يرجى استخدام متصفح الكمبيوتر الشخصي للوصول إلى التسجيل - تداول السعودية
تخطط Semler العلمية للحصول على تصريح جديد بموجب المادة 510(K) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للاستخدام الموسع لـ QuantaFlo بعد المراسلات مع إدارة الغذاء والدواء (FDA) - التسجيل
Semler Scientific, Inc. SMLR | 0.00 |
سوف تستمر شركة Semler في تسويق وبيع QuantaFlo® كوسيلة مساعدة في تشخيص مرض الشريان المحيطي، وهو المسؤول عن أكثر من 99% من إيراداتها التاريخية حتى الآن. إن طرح QuantaFlo® كوسيلة مساعدة في تشخيص أمراض القلب والأوعية الدموية الأخرى يخضع لتصريح إدارة الغذاء والدواء (FDA) للتصريح الجديد 510(ك). يهدف البند 510(ك) الجديد إلى تمكين وضع العلامات الموسعة لـ QuantaFlo® كوسيلة مساعدة في تشخيص أمراض القلب والأوعية الدموية الأخرى بالإضافة إلى مرض الشريان المحيطي، أو PAD.