أعلنت اليوم شركة Tactile Systems Technology, Inc. ("Tactile Medical"؛ "الشركة") (NASDAQ: TCMD )، وهي شركة تكنولوجيا طبية تقدم علاجات للأشخاص الذين يعانون من اضطرابات مزمنة، عن نشر دراسة سريرية جديدة في مجلة Journal of Vascular Surgery, Venous and Lymphatic Disorders. وقد قامت هذه الدراسة بتقييم النتائج المرتبطة باستخدام جهاز الضغط الهوائي المتطور Flexitouch (APCD) الخاص بالشركة لدى المحاربين القدامى الذين يعانون من الوذمة اللمفية في الأطراف السفلية. والجدير بالذكر أن هذه الدراسة التي استمرت لمدة 52 أسبوعًا تمثل أكبر تجربة سريرية تمت مراجعتها من قبل الأقران للتحقيق في PCDs والوذمة اللمفية التي تم نشرها على الإطلاق في الولايات المتحدة.

تم تأليف دراسة استشرافية وطولية وعملية بعنوان "التقييم الطولي لجودة الحياة المتعلقة بالصحة والنتائج السريرية مع العلاج بالضغط الهوائي المتقدم في المنزل للوذمة اللمفية في الأطراف السفلية" بواسطة Padberg et al. وشملت 179 من قدامى المحاربين في أربعة مراكز طبية تابعة لشؤون المحاربين القدامى مشاركة. تضمنت مقاييس النتائج الأولية نقاط نهاية جودة الحياة المتعلقة بالصحة الخاصة بالمرض والتي تم الحصول عليها في البداية ومرة أخرى في كل من 12 و 24 و 52 أسبوعًا. قيمت مقاييس النتائج الثانوية محيط الأطراف وأحداث التهاب النسيج الخلوي وجودة الجلد والامتثال للعلاج على مدار 52 أسبوعًا. من بين المرضى المشمولين في الدراسة، كان القصور الوريدي المزمن هو السبب الأكثر شيوعًا للوذمة اللمفية (الوذمة اللمفية الوريدية)، حيث ظهر في حوالي 63٪ من المشاركين في الدراسة. علاوة على ذلك، كانت الوذمة اللمفية الخفيفة هي المرحلة الأكثر شيوعًا من المرض، حيث ظهرت في 68٪ من المرضى.

أظهرت نتائج النقطة النهائية الثانوية العديد من التحسينات ذات الدلالة الإحصائية، من البداية حتى الأسبوع 52، مع انخفاض في محيط الأطراف، وحالات التهاب النسيج الخلوي، وفرط تصبغ الجلد. ومن بين هذه النتائج، لوحظ ما يلي:

• تم تقليل محيط الأطراف بمقدار 1.4 سم
• انخفضت حالات التهاب النسيج الخلوي من 21.4% إلى 6.1%
• انخفضت نسبة فرط تصبغ الجلد من 75% لدى المرضى إلى 40%
  
  

كما تم ملاحظة تحسينات إضافية في الامتثال وتقليل محيط الأطراف والتي تضمنت:

• 92% امتثال المريض (كما هو محدد عند استخدامه لمدة 5 إلى 7 أيام في الأسبوع) مع Flexitouch في 8 أسابيع و72% امتثال المريض في 52 أسبوعًا
• 74% من المرضى يلتزمون بارتداء الملابس الضاغطة في الأسبوع 52، مقارنة بـ 64% في بداية العلاج
  • انخفاض محيط الأطراف بنسبة 6% في 12 أسبوعًا في المرضى الذين يعانون من الوذمة اللمفية المتوسطة (المرحلة 2) والشديدة (المرحلة 3).