تخطط Semler العلمية للحصول على تصريح جديد بموجب المادة 510(K) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للاستخدام الموسع لـ QuantaFlo بعد المراسلات مع إدارة الغذاء والدواء (FDA) - التسجيل

Semler Scientific, Inc. -0.75% Post

Semler Scientific, Inc.

SMLR

0.00

سوف تستمر شركة Semler في تسويق وبيع QuantaFlo® كوسيلة مساعدة في تشخيص مرض الشريان المحيطي، وهو المسؤول عن أكثر من 99% من إيراداتها التاريخية حتى الآن. إن طرح QuantaFlo® كوسيلة مساعدة في تشخيص أمراض القلب والأوعية الدموية الأخرى يخضع لتصريح إدارة الغذاء والدواء (FDA) للتصريح الجديد 510(ك). يهدف البند 510(ك) الجديد إلى تمكين وضع العلامات الموسعة لـ QuantaFlo® كوسيلة مساعدة في تشخيص أمراض القلب والأوعية الدموية الأخرى بالإضافة إلى مرض الشريان المحيطي، أو PAD.

سيتم الرد على كل الأسئلة التي سألتها
امسح رمز الاستجابة السريعة للاتصال بنا
whatsapp
يمكنك التواصل معنا أيضا من خلال