسجيل 44 مريضًا وتم إعطاء الجرعة لـ 23 مريضًا اعتبارًا من 9 مايو 2025
من المتوقع إجراء مناقشات تسجيل مرض الذئبة الحمامية الجهازية والتصلب اللويحي مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الثالث من عام 2025؛ ومن المتوقع إجراء مناقشات تسجيل مرض التصلب الجهازي مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الرابع من عام 2025 -
سيتم تقديم بيانات سريرية جديدة حول rese-cel في التهاب العضلات، ومرض الذئبة الحمامية الجهازية / العقد اللمفاوية، والتصلب الجهازي في ثلاث جلسات شفوية في مؤتمر EULAR 2025 في يونيو -
موصى به
- Simply Wall St 12/10 13:11
تقييم قيمة شركة كاباليتا بيو (CABA) مع بيانات ESGCT التي تدفع اهتمامًا جديدًا بالتقدم السريري لشركة Rese-cel
Simply Wall St 12/10 17:17أعادت شركة HC Wainwright & Co. تأكيد توصيتها بشراء سهم Abeona Therapeutics، مع الحفاظ على سعره المستهدف عند 20 دولارًا أمريكيًا.
Benzinga News 13/10 11:18وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب شركة MannKind للحصول على ترخيص المواد البيولوجية التكميلية للأنسولين المستنشق للأطفال من سن 4 إلى 17 عامًا
Benzinga News 13/10 12:10AnaptysBio Says Complete Data From Phase 2b Trial Of Rosnilimab, Pathogenic T Cell Depleter, In RA, Accepted For Late-Breaking Oral Presentation At ACR Convergence 2025
Benzinga News 13/10 13:18CalciMedica And Telperian Partner To Integrate AI Engine For Analyzing Auxora Clinical Trials, Refining Patient Targets And Efficacy Endpoints
Benzinga News 14/10 11:05ستقدم شركة آي-ماب بيانات المرحلة الأولى المحدثة من تجربة جيفاستوميج في علاج سرطان المعدة والأمعاء في مؤتمر رئيسي لعلم الأورام
Benzinga News 14/10 11:10أعلنت شركة Cabaletta Bio عن تعيين ستيف جافيل في منصب الرئيس التجاري ومنحه منحة التحفيز
Reuters 14/10 12:00