سيتم عقد مؤتمر عبر الهاتف اليوم الاثنين 12 مايو الساعة 9:00 صباحًا بالتوقيت الشرقي

كارميل، إنديانا، 12 مايو 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت اليوم شركة نيوراكسيس (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: NRXS)، وهي شركة تكنولوجيا طبية تعمل على تسويق علاجات تعديل الأعصاب للحالات المزمنة والموهنة لدى الأطفال والبالغين، عن نتائج الربع الأول من عام 2025 للفترة المنتهية في 31 مارس 2025.

أبرز النتائج المالية للربع الأول من عام 2025

• ارتفعت الإيرادات بنسبة 39% على أساس سنوي إلى 896 ألف دولار في الربع الأول من عام 2025 مقارنة بـ 647 ألف دولار في الربع الأول من عام 2024.
• ارتفعت الإيرادات بنسبة 18% على أساس ربع سنوي إلى 896 ألف دولار في الربع الأول من عام 2025 مقارنة بـ 761 ألف دولار في الربع الرابع من عام 2024.
• تحسنت الخسارة التشغيلية (باستثناء التسوية القانونية لمرة واحدة) بنسبة 9% مقارنة بالربع الأول من عام 2024.
• بلغ الرصيد النقدي 2.0 مليون دولار اعتبارًا من 31 مارس 2025.

أبرز الأحداث التشغيلية الأخيرة

• تم توسيع إجمالي عدد الأشخاص المشمولين بالتغطية إلى ما يقرب من 51 مليونًا مقارنة بـ 4 ملايين اعتبارًا من 31 ديسمبر 2023.
• حصلنا على رمز الفئة الأولى الجديد لمصطلحات الإجراءات الحالية (CPT) لإجراءات تحفيز المجال العصبي الكهربائي عن طريق الجلد (PENFS) اعتبارًا من 1 يناير 2026.
• حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الجديدة لتوسيع نطاق علامة IB-Stim:
  • للسماح لعدد أكبر من المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 11-18 عامًا إلى 8-21 عامًا.
  • زيادة عدد الأجهزة لكل مريض إلى 4 أجهزة.
• حصلت الشركة على موافقة 510(k) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لجهاز طرد المستقيم (RED). يُبسط تصميم RED المبتكر اختبار وظيفة المستقيم الشرجي، ويمكن استخدامه دون مقاطعة سير العمل السريري. بدأت الشركة للتو عملية التسويق، وتتوقع تحقيق أول إيرادات ملموسة في الربع الثاني من عام 2025.
• تواصل الشركة التزامها بالبحث السريري في مجال طب الأطفال، حيث نشرت 16 بحثًا خضعت لمراجعة الأقران. أُجريت جميع الدراسات في مستشفيات الأطفال الأمريكية باستخدام تقنية PENFS من NeurAxis. هذا المستوى من الأدلة يضع NeurAxis في موقع ممتاز لمواصلة توسيع تغطية الجهات الدافعة وزيادة اعتماد هذه التقنية.
  

تعليق الإدارة

علق برايان كاريكو، الرئيس التنفيذي لشركة نيوراكسيس، قائلاً: "شهد الربع الأول من عام 2025 أداءً قويًا آخر لشركة نيوراكسيس، حيث نمت إيراداتها بنسبة 39% على أساس سنوي، مما عزز الزخم الذي بدأ في الربع الثالث من عام 2024. ويتضح تقدمنا بشكل متزايد من خلال الأرقام. في الربع الأول وحده، عولج 300 مريض من خلال برامج العلاج عن طريق الفم أو ضغط مجرى الهواء (PAP) الكاملة - بمعدل سنوي قدره 1200 مريض. ورغم أن هذا يمثل نموًا مهمًا، إلا أنه لا يزال يمثل 0.2% فقط من 600 ألف طفل مصاب بشدة بمتلازمة القولون العصبي في الولايات المتحدة، وهم في حاجة ماسة إلى جهاز IB-Stim.

يُعزى هذا النمو القوي إلى ازدياد ثقة الأطباء في إجراءات الفوترة والترميز، إلى جانب الوعي المتزايد بإرشادات الجمعيات الأكاديمية التي تُقرّ بـ PENFS بأعلى درجات الأدلة. واليوم، تشمل بوالص التغطية الإيجابية ما يقرب من 51 مليون شخص، ويشارك العديد من الجهات الإضافية بنشاط في تطوير هذه السياسات.

في حين تسارع مسار إيراداتنا في الأرباع الأخيرة، من المهم إدراك أننا ما زلنا نغطي جزءًا صغيرًا فقط من إجمالي سوقنا المستهدف، ويعود ذلك أساسًا إلى أن تغطية السياسات الوطنية وتطبيق قانون الفئة الأولى للرعاية الطبية المجتمعية لا يزالان قيد التنفيذ. نتوقع أن يكون النشر المرتقب لإرشادات المجتمع الأكاديمي حافزًا هامًا لتوسيع نطاق التغطية التأمينية، بهدف ضمان حصول غالبية الأطفال المتضررين في الولايات المتحدة على العلاج. تُعدّ هذه التوسعات في التغطية، إلى جانب دخول قانون الفئة الأولى حيز التنفيذ في 1 يناير 2026، معلمين رئيسيين يُمهدان الطريق لنمو وطني واسع النطاق.

وبالتوازي مع ذلك، تقدمنا بطلب للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتوسيع نطاق مؤشر IB-Stim ليشمل عسر الهضم الوظيفي عند الأطفال، ونحن متفائلون بحذر بشأن الموافقة في عام 2025. إن الحصول على الموافقة الناجحة من شأنه أن يضاعف سوقنا المستهدف للأطفال بشكل فعال.

رؤيتنا واضحة: ننفذ بمنهجية أهدافنا المرسومة لدفع عجلة النمو، وتوسيع نطاق الوصول، وتحقيق توقعات إيراداتنا. نتوقع تسارعًا ملحوظًا في نمو الإيرادات مع اقترابنا من نقطة التعادل في التدفق النقدي، مدعومين بعاملين محفزين: التوسع المستمر في تغطية الجهات الدافعة الإيجابية لبرنامج IB-Stim (PENFS)، وتسويق برنامج RED، إلى جانب دخول رمز CPT من الفئة الأولى حيز التنفيذ في أوائل عام 2026.

النتائج المالية للربع الأول من عام 2025

بلغت الإيرادات في الربع الأول من عام 2025 ما قيمته 896 ألف دولار أمريكي، بزيادة قدرها 39% مقارنةً بـ 647 ألف دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2024. وارتفعت مبيعات الوحدات بنسبة تقارب 46% على أساس سنوي بفضل نمو مبيعات المرضى الذين حصلوا على تعويض تأميني كامل، وبرنامج المساعدة المالية للشركة الذي يقدم خصومات للمرضى غير المشمولين بتغطية تأمينية. وتواصل الشركة تحقيق تحسينات كبيرة في الأشهر الأخيرة، حيث حصلت على تغطية تأمينية إيجابية لتقنية PENFS، وتدل النتائج الأخيرة على هذا النجاح.

انخفض هامش الربح الإجمالي في الربع الأول من عام 2025 إلى 84.4% من 88.4% في الربع الأول من عام 2024. وعلى الرغم من زيادة حجم المبيعات، فإن انخفاض هامش الربح الإجمالي هو نتيجة لنمو أعلى من عملاء المساعدة المالية بأسعار مخفضة بسبب نقص التغطية التأمينية مقارنة بعملاء السداد الكامل مع التغطية التأمينية وارتفاع تكاليف تصنيع الأجهزة والشحن.

بلغت مصاريف التشغيل في الربع الأول من عام 2025 مبلغ 3.1 مليون دولار أمريكي، بزيادة قدرها 27% مقارنةً بـ 2.4 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2024. وتعزى هذه الزيادة إلى (أ) تسوية دعوى قضائية، (ب) ارتفاع مصاريف البيع بما يتناسب مباشرةً مع حجم المبيعات، (ج) ارتفاع تكاليف البحث والتطوير مع استكمال الشركة تطوير RED وبدء الإنفاق على مشروع بحث طبي جديد. وباستثناء رسوم التسوية القانونية لمرة واحدة، كانت مصاريف التشغيل للشركة في الربع الأول من عام 2025 ستبقى ثابتة نسبيًا مقارنةً بالربع الأول من عام 2024.

بلغت الخسارة التشغيلية في الربع الأول من عام 2025 مبلغ 2.3 مليون دولار أمريكي، بزيادة قدرها 25% مقارنة بـ 1.8 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2024. وباستثناء رسوم التسوية القانونية لمرة واحدة، كانت الخسارة التشغيلية للشركة في الربع الأول من عام 2025 ستتحسن بنسبة 9% مقارنة بالربع الأول من عام 2024.

بلغ صافي الخسارة في الربع الأول من عام 2025 مبلغ 2.3 مليون دولار أمريكي، بزيادة قدرها 8% مقارنةً بـ 2.1 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2024. وباستثناء رسوم التسوية القانونية لمرة واحدة، كان صافي خسارة الشركة في الربع الأول من عام 2025 سيتحسن بنسبة 22% مقارنةً بالربع الأول من عام 2024.

بلغ رصيد النقد المتاح في 31 مارس 2025 مليوني دولار أمريكي. وارتفع النقد المستخدم في العمليات في الربع الأول من عام 2025 بمقدار 271 ألف دولار أمريكي مقارنةً بالربع الأول من عام 2024، ويعزى ذلك أساسًا إلى مستحقات متأخرة في الربع الأول من عام 2024، نتيجةً لسيولة الشركة في ذلك الوقت. ولا توجد على الشركة ديون طويلة الأجل.

تفاصيل المكالمة الجماعية

التاريخ والوقت: الاثنين 12 مايو 2025، الساعة 9:00 صباحًا بالتوقيت الشرقي

معلومات البث المباشر عبر الإنترنت: يُمكن للمهتمين حضور المؤتمر الهاتفي عبر البث المباشر عبر الإنترنت، والمتوفر في قسم علاقات المستثمرين بموقع الشركة الإلكتروني على الرابطين https://ir.neuraxis.com/ أو https://edge.media-server.com/mmc/p/hn59d9cm . للمشاركين الذين يستمعون إلى البث، يُمكنهم إرسال أسئلتهم عبر البوابة الإلكترونية باستخدام رابط "اطرح سؤالاً" أو إرسالها عبر البريد الإلكتروني إلى NRXS@lythampartners.com .

معلومات الاتصال الهاتفي: يمكن للمهتمين أيضًا الوصول إلى المؤتمر الهاتفي المباشر بالتسجيل الأولي عبر الرابط التالي. عند إكمال رابط التسجيل، سيتلقى المشاركون معلومات الاتصال الهاتفي ورقم تعريف شخصي (PIN) فريد للانضمام إلى المكالمة، بالإضافة إلى رسالة تأكيد بالبريد الإلكتروني تتضمن التفاصيل.

إعادة التشغيل : سيتم توفير إعادة تشغيل البث على الويب في قسم علاقات المستثمرين بموقع الشركة على الويب على https://ir.neuraxis.com/ أو https://edge.media-server.com/mmc/p/hn59d9cm .

نبذة عن NeurAxis, Inc.
شركة نيوراكسيس، المحدودة، هي شركة متخصصة في التكنولوجيا الطبية، تُركز على علاجات تعديل الأعصاب لعلاج الحالات المزمنة والمُنهكة لدى الأطفال والبالغين. تُكرّس نيوراكسيس جهودها لتطوير العلوم والاستفادة من الطب القائم على الأدلة لتعزيز اعتماد علاجها IB-Stim™، وهو تقنية التحفيز الكهربائي للحقل العصبي عبر الجلد (PENFS) المملوكة لها، من قِبل الأوساط الطبية والعلمية ومجتمع المرضى. حصل علاج IB-Stim™ على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج آلام البطن الوظيفية المرتبطة بمتلازمة القولون العصبي (IBS) لدى المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 8 و21 عامًا. تُجرى حاليًا تجارب سريرية إضافية على علاج PENFS في العديد من الحالات لدى الأطفال والبالغين الذين يعانون من احتياجات رعاية صحية كبيرة لم تُلبَّ بعد. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني http://neuraxis.com .

تصريحات تطلعية
بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي هي بيانات تطلعية وفقًا للمادة 27A من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21E من قانون بورصة الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة. جميع البيانات بخلاف بيانات الحقائق التاريخية هي بيانات تطلعية. تستند البيانات التطلعية إلى افتراضات الإدارة الحالية وتوقعاتها للأحداث والاتجاهات المستقبلية، والتي تؤثر أو قد تؤثر على أعمال الشركة أو استراتيجيتها أو عملياتها أو أدائها المالي، وقد تختلف النتائج الفعلية والأحداث الأخرى اختلافًا جوهريًا عن تلك الموضحة أو الضمنية في مثل هذه البيانات بسبب العديد من المخاطر وعدم اليقين. تخضع البيانات التطلعية بطبيعتها للمخاطر وعدم اليقين، والتي لا يمكن التنبؤ ببعضها أو تحديدها كميًا. هناك عدد من العوامل المهمة التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية أو التطورات أو قرارات الأعمال أو الأحداث الأخرى اختلافًا جوهريًا عن تلك التي تم تصورها في البيانات التطلعية في هذا البيان الصحفي. تشمل هذه العوامل، من بين أمور أخرى، الظروف في الاقتصاد الأمريكي والعالمي، وسعر تداول أسهم الشركة وتقلباتها، وقضايا الصحة العامة أو غيرها من الأحداث، وامتثال الشركة للقوانين المعمول بها، ونتائج التجارب السريرية للشركة وتصوراتها عنها، ونتائج التقديمات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ونتائج تصويت المساهمين لتمكين إصدار الأسهم الممتازة، والعوامل الموضحة في قسم عوامل الخطر في الإيداعات العامة لشركة NeurAxis لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC). نظرًا لأن البيانات التطلعية تخضع بطبيعتها للمخاطر وعدم اليقين، يجب ألا تعتمد على هذه البيانات التطلعية كتنبؤات للأحداث المستقبلية. تتحدث هذه البيانات التطلعية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، وباستثناء الحد الذي يقتضيه القانون المعمول به، لا تتعهد الشركة بأي التزام بتحديث أو مراجعة هذه البيانات، سواء نتيجة لأي معلومات جديدة أو أحداث وتطورات مستقبلية أو غير ذلك.

للحصول على موانع الاستعمال والاحتياطات والتحذيرات وIFU، يرجى الاطلاع على: https://ibstim.com/important-information/ .

للحصول على معلومات مهمة حول RED، بما في ذلك المؤشرات والاحتياطات وموانع الاستعمال، تفضل بزيارة: https://red4constipation.com/information/

جهات الاتصال:

شركة
شركة نيوراكسيس
info@neuraxis.com

علاقات المستثمرين
شركاء ليثام
بن شمسيان
646-829-9701
shamsian@lythampartners.com