• قد يصاب ما يصل إلى 50% من المرضى المصابين بسرطان الثدي النقيلي ER+/HER2- بطفرات ESR1 نتيجة للتعرض السابق للعلاج الهرموني في البيئة النقيلية. يمكن أن يساعد الاختبار لتحديد هذه الطفرات الأطباء السريريين في دعم اتخاذ قرارات علاجية أكثر استنارة.

• ستقوم منصة Next بتحليل البيانات السريرية من مرضى سرطان الثدي النقيلي الذين عولجوا في مراكز معينة وإخطار الأطباء عندما يكون اختبار ESR1 مفقودًا في تطور المرض.
  

شيكاغو ونيويورك، 21 فبراير 2025 (جلوب نيوز واير) – أعلنت اليوم شركة تيمبوس إيه آي إنك (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز TEM)، وهي شركة تكنولوجيا رائدة في تبني الذكاء الاصطناعي لتعزيز الطب الدقيق ورعاية المرضى، ومجموعة ميناريني ("ميناريني")، وهي شركة رائدة عالميًا في مجال الأدوية والتشخيص، وستيملاين ثيرابيوتكس ("ستيملاين")، وهي شركة تابعة مملوكة بالكامل لمجموعة ميناريني تركز على تقديم علاجات الأورام التحويلية لمرضى السرطان، عن تعاون جديد. ستستفيد الشركتان من منصة Next - منصة الذكاء الاصطناعي لمسار الرعاية من تيمبوس - لمساعدة الأطباء في تحديد متى قد يكون اختبار ESR1 مناسبًا.

يمكن أن يصاب ما يصل إلى 50٪ من المرضى المصابين بسرطان الثدي النقيلي ER + / HER2- بطفرات ESR1 نتيجة للتعرض المسبق للعلاج الهرموني في البيئة النقيلية. ^{إدراكًا} للأهمية السريرية لهذه الطفرات، قامت الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) بتحديث إرشاداتها للتوصية باختبار طفرة ESR1 في كل تطور لمرض سرطان الثدي النقيلي. ^طفرات ESR1 فرعية ومتباينة داخل الورم؛ لذلك، فإن اختبار ESR1 باستخدام خزعة الأنسجة قد لا يحدد هذه الطفرات. بدلاً من ذلك، توصي الإرشادات بأن يقوم الأطباء السريريون باختبار طفرات ESR1 باستخدام خزعة سائلة نظرًا لحساسيتها الأكبر وقدرتها على إظهار انتشار أعلى بشكل ملحوظ لأي من التغيرات الجينية التي تم تقييمها. على عكس الاختبار للعلامات ^{الحيوية الأخرى} ، لا ^يُنصح باستخدام عينة أنسجة الورم المؤرشفة المأخوذة قبل تطور المرض في العلاج من الخط الأول في سرطان الثدي النقيلي. يمكن أن يساعد اختبار ESR1 عن طريق خزعة السائل الأطباء على فهم ما يدفع تقدم سرطان الثدي، وبالتالي دعم اتخاذ قرارات علاجية أكثر استنارة.

ستقوم منصة Next من Tempus بتحليل البيانات السريرية من مرضى سرطان الدم النقيلي الذين عولجوا في مراكز معينة وإخطار الأطباء عندما يكون اختبار ESR1 مفقودًا أثناء تطور المرض. من خلال توفير هذه الإخطارات في الوقت المناسب مباشرة في سير عمل الأطباء، تساعد Next في دعم التكامل المناسب لهذه الخطوة الحاسمة في رحلة علاج المريض في محاولة لتحسين الرعاية والنتائج المحتملة.

قال كريس سكوتو ديفيتا، نائب الرئيس الأول لتطبيقات الذكاء الاصطناعي في تيمبوس: "يعد هذا التعاون هو المرة الأولى التي نطبق فيها برنامج تيمبوس نيكست لمعالجة فجوة الرعاية الحرجة في سرطان الثدي، والاستفادة من الذكاء الاصطناعي لدعم الأطباء في تقديم توصيات إرشادية حديثة لهذه الفئة المحددة من المرضى". "لقد بدأنا للتو في إظهار الإمكانات التي يمكن أن يتمتع بها برنامج نيكست في مساعدة الأطباء على تقديم أحدث الرعاية الموصى بها وفقًا للإرشادات لمرضاهم عبر عدد من المؤشرات، ونتطلع إلى جعل ذلك حقيقة واقعة للمرضى المصابين بسرطان الثدي النقيلي".

قال ياسر ناجاروالا، نائب الرئيس الأول للشؤون الطبية في شركة ستيملاين ثيرابيوتكس، "نحن سعداء بالدخول في هذا التعاون مع تيمبوس، الشركة الرائدة في الاستفادة من الذكاء الاصطناعي لتطوير الطب الدقيق ورعاية المرضى. يمكن لطفرات ESR1 منع الأورام من الاستجابة للعلاج الهرموني القياسي، مما يؤدي بدوره إلى تقدم السرطان. مع وجود علاج معتمد يستهدف هذه الطفرات، فإن تحديد ESR1 هو خطوة حاسمة في تخصيص الرعاية للمرضى المصابين بسرطان الثدي النقيلي ER+ وHER2-". "في Menarini Stemline، نركز على تقديم علاجات تحويلية للمرضى الذين يعيشون مع السرطان، ومن خلال الشراكة مع شركات مثل تيمبوس، نتمكن من مساعدة الأطباء على فهم متى قد يكون اختبار طفرة ESR1 مناسبًا."

Tempus Next عبارة عن منصة تعمل بالذكاء الاصطناعي وتستفيد من البيانات لتحديد المريض المناسب للخطوة التالية الصحيحة في رعايته. لمعرفة المزيد عن Tempus Next، تفضل بزيارة tempus.com .

نبذة عن تيمبوس
Tempus هي شركة تكنولوجيا تعمل على تطوير الطب الدقيق من خلال التطبيق العملي للذكاء الاصطناعي في الرعاية الصحية. وبفضل واحدة من أكبر مكتبات البيانات المتعددة الوسائط في العالم، ونظام تشغيل لجعل هذه البيانات في متناول الجميع ومفيدة، توفر Tempus حلول الطب الدقيق المدعومة بالذكاء الاصطناعي للأطباء لتقديم رعاية شخصية للمرضى وفي الوقت نفسه تسهيل اكتشاف وتطوير وتقديم العلاجات المثلى. والهدف هو أن يستفيد كل مريض من علاج الآخرين الذين سبقوه من خلال تزويد الأطباء بأدوات تتعلم مع جمع الشركة لمزيد من البيانات. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة tempus.com.

نبذة عن مجموعة ميناريني
مجموعة ميناريني هي شركة رائدة في مجال الأدوية والتشخيصات على مستوى العالم، ويبلغ حجم مبيعاتها أكثر من 4.7 مليار دولار ويعمل بها أكثر من 17 ألف موظف. وتركز ميناريني على المجالات العلاجية ذات الاحتياجات غير الملباة العالية من خلال منتجات لأمراض القلب والأورام وأمراض الرئة وأمراض الجهاز الهضمي والأمراض المعدية وأمراض السكري والالتهابات ومسكنات الألم. وتتوفر منتجات ميناريني في 140 دولة حول العالم بفضل 18 موقع إنتاج و9 مراكز بحث وتطوير. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع menarini.com.

نبذة عن شركة Stemline Therapeutics, Inc.
Stemline Therapeutics, Inc. (“Stemline”)، وهي شركة تابعة مملوكة بالكامل لمجموعة Menarini، هي شركة صيدلانية حيوية في مرحلة تجارية تركز على تقديم علاجات الأورام التحويلية للمرضى. تقوم Stemline بتسويق elacestrant، وهو علاج هرموني فموي مخصص لعلاج النساء بعد انقطاع الطمث أو الرجال البالغين المصابين بسرطان الثدي المتقدم أو النقيلي المتحول ESR1 والموجب لمستقبلات هرمون الاستروجين (ER) والسالب لمستقبل عامل النمو البشري 2 (HER2) مع تطور المرض بعد خط واحد على الأقل من العلاج الهرموني، في الولايات المتحدة وأوروبا ومناطق أخرى حول العالم. تقوم Stemline أيضًا بتسويق tagraxofusp-erzs، وهو علاج مستهدف جديد موجه إلى CD123، للمرضى المصابين بورم الخلايا الشجيرية البلازمية (BPDCN)، وهو سرطان دموي عدواني، في الولايات المتحدة وأوروبا ومناطق أخرى حول العالم. بالإضافة إلى ذلك، تقوم شركة Stemline بتسويق عقار selinexor، وهو مثبط لـ XPO1 لعلاج الورم النقوي المتعدد، في أوروبا. كما تجري الشركة دراسات متعددة لتوسيع نطاق استخدام عقار elacestrant وtagraxofusp لعلاج سرطان الثدي وسرطان الدم على التوالي، ولديها خط إنتاج سريري واسع النطاق من الأدوية المرشحة الإضافية في مراحل مختلفة من التطوير لعلاج مجموعة من أنواع السرطان الصلبة والدموية.

تصريحات تطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية ضمن معنى القسم 27A من قانون الأوراق المالية لعام 1933، المعدل ("قانون الأوراق المالية")، والقسم 21E من قانون بورصة الأوراق المالية لعام 1934، المعدل، حول Tempus وصناعة Tempus التي تنطوي على مخاطر وعدم يقين كبيرين. جميع البيانات بخلاف بيانات الحقائق التاريخية الواردة في هذا البيان الصحفي هي بيانات تطلعية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالنتائج والفوائد المتوقعة للتعاون مع Stemline، هي بيانات تطلعية. في بعض الحالات، يمكنك التعرف على البيانات التطلعية لأنها تحتوي على كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نتأمل"، "نستمر"، "يمكن"، "نقدر"، "نتوقع"، "سوف"، "نعتزم"، "قد"، "نخطط"، "محتمل"، "نتوقع"، "نتوقع"، "يجب"، "نستهدف"، "سوف"، أو "سوف" أو النفي لهذه الكلمات أو غيرها من المصطلحات أو التعبيرات المماثلة. تحذرك شركة Tempus من أن ما سبق قد لا يشمل جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي.

لا ينبغي لك الاعتماد على البيانات التطلعية كتنبؤات للأحداث المستقبلية. استندت Tempus في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي في المقام الأول على توقعاتها وتوقعاتها الحالية بشأن الأحداث والاتجاهات المستقبلية التي تعتقد أنها قد تؤثر على أعمال Tempus والحالة المالية ونتائج العمليات والتوقعات. تخضع هذه البيانات التطلعية للمخاطر وعدم اليقين فيما يتعلق بما يلي: الأداء المالي لشركة Tempus؛ القدرة على جذب العملاء والشركاء والاحتفاظ بهم؛ إدارة نمو Tempus ونفقاتها المستقبلية؛ المنافسة والوافدين الجدد إلى السوق؛ الامتثال للقوانين واللوائح والإجراءات التنفيذية الجديدة، بما في ذلك أي لوائح متطورة في مجال الذكاء الاصطناعي؛ القدرة على الحفاظ على الملكية الفكرية لشركة Tempus وحمايتها وتعزيزها؛ القدرة على جذب أعضاء الفريق المؤهلين والموظفين الرئيسيين والاحتفاظ بهم؛ القدرة على سداد الديون المستحقة أو إعادة تمويلها، أو الوصول إلى تمويل إضافي؛ عمليات الاستحواذ أو التخارج أو الاستثمارات المستقبلية؛ التأثير السلبي المحتمل لتغير المناخ والكوارث الطبيعية والأوبئة الصحية والظروف الاقتصادية الكلية والحرب أو الصراع المسلح الآخر، فضلاً عن المخاطر وعدم اليقين والعوامل الأخرى الموضحة في القسم بعنوان "عوامل الخطر" في التقرير ربع السنوي لشركة Tempus على النموذج 10-Q للربع المنتهي في 30 سبتمبر 2024 المقدم إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة ("SEC") وكذلك في الملفات الأخرى التي قد تقدمها Tempus إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة في المستقبل. بالإضافة إلى ذلك، تستند أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي إلى افتراضات تعتقد Tempus أنها معقولة اعتبارًا من هذا التاريخ. لا تتعهد Tempus بأي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف بعد تاريخ هذا البيان الصحفي أو لتعكس معلومات جديدة أو وقوع أحداث غير متوقعة، باستثناء ما يقتضيه القانون.

جهات الاتصال الإعلامية
تيمبوس للذكاء الاصطناعي
إيرين كارون
البريد الإلكتروني: media@tempus.com

مجموعة ميناريني
فاليريا سبيروني كاردي
البريد الإلكتروني: pressoffice@menarini.com

شركة ستيملاين ثيرابيوتكس
شيا البابا
البريد الإلكتروني: media@menarinistemline.com

ⁱ Zundelevich A, et al. Breast Cancer Res 2020;22(1):16
ⁱⁱ Burstein, Harold J., et al. "اختبار طفرات ESR1 لتوجيه العلاج لسرطان الثدي النقيلي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات والسالب لمستقبلات عامل نمو البشرة البشري 2: تحديث سريع لتوصيات إرشادات الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري". مجلة علم الأورام السريري، المجلد 41، العدد 18، 2023.
ⁱⁱⁱ Brett JO, Spring LM, Bardia A, Wander SA. طفرة ESR1 كعلامة سريرية ناشئة في سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمون النقيلي. Breast Cancer Res. 2021؛23(1).
^iv Turner NC, Kingston B, Kilburn LS, et al: تحليل الحمض النووي للورم المتداول لتوجيه العلاج في سرطان الثدي المتقدم (plasmaMATCH): تجربة منصة متعددة المراكز ومتعددة المجموعات في المرحلة 2أ. Lancet Oncol 21:1296-1308، 2020