يتم تداول سهم شركة Cellectar Biosciences, Inc. (NASDAQ: CLRB ) على ارتفاع يوم الأربعاء.

وفقًا لبيانات Benzinga Pro، يبلغ حجم الجلسة 361.96 مليونًا مقابل متوسط حجم 968.03 ألفًا .

ماذا حدث: منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الأربعاء تصنيف العلاج الرائد لدواء iopofosine I 131 الذي تنتجه الشركة، وهو أول دواء جديد في فئته يستهدف السرطان باستخدام الأثير الفوسفوليبيد كعلاج وحيد مترافق بالإشعاع، لعلاج داء والدنستروم الماكروغلوبولين المتكرر/المقاوم للعلاج (r/r WM) .

اقرأ أيضًا: انخفاض حاد في أسهم شركة Cellectar Biosciences مع سعي الشركة المتخصصة في علاج السرطان إلى خيارات استراتيجية

لماذا هذا مهم: WM هو النوع الفرعي السائد من سرطان الغدد الليمفاوية البلازماوية.

تم تقديم البيانات من دراسة المرحلة الثانية CLOVER WaM، بما في ذلك معدل الاستجابة الإجمالي (ORR) بنسبة 83.6% ومعدل الاستجابة الرئيسي (MRR) بنسبة 58.2%، والذي تجاوز نقطة النهاية الأولية المتفق عليها وهي 20% معدل الاستجابة الرئيسي، خلال المؤتمر السنوي السادس والستين للجمعية الأمريكية لأمراض الدم في ديسمبر 2024.

وكما تم الإعلان عنه سابقًا، منحت إدارة الغذاء والدواء أيضًا عقار يوبوفوسين I 131 تصنيف المسار السريع وتصنيف الدواء اليتيم .

منحت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) تسمية الدواء اليتيم إلى iopofosine I 131 لـ r/r WM وتصنيف PRIME لـ WM.

الخطوة التالية: بشكل منفصل، قدمت الشركة لوكالة الأدوية الأوروبية حزمة بيانات تتضمن بيانات داعمة واسعة النطاق ما قبل السريرية والتنظيمية والتصنيعية وبيانات السلامة والفعالية من التجربة السريرية CLOVER WaM Phase 2b.

ستقوم وكالة الأدوية الأوروبية بمراجعة الحزمة لتحديد ما إذا كان هناك أدلة سريرية كافية لمعالجة المعايير المطلوبة لشركة Cellectar للتقدم بطلب للحصول على موافقة سريعة ومشروطة على التسويق.

وفي أواخر يوليو/تموز 2025، تتوقع الشركة الحصول على توصية من وكالة الأدوية الأوروبية بشأن ما إذا كان ينبغي لشركة Cellectar تقديم طلب ترخيص طبي.

حركة السعر: يتم تداول سهم CLRB بارتفاع بنسبة 57.9% إلى 0.43 دولار عند آخر فحص يوم الأربعاء.

اقرأ التالي:

• ارتفعت أسهم شركة Sprinklr بفضل أرباح قوية وتوقعات إيجابية وخطة إعادة شراء جديدة بقيمة 150 مليون دولار

صورة فوتوغرافية بواسطة Tada Images عبر Shutterstock